2型糖尿病患者HBA1c水平与黄斑及脉络膜厚度的相关性
研究概览
详细说明
如果在对视网膜功能造成不可逆转的损害之前检测到病变,则可以降低危及视力的风险。糖尿病 (DM) 患者的黄斑有许多病理变化,如糖尿病性黄斑水肿 (DME)、渗出物、囊肿导致视力受损的脱离和局部缺血。
DME 的特征是血管通透性增加和黄斑处硬性渗出物沉积,可发生在 DR 的任何阶段。 在 OCT 的帮助下,可以客观地量化黄斑厚度并定量地跟踪 DME 的进展。
目前,根据 OCT,DME 分为“中心受累”或“非中心受累”(指是否有水肿,即中央凹处 CMT>250 μm)。 非中心受累黄斑水肿很少有症状。 然而,随着水肿扩散到中央黄斑,患者通常会出现进行性视力丧失,建议使用抗 VEGF 药物进行治疗。
此外,DM 可引起脉络膜的许多病理变化,如曲折增加、局灶性血管扩张、微动脉瘤和无灌注区域。 研究已经使用谱域光学相干断层扫描分析了 DR 中的脉络膜厚度变化。 许多研究表明,脉络膜厚度随着糖尿病视网膜病变的进展而减少。
扫描源 (SS) OCT 是 OCT 的一种变体,它改进了在一张图像中可视化玻璃体、视网膜和脉络膜。 更高的扫描速度、更低的信号衰减、更全面的成像和更深的组织穿透力使 SS-OCT 成为捕捉广泛视野和研究视网膜色素上皮 (RPE) 以下结构(尤其是脉络膜)的理想选择。
测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 主要是为了确定长时间内的平均血浆葡萄糖浓度,并反映高血糖的长期控制情况。 在威斯康星州糖尿病视网膜病变流行病学研究 (WESDR) 的 10 年期间,较高水平的 HbA1c 会增加 DME 的发病率。 糖尿病控制和并发症试验 (DCCT) 和英国前瞻性糖尿病研究 (UKPDS) 都是随机前瞻性研究,表明强化血糖控制和 HbA1c 水平的降低与 DR 的发展和进展率降低有关和二甲醚。
WHO 已根据多项流行病学研究批准使用 HbA1c 诊断 DM,这些研究表明在 HbA1c 水平为 6.5% 时可观察到微血管并发症患病率增加的阈值。
工作目的 使用扫描源光学相干断层扫描研究 II 型糖尿病患者的 HbA1c 水平与中央黄斑厚度以及中央脉络膜厚度之间的相关性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Salma G Nouby, Resident
- 电话号码:+20 01124142121
- 邮箱:salmanouby@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 年龄在30岁以上的II型糖尿病患者。
- 30岁以上健康人群(对照组)
描述
纳入标准:
• 患有II型糖尿病且年龄在30岁以上的患者。
- 以前没有任何眼科手术史。
排除标准:
- 动脉血压失调或心血管疾病。
- 影响 OCT 后极成像的介质不透明度
- 4屈光度的远视(D)
- 近视度数-6 D。
- 与年龄相关的黄斑变性和其他视网膜或脉络膜病变。
- 任何以前的眼科手术史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
将包括 15 名年龄匹配的非糖尿病患者(30 只眼睛)(对照组)
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拓普康 DRI Triton
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第 2 组
将包括15例(30只眼)血糖控制良好(HbA1c≤7%)的糖尿病患者,
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拓普康 DRI Triton
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第 3 组
将包括 15 例(30 只眼)血糖控制不佳的糖尿病患者(HbA1c <7%(
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拓普康 DRI Triton
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Ⅱ型糖尿病患者HBA1c水平与黄斑及脉络膜厚度的相关性
大体时间:基线
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为糖尿病患者做 oct 记录已经知道他们的 HBA1c 水平(最多在 3 个月内完成)。
没有跟进 将结果与对照和非对照组以及对照组(正常人)进行比较 以关联 Hba1c 和黄斑厚度之间是否存在相关性
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Mohamed S Saad, Prof、Assiut University
- 研究主任:Mohamed Sharaf-Eldin, Dr、Assiut University
- 首席研究员:Dalia M Ali, Dr、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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