Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség 1 és 2 év a VV-ECMO után a COVID-19 miatt

2024. április 24. frissítette: University Hospital, Ghent

Életminőség 1 és 2 év elteltével a COVID-19 VV-ECMO vizsgálata után, a 36 elemből álló rövidített egészségfelmérés alapján

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a COVID-19 betegek életminőségét és kimenetelét a vénás-vénás extrakoporeális membrán oxigenizáció (ECMO) támogatása után a súlyos akut légzőszervi szindróma (ARDS) esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálók követik COVID-19 betegeinket az ECMO támogatásával, telefonálunk vagy valós látogatást teszünk a betegeknél, hogy az SF-36 segítségével értékeljük az életminőséget. Az SF-36 nyolc skálát mér: fizikai működés, fizikai szerep, testi fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális működés, szerep érzelmi és mentális egészség.

A résztvevőkkel 3 hónap, 6 hónap, 1 év és 2 év elteltével felvesszük a kapcsolatot az ECMO támogatás megkezdése után az SF-36 értékelése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Ghent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PCR-vizsgálattal megerősített, ARDS-ben szenvedő COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akiknek vénás-vénás ECMO terápiára van szükségük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PCR-rel megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek ÉS
  • Akut légzőszervi distressz szindróma, akik vénás-vénás ECMO terápiát igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-19 pozitív betegek
PCR által megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő, ARDS-ben szenvedő és a VV-ECMO által támogatott betegek
Eszköz: VV-ECMO
veno-venosus extracorporalis membrán oxigenizáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi halálozás
Időkeret: halálozás a kórházi kezelés alatt, legfeljebb két évig
halálozás a kórházi kezelés alatt, legfeljebb két évig
Életminőség 1 évvel az ECMO behelyezése után
Időkeret: 1 év
Az SF-36 eredménye 1 évvel a VV-ECMO behelyezése után
1 év
Életminőség 2 évvel az ECMO behelyezése után
Időkeret: 2 év
Az SF-36 eredménye 2 évvel a VV-ECMO behelyezése után
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 2 év
2 év
Sebészeti kezelést igénylő tüdőszövődmények
Időkeret: A VV-ECMO támogatás kezdetétől a VV-ECMO elválasztásáig, legfeljebb két évig
Hemothorax vagy tüdőabcedáció
A VV-ECMO támogatás kezdetétől a VV-ECMO elválasztásáig, legfeljebb két évig
LOS ICU
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvétel napjától az osztályra helyezés napjáig, legfeljebb két évig
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
az intenzív osztályra történő felvétel napjától az osztályra helyezés napjáig, legfeljebb két évig
LOS kórház
Időkeret: a kórházi felvétel napjától a résztvevő hazaszállításának napjáig, legfeljebb két évig
a kórházi tartózkodás időtartama
a kórházi felvétel napjától a résztvevő hazaszállításának napjáig, legfeljebb két évig
haláleset a kórházi elbocsátás után
Időkeret: a kórházból való kibocsátás után 2 év múlva
minden okozta halál
a kórházból való kibocsátás után 2 év múlva
Akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: a kórházi felvétel napjától a résztvevő hazaszállításának napjáig, legfeljebb két évig
a kórházi felvétel napjától a résztvevő hazaszállításának napjáig, legfeljebb két évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel