Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutamatexcitotoksicitet og dets rolle i glioblastombiologi

6. juni 2025 opdateret af: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Rolle af glutamatmedieret excitotoksicitet i invasions- og progressionsprocesser af Glioblastoma Multiforme

Gliomer er den hyppigste type primære hjernetumorer hos voksne; blandt dem er glioblastoma multiforme (GBM) den mest ondartede og er forbundet med den værste prognose. Glutamat (Glu) er en aminosyre, ansvarlig for essentielle funktioner i centralnervesystemet (CNS), og fungerer både som metabolit og neurotransmitter. Det er afgørende for regulering af cellulær metabolisme og udviklingssynaptogenese, cellulær migration, differentiering og død. Nylige videnskabelige beviser har vist, at ændringer i Glu-syntese og signalering er direkte involveret i GBM-vækst og -invasion

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glu og dets scavenger-niveauer kan måles både i serum og i cerebral-spinalvæsken (CSF), hvilket gør dem til ideelle markører for tumoraggressivitet og sygdomsaktivitet samt et potentielt mål for nye terapeutiske tilgange.

Serum- og CSF-niveauer af glutamin-oxaloeddikesyretransaminase (GOT1), glutamatpyruvattransaminase (GPT) og glutamat- og aspartatniveauer fra i alt 40 patienter vil blive indsamlet.

Molekylærbiologiske analyser vil blive udført, og onkologiske og billeddiagnostiske data vil blive indsamlet under opfølgning hos patienter, der er indskrevet i de nuværende undersøgelser. MR-billeddannelse samt blodprøvetagning vil blive udført på bestemte tidspunkter (baseline og 3, 6 og 9 måneders opfølgning).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en hjernelæsion mistænkt for GBM, kandidat til total tumorresektion (GTR), efterfulgt af strålebehandling og kemoterapi (samtidig og adjuverende).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter med en hjernelæsion mistænkt for GBM, kandidat til total tumorresektion (GTR), efterfulgt af strålebehandling og kemoterapi (samtidig og adjuverende).
  • Patienten kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Lever sygdom
  • Alvorlig anæmi (Hb <8mg/dl)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne neurokirurgiske patienter
Voksne neurokirurgiske patienter med en hjernelæsion, der er mistænkt for GBM, kandidat til total tumorresektion (GTR), efterfulgt af strålebehandling og kemoterapi (samtidig og adjuverende).
Diagnostisk test: Blod, CSF og tumorprøver
Blod-, CSF- og hjernevævsprøvetagning af Glu- og Glu-regulerende proteiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline karakterisering af glutamat scavengers (Glu-sca) niveauer i serum
Tidsramme: Baseline (før operation)
Serum GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Baseline (før operation)
Baseline karakterisering af glutamat (Glu) niveauer i serum
Tidsramme: Baseline (før operation)
Serumglutamat (μM/L)
Baseline (før operation)
Tidsændringer i niveauer af glutamatopfangere (Glu-sca) i serum
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter operationen
Serum GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
3, 6, 9 måneder efter operationen
Tidsændringer i glutamat (Glu) niveauer i serum
Tidsramme: 3, 6, 9 måneder efter operationen
Serumglutamat (μM/L)
3, 6, 9 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af glutamatopfangere (Glu-sca) niveauer i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Baseline (før operation)
CSF-niveauer GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Baseline (før operation)
Karakterisering af glutamat (Glu) niveauer i cerebrospinalvæske (CSF)
Tidsramme: Baseline (før operation)
CSF-niveauer Glutamat (μM/L)
Baseline (før operation)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbindelse mellem glutamatmetabolisme og glioblastom molekylær signatur
Tidsramme: Baseline niveauer af markører
Sammenhæng mellem Glu- og Glu-scavengers niveauer og molekylære mønstre af Glioblastom som beskrevet af 2021 WHO-klassificering
Baseline niveauer af markører

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Efterforskere

  • Studieleder: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCH02-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetumor, primær

Kliniske forsøg med Blod, CSF og tumorprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner