Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet 1 år og 2 år etter VV-ECMO for COVID-19

24. april 2024 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Livskvalitet 1 år og 2 år etter VV-ECMO for COVID-19, målt ved 36-elements Short Form Health Survey

Denne studien tar sikte på å undersøke livskvaliteten og resultatet etter at veno-venøs ekstrakoporeal membranoksygenering (ECMO) støtter alvorlig akutt respiratorisk syndrom (ARDS) hos COVID-19-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne følger våre COVID-19-pasienter støttet av ECMO, vi foretar telefonsamtaler eller virkelige besøk til pasientene for å oppnå livskvalitet ved å bruke SF-36. SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon, rollefysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, følelsesmessig rolle og mental helse.

Deltakerne kontaktes 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år etter at ECMO-støtten startet for evaluering av SF-36.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med PCR-bekreftet COVID-19-infeksjon med ARDS som krever veno-venøs ECMO-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med PCR-bekreftet COVID-19-infeksjon OG
  • Akutt respiratorisk distress-syndrom som krever veno-venøs ECMO-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19 positive pasienter
Pasienter med en PCR-bekreftet COVID-19-infeksjon, med ARDS og støttet av VV-ECMO
Enhet: VV-ECMO
oksygenering av veno-venøs ekstrakorporal membran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet på sykehus
Tidsramme: dødelighet under sykehusinnleggelse, inntil to år
dødelighet under sykehusinnleggelse, inntil to år
Livskvalitet 1 år etter ECMO-innsetting
Tidsramme: 1 år
Resultat av SF-36 1 år etter VV-ECMO innsetting
1 år
Livskvalitet 2år etter ECMO-innsetting
Tidsramme: 2 år
Resultat av SF-36 2 år etter VV-ECMO innsetting
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 2 år
2 år
Lungekomplikasjoner som krever kirurgisk behandling
Tidsramme: Fra oppstart av VV-ECMO-støtte til avvenning av VV-ECMO, opptil to år
Hemothorax eller lungeabcedasjon
Fra oppstart av VV-ECMO-støtte til avvenning av VV-ECMO, opptil to år
LOS ICU
Tidsramme: fra intensivinnleggelsesdagen og frem til overføringsdagen inntil to år
liggetid på intensivavdelingen
fra intensivinnleggelsesdagen og frem til overføringsdagen inntil to år
LOS sykehus
Tidsramme: fra sykehusinnleggelsesdagen til den dagen deltakeren flyttes til hjemmet, inntil to år
liggetid på sykehuset
fra sykehusinnleggelsesdagen til den dagen deltakeren flyttes til hjemmet, inntil to år
død etter utskrivning fra sykehus
Tidsramme: etter utskrivning fra sykehuset på 2 år etter
død av alle årsaker
etter utskrivning fra sykehuset på 2 år etter
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: fra sykehusinnleggelsesdagen til den dagen deltakeren flyttes til hjemmet, inntil to år
fra sykehusinnleggelsesdagen til den dagen deltakeren flyttes til hjemmet, inntil to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Harlinde Peperstraete, Uz Gent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere