Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glutamátová excitotoxicita a její role v biologii glioblastomu

22. ledna 2024 aktualizováno: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Role glutamátem zprostředkované excitotoxicity v procesech invaze a progrese glioblastoma multiforme

Gliomy jsou nejčastějším typem primárních mozkových nádorů u dospělých; z nich je glioblastoma multiforme (GBM) nejmalignější a je spojen s nejhorší prognózou. Glutamát (Glu) je aminokyselina zodpovědná za základní funkce v centrálním nervovém systému (CNS), působí jako metabolit i neurotransmiter. Je nezbytný pro regulaci buněčného metabolismu a vývojové synaptogeneze, buněčné migrace, diferenciace a smrti. Nedávné vědecké důkazy prokázaly, že změny v syntéze Glu a signalizaci jsou přímo zapojeny do růstu a invaze GBM

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hladiny Glu a jeho vychytávače jsou měřitelné jak v séru, tak v mozkomíšním moku (CSF), což z nich činí ideální markery agresivity nádoru a aktivity onemocnění a také potenciální cíl pro nové terapeutické přístupy.

Sérové ​​a CSF hladiny glutamát-oxalooctové transaminázy (GOT1), glutamátpyruváttransaminázy (GPT) a hladiny glutamátu a aspartátu budou shromážděny celkem od 40 pacientů.

Během sledování budou prováděny molekulárně biologické analýzy a onkologická a zobrazovací data budou shromažďována u pacientů zařazených do těchto studií. Zobrazování magnetickou rezonancí a odběr krve budou prováděny v určitých časových bodech (výchozí stav a sledování po 3, 6 a 9 měsících).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s mozkovou lézí suspektní pro GBM, kandidáti na celkovou resekci nádoru (GTR), následovanou radioterapií a chemoterapií (současnou a adjuvantní).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s mozkovou lézí suspektní pro GBM, kandidáti na celkovou resekci nádoru (GTR), následovanou radioterapií a chemoterapií (současnou a adjuvantní).
  • Pacient schopný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Nemoc jater
  • Těžká anémie (Hb < 8 mg/dl)
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí neurochirurgickí pacienti
Dospělí neurochirurgickí pacienti s mozkovou lézí suspektní pro GBM, kandidát na celkovou resekci celkového tumoru (GTR), následovanou radioterapií a chemoterapií (současnou a adjuvantní).
Diagnostický test: Vzorky krve, mozkomíšního moku a nádorů
Odběr vzorků krve, mozkomíšního moku a mozkové tkáně Glu a regulačních proteinů Glu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní charakterizace hladin lapačů glutamátu (Glu-sca) v séru
Časové okno: Základní linie (před operací)
Sérum GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Základní linie (před operací)
Základní charakterizace hladin glutamátu (Glu) v séru
Časové okno: Základní linie (před operací)
Glutamát v séru (μM/L)
Základní linie (před operací)
Časové změny hladin lapačů glutamátu (Glu-sca) v séru
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po operaci
Sérum GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
3, 6, 9 měsíců po operaci
Časové změny hladin glutamátu (Glu) v séru
Časové okno: 3, 6, 9 měsíců po operaci
Glutamát v séru (μM/L)
3, 6, 9 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace hladin lapačů glutamátu (Glu-sca) v mozkomíšním moku (CSF)
Časové okno: Základní linie (před operací)
Hladiny CSF GOT1 (UI/ml), GPT (UI/ml)
Základní linie (před operací)
Charakterizace hladin glutamátu (Glu) v mozkomíšním moku (CSF)
Časové okno: Základní linie (před operací)
Hladiny glutamátu v CSF (μM/L)
Základní linie (před operací)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi metabolismem glutamátu a molekulárním podpisem glioblastomu
Časové okno: Základní úrovně markerů
Asociace mezi hladinami Glu a lapačů Glu a molekulárními vzory glioblastomu, jak je popsáno v klasifikaci WHO z roku 2021
Základní úrovně markerů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pietro Mortini, MD, Prof., IRCCS San Raffaele

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCH02-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor mozku, primární

Klinické studie na Vzorky krve, mozkomíšního moku a nádorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit