Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života 1 rok a 2 roky po VV-ECMO pro COVID-19

24. dubna 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Kvalita života 1 rok a 2 roky po VV-ECMO pro COVID-19, měřeno 36-položkovým krátkým dotazníkem o zdravotním stavu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat kvalitu života a výsledek poté, co veno-venózní extrakoporální membránová oxygenace (ECMO) podporuje závažný akutní respirační syndrom (ARDS) u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé sledují naše pacienty COVID-19 podporované ECMO, telefonujeme nebo navštěvujeme pacienty v reálném životě, abychom hodnotili kvalitu života pomocí SF-36. SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování, fyzickou roli, tělesnou bolest, obecné zdraví, vitalitu, sociální fungování, roli emocionální a duševní zdraví.

Účastníci jsou kontaktováni 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po zahájení podpory ECMO za účelem hodnocení SF-36.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s PCR potvrzenou infekcí COVID-19 s ARDS, kteří vyžadují veno-venózní ECMO terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s infekcí COVID-19 potvrzenou PCR A
  • Syndrom akutní respirační tísně, kteří vyžadují veno-venózní ECMO terapii.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti pozitivní na COVID-19
Pacienti s infekcí COVID-19 potvrzenou PCR, s ARDS a podporovaní VV-ECMO
Přístroj: VV-ECMO
veno-venózní mimotělní membránová oxygenace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost v nemocnici
Časové okno: úmrtnost během hospitalizace, do dvou let
úmrtnost během hospitalizace, do dvou let
Kvalita života 1 rok po zavedení ECMO
Časové okno: 1 rok
Výsledek SF-36 1 rok po zavedení VV-ECMO
1 rok
Kvalita života 2 roky po zavedení ECMO
Časové okno: 2 roky
Výsledek SF-36 2 roky po zavedení VV-ECMO
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 2 roky
2 roky
Plicní komplikace vyžadující chirurgickou léčbu
Časové okno: Od zahájení podpory VV-ECMO do odstavení VV-ECMO, až dva roky
Hemotorax nebo abcedace plic
Od zahájení podpory VV-ECMO do odstavení VV-ECMO, až dva roky
LOS JIP
Časové okno: ode dne přijetí na jednotku intenzivní péče do dne předání na oddělení, nejdéle do dvou let
délka pobytu na jednotce intenzivní péče
ode dne přijetí na jednotku intenzivní péče do dne předání na oddělení, nejdéle do dvou let
Nemocnice LOS
Časové okno: ode dne přijetí do nemocnice do dne, kdy je účastník přemístěn domů, až do dvou let
délka pobytu v nemocnici
ode dne přijetí do nemocnice do dne, kdy je účastník přemístěn domů, až do dvou let
smrt po propuštění z nemocnice
Časové okno: po propuštění z nemocnice po 2 letech
smrt ze všech příčin
po propuštění z nemocnice po 2 letech
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: ode dne přijetí do nemocnice do dne, kdy je účastník přemístěn domů, až do dvou let
ode dne přijetí do nemocnice do dne, kdy je účastník přemístěn domů, až do dvou let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na VV-ECMO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit