恐高症暴露背景下的 CBM
2024年4月22日 更新者：Beray Macit、Ruhr University of Bochum
暴露对焦虑思维方式的影响
拟议的研究将应用单次暴露治疗结合 CBM 训练来修改解释处理偏差，而不是对恐高症个体进行假训练。
主要目的是提高我们对暴露治疗潜在机制的理解。
研究概览
详细说明
本研究将在恐高症个体中应用一次暴露治疗，然后进行计算机化解释训练 (CBM) 或假训练。
通过这样做，它旨在更好地理解暴露的潜在机制，即认知变化的作用。
具体而言，与假训练相比，本研究旨在增强暴露后与疾病相关的认知处理的变化。
此外，我们希望改善治疗结果和治疗效果的推广。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bochum、德国、44787
- Mental Health and Research Center, Ruhr University of Bochum
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 足够的德语能力来完成实验任务和问卷调查
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 根据 DSM-5（基于 DIPS）定义的恐高症的当前初步诊断
- 居住在研究中心的合理行程范围内
排除标准：
- 目前正在接受心理治疗
- 治疗能力受损（由研究人员/临床医生判断）
- 目前对物质使用障碍的诊断（通过 DIPS）
- 当前或过去对精神病或双相情感障碍的诊断（通过 DIPS）
- 急性自杀倾向（通过 DIPS）
- 慢性身体或神经系统疾病的诊断（参与者自我报告）
- 人格障碍（通过 DIPS 或通过临床判断）
- 注意力缺陷多动障碍（参与者自我报告或通过 DIPS）
- 智力障碍（参与者自我报告或通过临床判断）
- 女性：怀孕或哺乳（参与者自述）
- 服用可能会阻碍暴露疗法或 CBM 训练效果的药物（例如劳拉西泮）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一次暴露治疗+积极的认知偏差修正训练
暴露处理将在德国矿业博物馆的塔楼进行。
暴露课程后的第二天，患者将在波鸿鲁尔大学心理健康与研究中心的实验室完成 CBM 培训。
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一次暴露治疗，在此期间患者将面临与身高相关的情况。
针对与高度相关的解释处理偏差的主动认知偏差修正训练。
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假比较器：一次暴露治疗+假认知偏差修正训练
暴露处理将在德国矿业博物馆的塔楼进行。
暴露后的第二天，患者将在波鸿鲁尔大学心理健康与研究中心的实验室完成假 CBM 培训。
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一次暴露治疗，在此期间患者将面临与身高相关的情况。
假认知偏差修正训练程序在形式上与主动训练相匹配，但适应于不针对与身高相关的解释处理偏差。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用编码识别任务测量的与恐高症相关的解释处理偏差
大体时间：基线、训练后（基线后约 1 周）
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将使用编码识别任务的修改版本（ERT、Salemink & van den Hout，2010）测量与恐高症相关的解释处理偏差。 编码识别任务的偏差分数范围为 -4 到 +4，分数越低表示解释偏差越负。 主要结果是偏差评分从基线到训练后的变化。 |
基线、训练后（基线后约 1 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用编码识别任务测量的与恐高症相关的解释处理偏差
大体时间：基线、预训练（基线后约 1 周）、后续（基线后约 5 周）
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将使用编码识别任务的修改版本（ERT，Salemink & van den Hout，2010）测量与恐高症相关的解释处理偏差。
编码识别任务的偏差分数范围从 -4 到 +4，越低表示解释偏差越负。
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基线、预训练（基线后约 1 周）、后续（基线后约 5 周）
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高地口译问卷 (HIQ)
大体时间：基线、训练后（基线后约 1 周）、后续行动（基线后约 5 周）
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高度解释问卷（HIQ；Steinman & Teachman，2011 年）要求参与者对两种与高度相关的模棱两可的情景进行八种负面解释的可能性进行评级。
分数范围从 16 到 80，分数越高表示结果越差。
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基线、训练后（基线后约 1 周）、后续行动（基线后约 5 周）
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炒句任务（SST）
大体时间：培训后（基线后约 1 周），跟进（基线后约 5 周）
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Scrambled Sentences Task (Wenzlaff & Bates, 1998) 的修改版本，包括 20 个与身高相关的项目，可以被解读为正面或负面的陈述。
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培训后（基线后约 1 周），跟进（基线后约 5 周）
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危险/焦虑预期量表 (DES/AES)
大体时间：基线、训练后（基线后约 1 周）、后续行动（基线后约 5 周）
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危险/焦虑预期量表 (DES/AES; Gursky & Reiss, 1987) 要求参与者评估潜在有害事件在他们脑海中闪过的可能性，以及在遇到高处时出现焦虑症状的可能性。
分数范围从 15 到 75，分数越高表示结果越差。
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基线、训练后（基线后约 1 周）、后续行动（基线后约 5 周）
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恐高症问卷 (AQ)
大体时间：基线、训练前（接触后 1 天；基线后约 1 周）、随访（基线后约 5 周）
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恐高症问卷 (AQ; Cohen, 1977) 要求参与者针对 20 种与身高相关的常见情况评估他们的焦虑和回避行为。
分数范围从 0 到 160，分数越高表示结果越差。
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基线、训练前（接触后 1 天；基线后约 1 周）、随访（基线后约 5 周）
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行为方法任务 (BAT)
大体时间：基线、训练后（基线后约 1 周）、后续行动（基线后约 5 周）
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通过行为方法任务 (BAT)，将通过指导参与者在治疗中心的紧急楼梯上尽可能高并要求参与者用主观评估评估他们的主观恐惧来评估参与者对高度相关情况的行为方法倾向遇险量表单位（SUDS；Wolpe 1973）。
分数范围从 0 到 100，分数越高表示恐惧越大。
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基线、训练后（基线后约 1 周）、后续行动（基线后约 5 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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黄体酮和雌二醇的水平
大体时间：暴露前（就在暴露前；基线后约 1 周）
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通过唾液样本，将评估患者的内源性雌二醇和孕酮水平。
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暴露前（就在暴露前；基线后约 1 周）
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负面影响问卷 (NEQ)
大体时间：跟进（基线后约 5 周）
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研究期间的不良事件将使用改编版的负面影响问卷进行评估，该问卷包含 20 个项目，旨在评估心理干预的潜在负面影响（Rozental 等人，2019 年），在此背景下还包括 CBM训练。
分数范围从 0 到 80，分数越高表示负面影响越多。
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跟进（基线后约 5 周）
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反馈问卷
大体时间：跟进（基线后约 5 周）
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我们将使用包含评分量表和开放式问题的反馈问卷来评估患者对已完成的研究和干预措施的反馈。 分数范围从 21 到 189，分数越高表示反馈越积极。 |
跟进（基线后约 5 周）
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抑郁焦虑压力量表 21 (DASS-21)
大体时间：基线
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抑郁、压力和焦虑的症状将使用抑郁焦虑压力量表 21（Lovibond & Lovibond，1995）进行评估，每个分量表由七个与症状相关的项目组成。
要求参与者对过去一周内每种症状的强度进行评分。
分数范围从 0 到 63，总体值越高表示症状越严重。
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基线
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高地现象指数 (HPPI)
大体时间：基线
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我们将使用高位现象指数（HPPI；Hames 等人，2012 年；德文版：Teismann 等人，2020 年）来评估参与者经历“高位现象”的频率。
这种现象涉及在高处突然跳下的冲动，因此可能与恐高症有关。
该指数由三个项目组成，涉及三种不同的身高相关情况，患者必须使用 6 点李克特量表来表明他们在每种情况下是否经历过高位现象。
分数范围从 0 到 15，分数越高表示对高处现象的体验越频繁。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcella Woud, Dr.、marcella.woud@rub.de
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月11日
初级完成 (实际的)
2023年10月27日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月22日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据将通过开放科学框架等合适的存储库在出版时提供，并将在提交时提供给审稿人（或公开手稿的预印本）。
IPD 共享时间框架
支持信息将通过合适的存储库（如开放科学框架）在出版时提供，并将在提交时提供给审稿人（或公开手稿的预印本）。
IPD 共享访问标准
提供的数据将是出版物中报告的研究数据，但可能会损害参与者匿名性的任何数据除外。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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