CBM akrofobialle altistumisen kontekstissa
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Beray Macit, Ruhr University of Bochum
Altistumisen vaikutukset ahdistuneiden ajattelutyylien kontekstissa
Ehdotetussa tutkimuksessa sovelletaan yhden istunnon altistushoitoa yhdistettynä CBM-koulutukseen, joka muuttaa tulkinnan prosessointiharhaa verrattuna valeharjoituksiin akrofobisilla yksilöillä.
Päätavoitteena on edistää ymmärrystämme altistumishoidon taustalla olevista mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa sovelletaan yhden istunnon altistuskäsittelyä, jota seuraa tietokoneistettu tulkintakoulutus (CBM) tai huijauskoulutus akrofobisilla yksilöillä.
Tällä pyritään ymmärtämään paremmin altistumisen taustalla olevia mekanismeja eli kognitiivisen muutoksen roolia.
Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on tehostaa muutoksia häiriöön liittyvässä kognitiivisessa prosessoinnissa altistumisen jälkeen verrattuna valekoulutukseen.
Lisäksi toivomme parantavamme sekä terapian tuloksia että terapeuttisten vaikutusten yleistymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bochum, Saksa, 44787
- Mental Health and Research Center, Ruhr University of Bochum
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Riittävä saksan kielen taito kokeellisten tehtävien ja kyselylomakkeiden täyttämiseen
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Nykyinen ensisijainen akrofobian diagnoosi DSM-5:n määrittämänä (DIPS:n perusteella)
- Asuu kohtuullisen matkan päässä tutkimuskeskuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä psykoterapeuttisessa hoidossa
- Heikentynyt hoitokyky (tutkijan/kliinikon arvioiden mukaan)
- Nykyinen päihteidenkäyttöhäiriön diagnoosi (DIPS:n kautta)
- Nykyinen tai aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä (DIPS:n kautta)
- Akuutti itsemurha (DIPS:n kautta)
- Kroonisten fyysisten tai neurologisten sairauksien diagnoosi (osallistujan itse ilmoittama)
- Persoonallisuushäiriö (DIPS:n kautta tai kliinisen arvion perusteella)
- Huomio- ja yliaktiivisuushäiriö (osallistujan itse ilmoittama tai DIPS:n kautta)
- Kehitysvamma (osallistujan itse ilmoittama tai kliinisen arvion perusteella)
- Naiset: raskaus tai imetys (osallistujan itse ilmoittama)
- Sellaisten lääkkeiden nauttiminen, jotka voivat haitata altistushoidon tai CBM-harjoituksen vaikutuksia (esim. Loratsepaami)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden istunnon altistushoito + aktiivinen kognitiivisen harhan modifiointikoulutus
Altistushoito suoritetaan Saksan kaivosmuseon tornissa.
Altistusistunnon jälkeisenä päivänä potilaat suorittavat CBM-koulutuksen Ruhrin yliopiston Bochumin mielenterveys- ja tutkimuskeskuksen laboratoriossa.
|
Yhden istunnon altistushoito, jonka aikana potilaat kohtaavat pituuteen liittyvän tilanteen.
Active Cognitive Bias Modification -koulutus, joka kohdistuu pituuteen liittyviin tulkinnankäsittelyn harhaan.
|
|
Huijausvertailija: Yhden istunnon altistushoito + huijaus Cognitive Bias Modification -koulutus
Altistushoito suoritetaan Saksan kaivosmuseon tornissa.
Altistusistunnon jälkeisenä päivänä potilaat suorittavat näennäisen CBM-koulutuksen Ruhrin yliopiston Bochumin mielenterveys- ja tutkimuskeskuksen laboratoriossa.
|
Yhden istunnon altistushoito, jonka aikana potilaat kohtaavat pituuteen liittyvän tilanteen.
Valheellisen kognitiivisen harhan muokkauksen koulutusmenetelmä, joka on sovitettu muodoltaan aktiiviseen harjoitteluun, mutta mukautettu olemaan kohdistamatta pituuteen liittyviä tulkinnankäsittelyn harhoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akrofobiaan liittyvät tulkinnalliset prosessointiharhat mitattuna käyttämällä Encoding Recognition Task -toimintoa
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeen (n. 1 viikko perustilanteen jälkeen)
|
Akrofobiaan liittyvät tulkinnalliset prosessointiharhat mitataan käyttämällä Encoding Recognition Task -tehtävän modifioitua versiota (ERT, Salemink & van den Hout, 2010). Koodauksen tunnistustehtävän harhapisteet voivat vaihdella -4:stä +4:ään, ja alhaisemmat pisteet osoittavat negatiivisempaa tulkintaharhaa. Ensisijainen tulos on harhapisteiden muutos lähtötasosta harjoituksen jälkeen. |
lähtötaso, harjoituksen jälkeen (n. 1 viikko perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akrofobiaan liittyvät tulkinnalliset prosessointiharhat mitattuna käyttämällä Encoding Recognition Task -toimintoa
Aikaikkuna: lähtötaso, esikoulutus (n. 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Akrofobiaan liittyvät tulkinnalliset prosessointiharhat mitataan käyttämällä Encoding Recognition Task -tehtävän modifioitua versiota (ERT, Salemink & van den Hout, 2010).
Koodauksen tunnistustehtävän bias-pisteet voivat vaihdella -4:stä +4:ään, ja alhaisempi tarkoittaa negatiivisempaa tulkintaharhaa.
|
lähtötaso, esikoulutus (n. 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeinen (noin 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Heights Interpretation Questionnaire (HIQ; Steinman & Teachman, 2011) pyytää osallistujia arvioimaan kahdeksan negatiivisen tulkinnan todennäköisyyttä kahdessa pituuteen liittyvässä, epäselvässä skenaariossa.
Pisteet voivat vaihdella 16–80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeinen (noin 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Scrambled Sentences Task (SST)
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (~ 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (~ 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Muokattu versio Scrambled Sentences -tehtävästä (Wenzlaff & Bates, 1998), sisältäen 20 pituuteen liittyvää kohdetta, jotka voidaan purkaa positiivisiksi tai negatiivisiksi lauseiksi.
|
harjoituksen jälkeen (~ 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (~ 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Vaara/Ahdistuneisuusasteikko (DES/AES)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeinen (noin 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Vaara/Ahdistus Odotusasteikko (DES/AES; Gursky & Reiss, 1987) pyytää osallistujia arvioimaan mahdollisten haitallisten tapahtumien todennäköisyyttä heidän mielessään ja todennäköisyyttä kokea ahdistuneisuusoireita, jos he kohtaavat korkeuksia.
Pisteet voivat vaihdella 15–75, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeinen (noin 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
|
Acrophobia Questionnaire (AQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, esikoulutus (1 päivä altistuksen jälkeen; ~ 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Acrophobia Questionnaire (AQ; Cohen, 1977) pyytää osallistujia arvioimaan ahdistuneisuus- ja välttelykäyttäytymistään 20 yleisessä pituuteen liittyvässä tilanteessa.
Pisteet voivat vaihdella 0–160, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, esikoulutus (1 päivä altistuksen jälkeen; ~ 1 viikko lähtötilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Behavioral Approach Task (BAT)
Aikaikkuna: lähtötaso, harjoituksen jälkeinen (noin 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Behavioral Approach Task (BAT) -tehtävän avulla arvioidaan osallistujien käyttäytymisen taipumusta pituuteen liittyviin tilanteisiin ohjaamalla osallistujia menemään mahdollisimman korkealle terapiakeskuksen hätäportaissa ja pyytämällä osallistujia arvioimaan subjektiivista pelkoaan subjektiivisella. Units of Distress Scale (SUDS; Wolpe 1973).
Pisteet voivat vaihdella 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa.
|
lähtötaso, harjoituksen jälkeinen (noin 1 viikko perustilanteen jälkeen), seuranta (noin 5 viikkoa perustilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progesteronin ja estradiolin tasot
Aikaikkuna: ennen altistusta (juuri ennen altistusta; ~1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaiden endogeeniset estradioli- ja progesteronitasot arvioidaan sylkinäytteiden avulla.
|
ennen altistusta (juuri ennen altistusta; ~1 viikko lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Aikaikkuna: seuranta (noin 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tutkimuksen aikaisia haittatapahtumia arvioidaan Negative Effects Questionnairen mukautetulla versiolla, joka on 20 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan psykologisten interventioiden mahdollisia kielteisiä vaikutuksia (Rozental et al., 2019), tässä yhteydessä myös CBM:n mukaan. koulutusta.
Pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia vaikutuksia.
|
seuranta (noin 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Palautekysely
Aikaikkuna: seuranta (noin 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Arvioimme potilaiden palautetta tutkimuksesta ja suoritetuista interventioista palautekyselylomakkeella, joka sisältää sekä luokitusasteikot että avoimia kysymyksiä. Pisteet voivat vaihdella välillä 21–189, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa palautetta. |
seuranta (noin 5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Masennuksen, stressin ja ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä Depression Anxiety Stress Scale-21:tä (Lovibond & Lovibond, 1995), joka koostuu seitsemästä oireisiin liittyvästä ala-asteikosta.
Osallistujia pyydetään arvioimaan kunkin oireen voimakkuus kuluneen viikon aikana.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-63, ja yleisesti korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita.
|
perusviiva
|
|
High Place Phenomenon Index (HPPI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käytämme High Place Phenomenon -indeksiä (HPPI; Hames et al., 2012; saksankielinen versio: Teismann et al., 2020) arvioidaksemme, kuinka usein osallistujat kokivat "korkean paikan ilmiön".
Tämä ilmiö sisältää äkillisen halun hypätä alas korkealla paikalla ja voi siten olla merkityksellinen akrofobian yhteydessä.
Indeksi koostuu kolmesta pisteestä kolmesta eri pituuteen liittyvästä tilanteesta, ja potilaiden on ilmoitettava kussakin tilanteessa 6-pisteen Likert-asteikolla, onko hän kokenut korkean paikan ilmiön.
Pisteet voivat vaihdella 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempiä kokemuksia korkean paikan ilmiöstä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marcella Woud, Dr., marcella.woud@rub.de
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut tiedot asetetaan saataville julkaisun yhteydessä sopivan arkiston, kuten Open Science Frameworkin, kautta, ja ne asetetaan arvioijien saataville toimittamisen yhteydessä (tai julkisesti käsikirjoituksen esipainetun version kanssa).
IPD-jaon aikakehys
Tukevat tiedot asetetaan saataville julkaisun yhteydessä sopivan arkiston, kuten Open Science Frameworkin, kautta, ja ne asetetaan arvioijien saataville toimituksen yhteydessä (tai julkisesti käsikirjoituksen esipainetun version kanssa).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla olevat tiedot ovat julkaisussa raportoituja tutkimustietoja, lukuun ottamatta tietoja, jotka voivat vaarantaa osallistujan anonymiteetin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .