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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05775458
글루타메이트 흥분독성과 교모세포종 생물학에서의 역할
2024년 1월 22일 업데이트: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
다형교모세포종의 침윤 및 진행 과정에서 글루타메이트 매개 흥분독성의 역할
신경아교종은 성인에서 가장 흔한 유형의 원발성 뇌종양입니다. 그 중 다형성 교모세포종(GBM)은 가장 악성이며 최악의 예후와 관련이 있습니다.
글루타메이트(Glu)는 중추신경계(CNS)의 필수 기능을 담당하는 아미노산으로, 대사물질 및 신경전달물질로 작용합니다.
세포 대사 및 발달 시냅스 생성, 세포 이동, 분화 및 사망을 조절하는 데 필수적입니다.
최근의 과학적 증거는 Glu 합성의 변화와 GBM 성장 및 침입에 직접적으로 관여하는 신호 전달을 입증했습니다.
연구 개요
상세 설명
Glu와 그 스캐빈저의 수준은 혈청과 뇌척수액(CSF) 모두에서 측정할 수 있으므로 종양의 공격성과 질병 활성도에 대한 이상적인 마커이자 새로운 치료 접근법의 잠재적 표적이 됩니다.
총 40명의 환자의 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제(GOT1), 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(GPT), 글루타메이트 및 아스파르테이트 수준의 혈청 및 CSF 수준을 수집합니다.
본 연구에 등록된 환자를 추적 관찰하는 동안 분자 생물학 분석을 실시하고 종양학 및 영상 데이터를 수집할 것입니다. MRI 이미징 및 혈액 샘플링은 명확한 시점(기준선 및 3, 6 및 9개월 추적)에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sincinelli Laura
- 전화번호: 0039 0226436658
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
연락하다:
- Laura Sincinelli
- 전화번호: 003926435568
- 이메일: sincinelli.laura@hsr.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
GBM이 의심되는 뇌 병변이 있는 성인 환자, 총 종양 절제술(GTR) 후보, 방사선 요법 및 화학 요법(병용 및 보조).
설명
포함 기준:
- GBM이 의심되는 뇌 병변이 있는 성인 환자, 총 종양 절제술(GTR) 후보, 방사선 요법 및 화학 요법(병용 및 보조).
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 간 질환
- 심한 빈혈(Hb <8mg/dl)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 신경외과 환자
GBM이 의심되는 뇌 병변이 있는 성인 신경외과 환자, 총 종양 절제술(GTR) 후보, 방사선 요법 및 화학 요법(병용 및 보조).
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Glu 및 Glu 조절 단백질의 혈액, CSF 및 뇌 조직 샘플링.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 글루타메이트 스캐빈저(Glu-sca) 수준의 기준선 특성화
기간: 베이스라인(수술 전)
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혈청 GOT1(UI/ml), GPT(UI/ml)
|
베이스라인(수술 전)
|
혈청 내 글루타메이트(Glu) 수준의 기준선 특성화
기간: 베이스라인(수술 전)
|
혈청 글루타메이트(μM/L)
|
베이스라인(수술 전)
|
혈청 내 글루타메이트 제거제(Glu-sca) 수준의 시간 변화
기간: 수술 후 3, 6, 9개월
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혈청 GOT1(UI/ml), GPT(UI/ml)
|
수술 후 3, 6, 9개월
|
혈청 내 글루타메이트(Glu) 수치의 시간 변화
기간: 수술 후 3, 6, 9개월
|
혈청 글루타메이트(μM/L)
|
수술 후 3, 6, 9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌척수액(CSF)에서 글루타메이트 스캐빈저(Glu-sca) 수준의 특성화
기간: 베이스라인(수술 전)
|
CSF 수준 GOT1(UI/ml), GPT(UI/ml)
|
베이스라인(수술 전)
|
뇌척수액(CSF)에서 글루타메이트(Glu) 수준의 특성화
기간: 베이스라인(수술 전)
|
CSF 수준 글루타메이트(μM/L)
|
베이스라인(수술 전)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
글루타메이트 대사와 교모세포종 분자 시그니처 사이의 연관성
기간: 마커의 기준선 수준
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2021년 WHO 분류에 기술된 바와 같이 Glu 및 Glu-스캐빈저 수준과 교모세포종의 분자 패턴 사이의 연관성
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마커의 기준선 수준
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCH02-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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