Качество жизни через 1 и 2 года после ВВ-ЭКМО по поводу COVID-19
24 апреля 2024 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Качество жизни через 1 и 2 года после ВВ-ЭКМО по поводу COVID-19, измеренное с помощью краткого опроса здоровья из 36 пунктов
Это исследование направлено на изучение качества жизни и результатов после вено-венозной экстракопоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) при тяжелом остром респираторном синдроме (ОРДС) у пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи следят за нашими пациентами с COVID-19, поддерживаемыми ЭКМО, мы делаем телефонные звонки или посещаем пациентов в реальной жизни, чтобы оценить качество жизни, используя SF-36. SF-36 измеряет восемь шкал: физическое функционирование, физическую роль, телесную боль, общее состояние здоровья, жизненную силу, социальное функционирование, эмоциональную роль и психическое здоровье.
С участниками связываются через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после начала поддержки ЭКМО для оценки SF-36.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
28
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подтвержденной ПЦР инфекцией COVID-19 с ОРДС, которым требуется вено-венозная ЭКМО-терапия.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ПЦР-подтвержденной инфекцией COVID-19 И
- Острый респираторный дистресс-синдром, которым требуется вено-венозная ЭКМО-терапия.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19 положительные пациенты
Пациенты с ПЦР-подтвержденной инфекцией COVID-19, с ОРДС и поддерживаемые ВВ-ЭКМО
|
вено-венозная экстракорпоральная мембранная оксигенация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
госпитальная смертность
Временное ограничение: смертность при госпитализации, до двух лет
|
смертность при госпитализации, до двух лет
|
|
|
Качество жизни через 1 год после введения ЭКМО
Временное ограничение: 1 год
|
Результат SF-36 через 1 год после введения ВВ-ЭКМО
|
1 год
|
|
Качество жизни через 2 года после введения ЭКМО
Временное ограничение: 2 года
|
Результат SF-36 через 2 года после введения ВВ-ЭКМО
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
|
Легочные осложнения, требующие хирургического лечения
Временное ограничение: От начала поддержки ВВ-ЭКМО до прекращения ВВ-ЭКМО, до двух лет
|
Гемоторакс или абцедация легкого
|
От начала поддержки ВВ-ЭКМО до прекращения ВВ-ЭКМО, до двух лет
|
|
ЛОС ОИТ
Временное ограничение: со дня поступления в реанимационное отделение до дня перевода в палату, до двух лет
|
продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
со дня поступления в реанимационное отделение до дня перевода в палату, до двух лет
|
|
Больница ЛОС
Временное ограничение: со дня госпитализации до дня перевода участника домой, до двух лет
|
продолжительность пребывания в больнице
|
со дня госпитализации до дня перевода участника домой, до двух лет
|
|
смерть после выписки из больницы
Временное ограничение: после выписки из стационара через 2 года после
|
смерть от всех причин
|
после выписки из стационара через 2 года после
|
|
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: со дня госпитализации до дня перевода участника домой, до двух лет
|
со дня госпитализации до дня перевода участника домой, до двух лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Harlinde Peperstraete, UZ Gent
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- COVID-19-ECMO BC-09806
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .