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Qualità della vita 1 anno e 2 anni dopo VV-ECMO per COVID-19

24 aprile 2024 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Qualità della vita 1 anno e 2 anni dopo VV-ECMO per COVID-19, misurata dall'indagine breve sulla salute a 36 voci

Questo studio mira a indagare la qualità della vita e l'esito dopo il supporto dell'ossigenazione veno-venosa extracoporea della membrana (ECMO) per la sindrome respiratoria acuta grave (ARDS) nei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori seguono i nostri pazienti COVID-19 supportati dall'ECMO, facciamo telefonate o visite nella vita reale ai pazienti per valutare la qualità della vita, utilizzando l'SF-36. L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale.

I partecipanti vengono contattati 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'inizio del supporto ECMO per la valutazione dell'SF-36.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Ghent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con infezione da COVID-19 confermata da PCR con ARDS che richiedono una terapia ECMO veno-venosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infezione da COVID-19 confermata dalla PCR E
  • Sindrome da distress respiratorio acuto che richiedono una terapia ECMO veno-venosa.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al COVID-19
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata dalla PCR, con ARDS e supportati da VV-ECMO
Dispositivo: VV-ECMO
ossigenazione della membrana veno-venosa extracorporea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità in ospedale
Lasso di tempo: mortalità durante il ricovero, fino a due anni
mortalità durante il ricovero, fino a due anni
Qualità della vita 1 anno dopo l'inserimento dell'ECMO
Lasso di tempo: 1 anno
Risultato di SF-36 1 anno dopo l'inserimento di VV-ECMO
1 anno
Qualità della vita 2 anni dopo l'inserimento dell'ECMO
Lasso di tempo: 2 anni
Risultato di SF-36 2 anni dopo l'inserimento di VV-ECMO
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
Complicanze polmonari che richiedono un trattamento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'inizio del supporto VV-ECMO fino allo svezzamento di VV-ECMO, fino a due anni
Emotorace o abcedazione polmonare
Dall'inizio del supporto VV-ECMO fino allo svezzamento di VV-ECMO, fino a due anni
Terapia Intensiva LOS
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al giorno del trasferimento in reparto, fino a due anni
durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
dal giorno del ricovero in terapia intensiva fino al giorno del trasferimento in reparto, fino a due anni
Ospedale Los Angeles
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno in cui il partecipante viene trasferito a casa, fino a due anni
durata della degenza in ospedale
dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno in cui il partecipante viene trasferito a casa, fino a due anni
morte dopo la dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: dopo la dimissione dall'ospedale dopo 2 anni
morte per tutte le cause
dopo la dimissione dall'ospedale dopo 2 anni
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno in cui il partecipante viene trasferito a casa, fino a due anni
dal giorno del ricovero in ospedale fino al giorno in cui il partecipante viene trasferito a casa, fino a due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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