Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet 1 år och 2 år efter VV-ECMO för COVID-19

24 april 2024 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Livskvalitet 1 år och 2 år efter VV-ECMO för COVID-19, mätt med 36-punkters kortformshälsoundersökning

Denna studie syftar till att undersöka livskvaliteten och resultatet efter att veno-venös extrakoporeal membransyresättning (ECMO) stödjer allvarligt akut respiratoriskt syndrom (ARDS) hos patienter med covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna följer våra covid-19-patienter med stöd av ECMO, vi ringer telefonsamtal eller besöker i verkligheten till patienterna för att uppnå livskvalitet genom att använda SF-36. SF-36 mäter åtta skalor: fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa.

Deltagarna kontaktas 3 månader, 6 månader, 1 år och 2 år efter att ECMO-stödet startade för utvärdering av SF-36.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med PCR-bekräftad COVID-19-infektion med ARDS som kräver veno-venös ECMO-behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PCR-bekräftad COVID-19-infektion OCH
  • Acute Respiratory Distress Syndrome som kräver veno-venös ECMO-behandling.

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 positiva patienter
Patienter med en PCR-bekräftad COVID-19-infektion, med ARDS och stöds av VV-ECMO
Enhet: VV-ECMO
veno-venös extrakorporeal membransyresättning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet på sjukhus
Tidsram: dödlighet under sjukhusvistelse, upp till två år
dödlighet under sjukhusvistelse, upp till två år
Livskvalitet 1 år efter ECMO-insättning
Tidsram: 1 år
Resultat av SF-36 1 år efter VV-ECMO-insättning
1 år
Livskvalitet 2 år efter ECMO-insättning
Tidsram: 2 år
Resultat av SF-36 2 år efter VV-ECMO-insättning
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 2 år
2 år
Lungkomplikationer som kräver kirurgisk behandling
Tidsram: Från starten av VV-ECMO-stöd till avvänjning av VV-ECMO, upp till två år
Hemotorax eller lungabcedation
Från starten av VV-ECMO-stöd till avvänjning av VV-ECMO, upp till två år
LOS ICU
Tidsram: från dagen för intensivvårdsinläggning till och med dagen för överflyttning till avdelningen, upp till två år
vistelsetid på intensivvårdsavdelningen
från dagen för intensivvårdsinläggning till och med dagen för överflyttning till avdelningen, upp till två år
LOS sjukhus
Tidsram: från inläggningsdagen till den dag då deltagaren flyttas till hemmet, upp till två år
vistelsetiden på sjukhuset
från inläggningsdagen till den dag då deltagaren flyttas till hemmet, upp till två år
död efter sjukhusutskrivning
Tidsram: efter utskrivning från sjukhuset på 2 år efter
döden av alla orsaker
efter utskrivning från sjukhuset på 2 år efter
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: från inläggningsdagen till den dag då deltagaren flyttas till hemmet, upp till två år
från inläggningsdagen till den dag då deltagaren flyttas till hemmet, upp till två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Första postat (Faktisk)

22 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera