고소공포증에 대한 노출 맥락에서의 CBM
2024년 4월 22일 업데이트: Beray Macit, Ruhr University of Bochum
불안한 사고 스타일의 맥락에서 노출의 영향
제안된 연구는 고소공포증이 있는 개인의 가짜 훈련에 비해 해석 처리 편향을 수정하는 CBM 훈련과 결합된 단일 세션 노출 치료를 적용할 것입니다.
주요 목표는 노출 치료의 기본 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 고소공포증이 있는 개인에게 1회기 노출 치료를 적용한 후 컴퓨터 해석 교육(CBM) 또는 가짜 교육을 적용할 것입니다.
그렇게 함으로써 노출의 기본 메커니즘, 즉 인지 변화의 역할을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다.
특히, 이 연구는 가짜 훈련과 비교하여 노출 후 장애 관련 인지 처리의 변화를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
또한 치료 결과와 치료 효과의 일반화를 모두 개선하기를 희망합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44787
- Mental Health and Research Center, Ruhr University of Bochum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의
- 실험 과제 및 설문지를 완료하기에 충분한 독일어 능력
- 18세에서 65세 사이
- DSM-5(DIPS 기반)에 정의된 고소공포증의 현재 일차 진단
- 연구 센터에서 합리적인 이동 거리 내에 거주
제외 기준:
- 현재 심리치료 중
- 손상된 치료 능력(연구자/의사가 판단함)
- 물질 사용 장애의 현재 진단(DIPS를 통해)
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 현재 또는 과거 진단(DIPS를 통해)
- 급성 자살 경향(DIPS를 통해)
- 만성 신체 또는 신경계 질환 진단 (참가자 자기보고)
- 성격 장애(DIPS를 통해 또는 임상적 판단을 통해)
- 주의력 결핍 과잉 행동 장애(참가자 또는 DIPS를 통해 자가 보고)
- 지적 장애(참가자 또는 임상적 판단을 통해 자가 보고)
- 여성: 임신 또는 모유 수유(참가자가 직접 보고)
- 노출 요법 또는 CBM 교육의 효과를 방해할 수 있는 약물 복용(예: Lorazepam)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1회 노출 치료 + 활성 인지 편향 수정 교육
노출 처리는 독일 광업 박물관 타워에서 시행됩니다.
노출 세션 다음날 환자는 루르 대학 보훔 정신 건강 및 연구 센터의 실험실에서 CBM 교육을 완료합니다.
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환자가 키와 관련된 상황에 직면하게 되는 한 세션 노출 치료.
신장과 관련된 해석적 처리 편향을 목표로 하는 능동적 인지 편향 수정 교육.
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가짜 비교기: 1회 노출 치료 + 가짜 인지 편향 수정 교육
노출 처리는 독일 광업 박물관 타워에서 시행됩니다.
노출 세션 다음 날, 환자는 Ruhr University Bochum의 정신 건강 및 연구 센터 실험실에서 가짜 CBM 교육을 완료합니다.
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환자가 키와 관련된 상황에 직면하게 되는 한 세션 노출 치료.
가짜 인지 편향 수정 교육 절차는 형식이 능동적 교육과 일치하지만 키와 관련된 해석 처리 편향을 목표로 하지 않도록 조정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인코딩 인식 작업을 사용하여 측정된 고소공포증 관련 해석 처리 편향
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주)
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고소공포증 관련 해석 처리 편향은 인코딩 인식 작업의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다(ERT, Salemink & van den Hout, 2010). 인코딩 인식 작업의 편향 점수 범위는 -4에서 +4까지이며 점수가 낮을수록 더 부정적인 해석 편향을 나타냅니다. 주요 결과는 기준선에서 훈련 후까지 바이어스 점수의 변화입니다. |
기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인코딩 인식 작업을 사용하여 측정된 고소공포증 관련 해석 처리 편향
기간: 기준선, 사전 교육(기준선 후 ~ 1주), 후속 조치(기준선 후 ~ 5주)
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고소공포증 관련 해석 처리 편향은 인코딩 인식 작업의 수정된 버전을 사용하여 측정됩니다(ERT, Salemink & van den Hout, 2010).
인코딩 인식 작업의 편향 점수 범위는 -4에서 +4까지이며, 낮을수록 더 부정적인 해석 편향을 나타냅니다.
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기준선, 사전 교육(기준선 후 ~ 1주), 후속 조치(기준선 후 ~ 5주)
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하이츠 해석 설문지(HIQ)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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Heights Interpretation Questionnaire(HIQ; Steinman & Teachman, 2011)는 참가자들에게 두 가지 높이와 관련된 모호한 시나리오에 대한 8가지 부정적인 해석의 가능성을 평가하도록 요청합니다.
점수의 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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뒤섞인 문장 작업(SST)
기간: 교육 후(기준 후 ~1주), 후속 조치(기준 후 ~5주)
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Scrambled Sentences Task(Wenzlaff & Bates, 1998)의 수정된 버전에는 긍정적 또는 부정적 진술로 뒤섞일 수 있는 20개의 높이 관련 항목이 포함됩니다.
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교육 후(기준 후 ~1주), 후속 조치(기준 후 ~5주)
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위험/불안 기대 척도(DES/AES)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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위험/불안 기대 척도(DES/AES; Gursky & Reiss, 1987)는 참여자들에게 잠재적인 해로운 사건이 그들의 마음을 통과할 가능성과 고소공포증에 직면했을 때 불안 증상을 경험할 가능성을 평가하도록 요청합니다.
점수의 범위는 15에서 75까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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고소공포증 설문지(AQ)
기간: 기준선, 훈련 전(노출 후 1일; 기준선 ~1주 후), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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Acrophobia Questionnaire(AQ; Cohen, 1977)는 참가자들에게 20가지 일반적인 키 관련 상황에 대한 불안 및 회피 행동을 평가하도록 요청합니다.
점수 범위는 0에서 160까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 전(노출 후 1일; 기준선 ~1주 후), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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행동적 접근 과제(BAT)
기간: 기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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행동적 접근 과제(BAT)를 통해 높이 관련 상황에 대한 참가자의 행동적 접근 경향은 참가자에게 치료 센터의 비상 계단에서 가능한 한 높이 가도록 지시하고 참가자에게 주관적 두려움을 평가하도록 요청함으로써 평가됩니다. 조난 척도 단위(SUDS; Wolpe 1973).
점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 두려움이 더 큰 것을 나타냅니다.
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기준선, 훈련 후(기준선 후 ~1주), 후속 조치(기준선 후 ~5주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로게스테론과 에스트라디올 수치
기간: 노출 전(노출 직전, 기준선 ~1주 후)
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타액 샘플을 통해 환자의 내인성 에스트라디올 및 프로게스테론 수치를 평가합니다.
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노출 전(노출 직전, 기준선 ~1주 후)
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부정적인 영향 설문지(NEQ)
기간: 후속 조치(기준 후 ~5주)
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연구 중 부작용은 심리적 개입의 잠재적인 부정적인 영향을 평가하도록 설계된 20개 항목 설문지인 부정적인 영향 설문지의 수정된 버전으로 평가됩니다(Rozental et al., 2019). 이 맥락에서 CBM도 포함됩니다. 훈련.
점수의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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후속 조치(기준 후 ~5주)
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피드백 설문지
기간: 후속 조치(기준 후 ~5주)
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연구와 완료된 개입에 대한 환자의 피드백을 평가하기 위해 등급 척도와 열린 질문을 모두 포함하는 피드백 설문지를 사용할 것입니다. 점수 범위는 21에서 189까지이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 피드백을 나타냅니다. |
후속 조치(기준 후 ~5주)
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 기준선
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우울증, 스트레스 및 불안의 증상은 하위 척도당 7개의 증상 관련 항목으로 구성된 우울 불안 스트레스 척도-21(Lovibond & Lovibond, 1995)을 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 지난 주에 각 증상의 강도를 평가하도록 요청받습니다.
점수의 범위는 0에서 63까지이며 전반적으로 높은 값은 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선
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상위 현상 지수(HPPI)
기간: 기준선
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High Place Phenomenon Index(HPPI; Hames et al., 2012; 독일어 버전: Teismann et al., 2020)를 사용하여 참가자가 "높은 장소 현상"을 얼마나 자주 경험했는지 평가합니다.
이 현상은 높은 곳에 있을 때 갑자기 뛰어내리고 싶은 충동을 수반하므로 고소공포증과 관련이 있을 수 있습니다.
지수는 키와 관련된 3가지 상황에 대한 3가지 항목으로 구성되어 있으며, 환자는 6점 리커트 척도를 사용하여 각 상황에서 높은 곳 현상을 경험했는지 여부를 표시해야 합니다.
점수의 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 높은 위치 현상을 더 자주 경험함을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcella Woud, Dr., marcella.woud@rub.de
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 11일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명 데이터는 공개 과학 프레임워크와 같은 적절한 저장소를 통해 게시 시 제공되며 제출 시 검토자에게 제공됩니다(또는 원고의 사전 인쇄 버전과 함께 공개적으로 제공됨).
IPD 공유 기간
지원 정보는 공개 과학 프레임워크와 같은 적절한 저장소를 통해 출판 시 제공되며 제출 시 검토자에게 제공됩니다(또는 원고의 사전 인쇄 버전과 함께 공개적으로 제공됨).
IPD 공유 액세스 기준
사용 가능한 데이터는 참가자의 익명성을 손상시킬 수 있는 데이터를 제외하고 간행물에 보고된 연구 데이터입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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