Korrelaatio HBA1c-tason ja makulan ja suonikalvon paksuuden välillä potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näköä uhkaavien seurausten riskiä voidaan pienentää, jos leesiot havaitaan ennen kuin verkkokalvon toimintaan on kehittynyt peruuttamaton vaurio. Diabetes mellitus (DM) -potilailla on monia patologisia muutoksia makulassa, kuten diabeettinen makulaturvotus (DME), eritteet, kystat, irtoaminen ja iskemia, jotka aiheuttavat näön heikkenemistä.
DME:lle on ominaista lisääntynyt verisuonten läpäisevyys ja kovien eritteiden kerääntyminen makulaan, ja sitä voi esiintyä missä tahansa DR:n vaiheessa. OCT:n avulla on mahdollista mitata silmänpohjan paksuus objektiivisesti ja seurata DME:n etenemistä kvantitatiivisesti.
Tällä hetkellä DME luokitellaan "keskukseen osallistuvaksi" tai "ei-keskukseksi" (viitaten siihen, onko turvotusta eli CMT > 250 μm foveassa) MMA:n perusteella. Keskukseen liittymätön makulaturvotus on harvoin oireellinen. Kuitenkin, kun turvotus leviää keskusmakulaan, potilaat kokevat yleensä progressiivista näönmenetystä, ja anti-VEGF-hoitoa suositellaan.
Myös DM voi aiheuttaa monia patologisia muutoksia suonikalvossa, kuten lisääntynyttä mutkaisuutta, fokaalista verisuonten laajentumista, mikroaneurysmoja ja perfusoitumattomia alueita. Tutkimuksissa on analysoitu suonikalvon paksuuden muutoksia DR:ssä käyttämällä spektrialueen optista koherenssitomografiaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että suonikalvon paksuus pienenee diabeettisen retinopatian edetessä.
Swept-source (SS) OCT on OCT:n muunnelma, joka tarjoaa parannuksia lasiaisen, verkkokalvon ja suonikalvon visualisoinnissa yhdessä kuvassa. Suuremmat skannausnopeudet, vähentynyt signaalin vaimennus, kattavampi kuvantaminen ja syvemmälle tunkeutuminen kudoksiin tekevät SS-OCT:stä ihanteellisen laajan valikoiman näkemysten kaappaamiseen ja verkkokalvon pigmentoituneen epiteelin (RPE) alapuolella olevien rakenteiden, erityisesti suonikalvon, alapuolella olevien rakenteiden tutkimiseen.
Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana ja heijastaa hyperglykemian pitkäaikaista hallintaa. Korkeammat HbA1c-tasot lisäävät DME:n ilmaantuvuutta 10 vuoden aikana Wisconsin Epidemiology Study of Diabetic Retinopathy (WESDR) -tutkimuksessa. Diabetes Control and Compplication Trial (DCCT) ja UK Prospective Diabetic Study (UKPDS), jotka molemmat olivat satunnaistettuja prospektiivisia tutkimuksia, osoittivat, että intensiivinen glykeeminen hallinta ja siten HbA1c-tasojen aleneminen liittyvät DR:n kehittymis- ja etenemisasteen hidastumiseen. ja DME.
WHO on hyväksynyt HbA1c:n käytön DM:n diagnosoinnissa useiden epidemiologisten tutkimusten perusteella, jotka osoittavat, että kynnys mikrovaskulaaristen komplikaatioiden lisääntymiselle voidaan havaita 6,5 %:n HbA1c-tasolla.
Työn tarkoitus Tutkia tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden HbA1c-tasojen välistä korrelaatiota sentraalisen makulan paksuuden sekä keskussuonikalvon paksuuden välillä käyttämällä pyyhkäisylähdeoptista koherenssitomografiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma G Nouby, Resident
- Puhelinnumero: +20 01124142121
- Sähköposti: salmanouby@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on tyypin II diabetes ja heidän ikänsä yli 30 vuotta.
- terve yli 30-vuotias väestö (kontrolliryhmä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on tyypin II diabetes ja heidän ikänsä yli 30 vuotta.
- Ei historiaa aiemmista silmäleikkauksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Säätelemätön valtimoverenpaine tai sydän- ja verisuonihäiriö.
- Median opasiteetti, joka vaikuttaa OCT:n posterioriseen napakuvaukseen
- 4 diopterin hyperopia (D)
- Likinäköisyys -6 D.
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ja muut verkkokalvon tai suonikalvon sairaudet.
- Mikä tahansa aikaisempi silmäleikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Sisältää 15 potilasta (30 silmää) iästä vastaavia ei-diabeettisia ehdokkaita (kontrolliryhmä)
|
Topcon DRI Triton
|
|
Ryhmä 2
sisältää 15 potilasta (30 silmää) diabeetikoista, joilla on hyvä sokeritasapaino (HbA1c ≤7 %),
|
Topcon DRI Triton
|
|
Ryhmä 3
Sisältää 15 potilasta (30 silmää) diabeetikoista, joiden verensokeritasapaino on huono (HbA1c <7 % (
|
Topcon DRI Triton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio HBA1c-tason ja makulan ja suonikalvon paksuuden välillä potilailla, joilla on tyypin II diabetes
Aikaikkuna: perusviiva
|
Diabeetikoiden lokakuun ennätys tietävät jo HBA1c-tasonsa (tehty enintään 3 kuukauden sisällä).
Ilman seurantaa Löydöksiä verrataan kontrolloidun ja kontrolloimattoman ryhmän ja kontrolliryhmän kanssa (normaalit ihmiset) sen korreloimiseksi, onko Hba1c:n ja makulan paksuuden välillä yhteyttä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S Saad, Prof, Assiut University
- Opintojohtaja: Mohamed Sharaf-Eldin, Dr, Assiut University
- Päätutkija: Dalia M Ali, Dr, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBA1c and OCT Macula
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .