Elämänlaatu 1 ja 2 vuotta COVID-19:n VV-ECMO:n jälkeen
keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Elämänlaatu 1 ja 2 vuotta COVID-19:n VV-ECMO:n jälkeen, mitattuna 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää COVID-19-potilaiden elämänlaatua ja lopputulosta laskimo-laskimon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) tuen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat seuraavat COVID-19-potilaitamme ECMO:n tukemana, soitamme puhelimitse tai käymme tosielämässä potilaiden luona arvioidaksemme elämänlaatua SF-36:n avulla. SF-36 mittaa kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli emotionaalinen ja mielenterveys.
Osallistujiin otetaan yhteyttä 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua ECMO-tuen alkamisesta SF-36:n arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on PCR-varmistettu COVID-19-infektio ja ARDS ja jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO-hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on PCR-varmistettu COVID-19-infektio JA
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, jotka tarvitsevat laskimolaskimo-ECMO-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19-positiivisia potilaita
Potilaat, joilla on PCR-varmistettu COVID-19-infektio, joilla on ARDS ja joita tukee VV-ECMO
|
laskimolaskimon ulkopuolisen kalvon hapetus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: kuolleisuus sairaalahoidon aikana, enintään kaksi vuotta
|
kuolleisuus sairaalahoidon aikana, enintään kaksi vuotta
|
|
|
Elämänlaatu 1 v ECMO:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
SF-36:n tulos 1 vuosi VV-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu 2 vuotta ECMO:n asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
SF-36:n tulos 2 vuotta VV-ECMO:n asettamisen jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kirurgista hoitoa vaativat keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: VV-ECMO-tuen alkamisesta VV-ECMO:n vieroittamiseen, enintään kaksi vuotta
|
Hemothorax tai keuhkojen absedaatio
|
VV-ECMO-tuen alkamisesta VV-ECMO:n vieroittamiseen, enintään kaksi vuotta
|
|
LOS ICU
Aikaikkuna: teho-osastolle tulopäivästä osastolle siirtopäivään, enintään kaksi vuotta
|
teho-osastolla oleskelun kesto
|
teho-osastolle tulopäivästä osastolle siirtopäivään, enintään kaksi vuotta
|
|
LOSin sairaala
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä siihen päivään, jolloin osallistuja siirretään kotiin, enintään kaksi vuotta
|
sairaalassa oleskelun kesto
|
sairaalaan tulopäivästä siihen päivään, jolloin osallistuja siirretään kotiin, enintään kaksi vuotta
|
|
kuolema sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: sairaalasta kotiutumisen jälkeen 2 vuoden kuluttua
|
kaiken aiheuttama kuolema
|
sairaalasta kotiutumisen jälkeen 2 vuoden kuluttua
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä siihen päivään, jolloin osallistuja siirretään kotiin, enintään kaksi vuotta
|
sairaalaan tulopäivästä siihen päivään, jolloin osallistuja siirretään kotiin, enintään kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harlinde Peperstraete, Uz Gent
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID-19-ECMO BC-09806
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .