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Lebensqualität 1 Jahr und 2 Jahre nach VV-ECMO für COVID-19

24. April 2024 aktualisiert von: University Hospital, Ghent

Lebensqualität 1 Jahr und 2 Jahre nach VV-ECMO für COVID-19, gemessen durch die Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 ​​Punkten

Diese Studie zielt darauf ab, die Lebensqualität und das Ergebnis nach Unterstützung der veno-venösen extrakoporalen Membranoxygenierung (ECMO) bei schwerem akutem respiratorischem Syndrom (ARDS) bei COVID-19-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler folgen unseren COVID-19-Patienten, die von ECMO unterstützt werden, wir führen Telefonanrufe oder reale Besuche bei den Patienten durch, um die Lebensqualität mithilfe des SF-36 zu bewerten. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit.

Die Teilnehmer werden 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach Beginn der ECMO-Unterstützung zur Evaluierung des SF-36 kontaktiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit PCR-bestätigter COVID-19-Infektion mit ARDS, die eine veno-venöse ECMO-Therapie benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit PCR-bestätigter COVID-19-Infektion UND
  • Akutes Atemnotsyndrom, die eine veno-venöse ECMO-Therapie benötigen.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19-positive Patienten
Patienten mit einer PCR-bestätigten COVID-19-Infektion, mit ARDS und unterstützt durch VV-ECMO
Gerät: VV-ECMO
venovenöse extrakorporale Membranoxygenierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts bis zu zwei Jahren
Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts bis zu zwei Jahren
Lebensqualität 1 Jahr nach ECMO-Insertion
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnis von SF-36 1 Jahr nach VV-ECMO-Einlage
1 Jahr
Lebensqualität 2 Jahre nach ECMO-Insertion
Zeitfenster: 2 Jahre
Ergebnis von SF-36 2 Jahre nach VV-ECMO-Einlage
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Lungenkomplikationen, die eine chirurgische Behandlung erfordern
Zeitfenster: Vom Beginn der VV-ECMO-Unterstützung bis zur Entwöhnung von VV-ECMO, bis zu zwei Jahre
Hämothorax oder Lungenabsedierung
Vom Beginn der VV-ECMO-Unterstützung bis zur Entwöhnung von VV-ECMO, bis zu zwei Jahre
LOS Intensivstation
Zeitfenster: vom Tag der Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Tag der Verlegung auf die Station bis zu zwei Jahren
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
vom Tag der Aufnahme auf der Intensivstation bis zum Tag der Verlegung auf die Station bis zu zwei Jahren
LOS-Krankenhaus
Zeitfenster: vom Tag der Krankenhauseinweisung bis zum Tag der Verlegung nach Hause, bis zu zwei Jahre
Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
vom Tag der Krankenhauseinweisung bis zum Tag der Verlegung nach Hause, bis zu zwei Jahre
Tod nach Krankenhausentlassung
Zeitfenster: nach Entlassung aus dem Krankenhaus nach 2 Jahren nach
Tod aller Ursachen
nach Entlassung aus dem Krankenhaus nach 2 Jahren nach
Inzidenz einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: vom Tag der Krankenhauseinweisung bis zum Tag der Verlegung nach Hause, bis zu zwei Jahre
vom Tag der Krankenhauseinweisung bis zum Tag der Verlegung nach Hause, bis zu zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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