ICG显微血管造影与常规血管造影在严重冻伤中的比较
试点研究:ICG 微血管造影术与传统血管造影术在严重冻伤中的前瞻性比较
研究概览
详细说明
自从人类经历寒冷的冬天以来,冻伤一直是发病率和死亡率的重要原因。 发生冻伤时,组织损伤主要通过两种机制发生,但此处关注的主要机制是全身降温。 冻伤是一个从全身降温开始的多阶段过程。 当身体变冷时,血液从四肢分流到核心部位以维持重要器官的热量。 在这种分流过程中,四肢出现广泛的血管痉挛,组织变得缺血。 进一步冷却后,组织冰晶在细胞和间隙空间内形成,导致干燥和细胞破坏。 这发生在软组织中,也会影响微血管和大血管的内皮细胞。 凝块在微血管系统中形成,使局部缺血恶化。 所有缺血组织都会释放促炎因子,从而增加炎症并加剧凝血。
冷冻组织复温后,再灌注会使炎症状态恶化,因为缺血组织释放的这些因子现在能够循环。 快速复温被用作减轻这种再灌注损伤的工具,但它并不能消除损伤。 快速复温后,评估组织的损伤程度以确定下一步治疗步骤。 诊断因机构而异,但所有诊断方式的主要目标是确定是否存在导致组织缺血的血管切断。
在 Regions 医院,已经使用了 20 多年的主要诊断方法是常规血管造影术。 这清楚地展示了组织的微脉管系统,并允许放置动脉内导管定向护套以启动溶栓剂、肝素和血管扩张剂来治疗组织缺血。 其他地方使用的其他诊断方式包括 Technetium 99 三相骨扫描、SPECT 成像和吲哚菁绿 (ICG) 微血管造影术。 所有这些成像方式都显示了受影响组织的灌注,但不允许定向递送溶栓剂。 在使用这些成像技术的机构中,溶栓剂通常以静脉内方式而不是动脉内方式递送。
ICG 微血管造影术是近几十年来应用迅速扩展的一项技术。 这些包括视网膜成像、确定结直肠吻合术的灌注、胆道成像和评估组织瓣的血液供应。 它最近被用于诊断冻伤,与严重的最终截肢水平具有良好的相关性。 它易于使用,无辐射,可以在床边进行,并且比其他成像方式便宜。
鉴于每家医院都有不同的诊断和治疗算法,这些不同的成像方式很少在同一患者身上进行比较。 当前最好的指标是将成像模式与此处引用的先前研究中所证明的被截肢组织的数量进行比较。 该研究应用程序提供了一个独特的机会来比较同一患者的两种成像方式并确定它们的一致性或不一致性。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、美国、55101
- Regions Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 成人(>18 岁)患者
- 常规造影诊断为重度冻伤
- 使用导管定向溶栓进行溶栓
- 同意时临床清醒
- 认知能力能够根据临床医生的最佳判断提供同意
- 肾功能正常(GFR >60)
排除标准:
- 孕。 怀孕将通过对所有接受裂解剂的女性冻伤患者进行的妊娠测试护理标准来确定。
- 碘过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管造影和 ICG 微血管造影成像的评估显示严重冻伤中存在的缺血组织,通过 Hennepin 冻伤评分进行评分。
大体时间:通过学习完成,平均2年
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假设这两种成像方式(ICG(吲哚菁绿)和常规血管造影术)在证明严重冻伤中存在的缺血组织方面是一致的。
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通过学习完成,平均2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吲哚菁绿与造影剂(用于常规血管造影术)密切相关时的安全性,通过不良事件的数量来衡量
大体时间:通过学习完成,平均2年
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传统血管造影术中使用的对比染料与肾毒性和其他风险有关。
吲哚菁绿染料通常被认为是一种高度安全的产品,与给药相关的风险极小。
它已经使用了几十年,副作用极小。
据推测,当 ICG 染料在时间上接近传统染料时,不会增加患者的风险。
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通过学习完成,平均2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Alexandra Lacey, MD、Regions Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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