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Qualité de vie 1 an et 2 ans après VV-ECMO pour COVID-19

24 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Qualité de vie 1 an et 2 ans après VV-ECMO pour COVID-19, mesurée par le questionnaire court sur la santé en 36 points

Cette étude vise à étudier la qualité de vie et les résultats après que l'oxygénation veino-veineuse de la membrane extracoporéale (ECMO) ait pris en charge le syndrome respiratoire aigu sévère (SDRA) chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs suivent nos patients COVID-19 pris en charge par l'ECMO, nous passons des appels téléphoniques ou des visites en vie réelle aux patients pour évaluer la qualité de vie, en utilisant le SF-36. Le SF-36 mesure huit échelles : fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale.

Les participants sont contactés 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après le début de l'accompagnement ECMO pour l'évaluation du SF-36.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Ghent University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'une infection au COVID-19 confirmée par PCR avec SDRA qui nécessitent une thérapie ECMO veino-veineuse.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients infectés par le COVID-19 confirmé par PCR ET
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë nécessitant une thérapie ECMO veino-veineuse.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients positifs au COVID-19
Patients avec une infection COVID-19 confirmée par PCR, atteints de SDRA et pris en charge par VV-ECMO
Dispositif: VV-ECMO
oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité hospitalière
Délai: mortalité pendant l'hospitalisation, jusqu'à deux ans
mortalité pendant l'hospitalisation, jusqu'à deux ans
Qualité de vie 1 an après l'insertion de l'ECMO
Délai: 1 an
Résultat du SF-36 1 an après l'insertion du VV-ECMO
1 an
Qualité de vie 2 ans après l'insertion de l'ECMO
Délai: 2 années
Résultat du SF-36 2 ans après l'insertion du VV-ECMO
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la ventilation mécanique
Délai: 2 années
2 années
Complications pulmonaires nécessitant un traitement chirurgical
Délai: Du début du soutien VV-ECMO jusqu'au sevrage du VV-ECMO, jusqu'à deux ans
Hémothorax ou abcédation pulmonaire
Du début du soutien VV-ECMO jusqu'au sevrage du VV-ECMO, jusqu'à deux ans
LOS ICU
Délai: du jour de l'admission en unité de soins intensifs jusqu'au jour du transfert dans le service, jusqu'à deux ans
durée du séjour en unité de soins intensifs
du jour de l'admission en unité de soins intensifs jusqu'au jour du transfert dans le service, jusqu'à deux ans
Hôpital LOS
Délai: du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour où le participant est transféré à domicile, jusqu'à deux ans
durée du séjour à l'hôpital
du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour où le participant est transféré à domicile, jusqu'à deux ans
décès après la sortie de l'hôpital
Délai: après la sortie de l'hôpital 2 ans après
mort toutes causes confondues
après la sortie de l'hôpital 2 ans après
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour où le participant est transféré à domicile, jusqu'à deux ans
du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour où le participant est transféré à domicile, jusqu'à deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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