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Excitotoxicidade do glutamato e seu papel na biologia do glioblastoma

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Papel da Excitotoxicidade Mediada pelo Glutamato nos Processos de Invasão e Progressão do Glioblastoma Multiforme

Os gliomas são o tipo mais frequente de tumor cerebral primário em adultos; dentre eles, o glioblastoma multiforme (GBM) é o mais maligno, estando associado ao pior prognóstico. O glutamato (Glu) é um aminoácido, responsável por funções essenciais no Sistema Nervoso Central (SNC), atuando tanto como metabólito quanto como neurotransmissor. É essencial para regular o metabolismo celular e a sinaptogênese do desenvolvimento, migração celular, diferenciação e morte. Evidências científicas recentes têm demonstrado alterações na síntese e sinalização de Glu estando diretamente envolvidas no crescimento e invasão do GBM

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os níveis de Glu e de seu sequestrador são mensuráveis ​​tanto no soro quanto no líquido cefalorraquidiano (LCR), tornando-os marcadores ideais para a agressividade do tumor e atividade da doença, bem como um alvo potencial para novas abordagens terapêuticas.

Serão coletados os níveis séricos e liquóricos de transaminase glutâmica oxaloacética (GOT1), glutamato piruvato transaminase (GPT) e glutamato e aspartato de um total de 40 pacientes.

Análises de biologia molecular serão realizadas e dados oncológicos e de imagem serão coletados durante o acompanhamento dos pacientes inscritos nos presentes estudos. Imagens de ressonância magnética, bem como amostras de sangue, serão realizadas em pontos de tempo definidos (linha de base e 3, 6 e 9 meses de acompanhamento).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
      • Milan, Itália, 20132
        • Recrutamento
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com lesão cerebral suspeita de GBM, candidatos à ressecção total macroscópica do tumor (RTG), seguida de radioterapia e quimioterapia (concomitante e adjuvante).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com lesão cerebral suspeita de GBM, candidatos à ressecção total macroscópica do tumor (RTG), seguida de radioterapia e quimioterapia (concomitante e adjuvante).
  • Paciente capaz de fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Doença hepática
  • Anemia grave (Hb <8mg/dl)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes neurocirúrgicos adultos
Pacientes neurocirúrgicos adultos com lesão cerebral suspeita de GBM, candidatos à ressecção total macroscópica do tumor (RTG), seguida de radioterapia e quimioterapia (concomitante e adjuvante).
Teste de diagnostico: Amostras de sangue, LCR e tumores
Amostragem de sangue, LCR e tecido cerebral de proteínas reguladoras de Glu e Glu.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização de linha de base dos níveis de sequestradores de glutamato (Glu-sca) no soro
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
Soro GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Linha de base (antes da cirurgia)
Caracterização basal dos níveis de glutamato (Glu) no soro
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
Glutamato sérico (μM/L)
Linha de base (antes da cirurgia)
Mudanças de tempo nos níveis de sequestradores de glutamato (Glu-sca) no soro
Prazo: Aos 3, 6, 9 meses após a cirurgia
Soro GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Aos 3, 6, 9 meses após a cirurgia
Mudanças de tempo nos níveis de glutamato (Glu) no soro
Prazo: Aos 3, 6, 9 meses após a cirurgia
Glutamato sérico (μM/L)
Aos 3, 6, 9 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Caracterização dos níveis de sequestradores de glutamato (Glu-sca) no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
Níveis de LCR GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Linha de base (antes da cirurgia)
Caracterização dos níveis de glutamato (Glu) no líquido cefalorraquidiano (LCR)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia)
Níveis de glutamato no LCR (μM/L)
Linha de base (antes da cirurgia)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre o metabolismo do glutamato e a assinatura molecular do glioblastoma
Prazo: Níveis basais de marcadores
Associação entre níveis de Glu e Glu-scavengers e padrões moleculares de Glioblastoma conforme descrito pela classificação da OMS de 2021
Níveis basais de marcadores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCH02-2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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