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Glutamat-Exzitotoxizität und ihre Rolle in der Glioblastom-Biologie

22. Januar 2024 aktualisiert von: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Rolle der Glutamat-vermittelten Exzitotoxizität bei Invasions- und Progressionsprozessen von Glioblastoma Multiforme

Gliome sind die häufigste Art von primären Hirntumoren bei Erwachsenen; unter ihnen ist das Glioblastoma multiforme (GBM) das bösartigste und hat die schlechteste Prognose. Glutamat (Glu) ist eine Aminosäure, die für wesentliche Funktionen im Zentralnervensystem (ZNS) verantwortlich ist und sowohl als Metabolit als auch als Neurotransmitter fungiert. Es ist wesentlich für die Regulierung des Zellstoffwechsels und der Entwicklungssynaptogenese, der Zellmigration, der Zelldifferenzierung und des Zelltods. Jüngste wissenschaftliche Erkenntnisse haben gezeigt, dass Veränderungen in der Glu-Synthese und -Signalgebung direkt am Wachstum und der Invasion von GBM beteiligt sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glu und seine Scavenger-Spiegel sind sowohl im Serum als auch in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit (CSF) messbar, was sie zu idealen Markern für Tumoraggressivität und Krankheitsaktivität sowie zu einem potenziellen Ziel für neue therapeutische Ansätze macht.

Serum- und CSF-Spiegel von Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase (GOT1), Glutamat-Pyruvat-Transaminase (GPT) und Glutamat- und Aspartat-Spiegel von insgesamt 40 Patienten werden gesammelt.

Molekularbiologische Analysen werden durchgeführt und onkologische und bildgebende Daten werden während der Nachsorge bei Patienten gesammelt, die in die vorliegenden Studien aufgenommen wurden. MRT-Bildgebung sowie Blutentnahmen werden zu festgelegten Zeitpunkten durchgeführt (Basislinie und 3, 6 und 9 Monate Follow-up).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit einer Hirnläsion mit Verdacht auf GBM, Kandidat für eine grobe totale Tumorresektion (GTR), gefolgt von Strahlentherapie und Chemotherapie (begleitend und adjuvant).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit einer Hirnläsion mit Verdacht auf GBM, Kandidat für eine grobe totale Tumorresektion (GTR), gefolgt von Strahlentherapie und Chemotherapie (begleitend und adjuvant).
  • Patientin in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • Leber erkrankung
  • Schwere Anämie (Hb <8 mg/dl)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene neurochirurgische Patienten
Erwachsene neurochirurgische Patienten mit einer Hirnläsion mit Verdacht auf GBM, Kandidat für eine grobe totale Tumorresektion (GTR), gefolgt von Strahlentherapie und Chemotherapie (begleitend und adjuvant).
Diagnosetest: Blut-, Liquor- und Tumorproben
Blut-, Liquor- und Hirngewebeproben von Glu und Glu-regulatorischen Proteinen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangscharakterisierung der Glutamat-Scavenger (Glu-sca)-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Serum GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Baseline (vor der Operation)
Ausgangscharakterisierung der Glutamat (Glu)-Spiegel im Serum
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Serumglutamat (μM/L)
Baseline (vor der Operation)
Zeitliche Änderungen der Glutamat-Scavenger (Glu-sca)-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate nach der Operation
Serum GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
3, 6, 9 Monate nach der Operation
Zeitliche Änderungen der Glutamat (Glu)-Spiegel im Serum
Zeitfenster: 3, 6, 9 Monate nach der Operation
Serumglutamat (μM/L)
3, 6, 9 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Glutamat-Scavenger (Glu-sca)-Spiegel in der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF)
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Liquorspiegel GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Baseline (vor der Operation)
Charakterisierung der Glutamat (Glu)-Spiegel im Liquor cerebrospinalis (CSF)
Zeitfenster: Baseline (vor der Operation)
Liquorspiegel Glutamat (μM/L)
Baseline (vor der Operation)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Glutamatstoffwechsel und molekularer Signatur des Glioblastoms
Zeitfenster: Baseline-Level von Markern
Assoziation zwischen Glu- und Glu-Scavenger-Spiegeln und molekularen Mustern des Glioblastoms, wie in der WHO-Klassifikation 2021 beschrieben
Baseline-Level von Markern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Ermittler

  • Studienleiter: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCH02-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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