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COVID-19 VV-ECMO 后 1 年和 2 年的生活质量

2024年4月24日更新者：University Hospital, Ghent

COVID-19 VV-ECMO 后 1 年和 2 年的生活质量，通过 36 项短期健康调查衡量

本研究旨在调查 COVID-19 患者经静脉-静脉体外膜肺氧合 (ECMO) 支持严重急性呼吸系统综合症 (ARDS) 后的生活质量和结局。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：VV-ECMO

详细说明

研究人员跟踪我们在 ECMO 支持下的 COVID-19 患者，我们通过使用 SF-36 给患者打电话或进行现实生活中的访问，以对患者的生活质量进行评分。 SF-36 测量八个量表：身体机能、身体角色、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情感角色和心理健康。

在 ECMO 支持开始评估 SF-36 后的 3 个月、6 个月、1 年和 2 年联系参与者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

比利时
- - Ghent、比利时、9000
    - Ghent University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

需要静脉-静脉 ECMO 治疗的 PCR 确诊 COVID-19 感染 ARDS 患者。

描述

纳入标准：

经 PCR 确诊的 COVID-19 感染患者和
需要静脉-静脉 ECMO 治疗的急性呼吸窘迫综合征。

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
COVID-19阳性患者经 PCR 确认的 COVID-19 感染、ARDS 并由 VV-ECMO 支持的患者	设备：VV-ECMO 静脉-静脉体外膜氧合

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院死亡率大体时间：住院期间死亡率，长达两年		住院期间死亡率，长达两年
ECMO 插入后 1 年的生活质量大体时间：1年	VV-ECMO 插入 1 年后 SF-36 的结果	1年
ECMO 插入后 2 年的生活质量大体时间：2年	VV-ECMO 插入 2 年后 SF-36 的结果	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
机械通气时间大体时间：2年		2年
需要手术治疗的肺部并发症大体时间：从 VV-ECMO 支持开始到 VV-ECMO 断奶，最多两年	血胸或肺脱落	从 VV-ECMO 支持开始到 VV-ECMO 断奶，最多两年
洛杉矶加护病房大体时间：从进入重症监护病房之日起至转入病房之日，最多两年	在重症监护病房的停留时间	从进入重症监护病房之日起至转入病房之日，最多两年
LOS医院大体时间：从入院之日到参与者被转移回家之日，最多两年	住院时间	从入院之日到参与者被转移回家之日，最多两年
出院后死亡大体时间：出院后 2 年后	全因死亡	出院后 2 年后
急性肾损伤的发生率大体时间：从入院之日到参与者被转移回家之日，最多两年		从入院之日到参与者被转移回家之日，最多两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

调查人员

首席研究员：Harlinde Peperstraete、UZ Gent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月21日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

COVID-19 VV-ECMO 后 1 年和 2 年的生活质量