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COVID-19のVV-ECMO後1年および2年の生活の質

2024年4月24日 更新者：University Hospital, Ghent

COVID-19 の VV-ECMO 後 1 年および 2 年の生活の質、36 項目の簡易健康調査で測定

この研究の目的は、COVID-19 患者の重症急性呼吸器症候群 (ARDS) に対する静脈静脈体外膜酸素療法 (ECMO) による生活の質と転帰を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査官は、ECMO によってサポートされている COVID-19 患者を追跡し、SF-36 を使用して患者に電話または実際の訪問を行い、生活の質を評価します。 SF-36 は、身体機能、身体的役割、身体的苦痛、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康の 8 つの尺度を測定します。

参加者は、SF-36 の評価のために ECMO サポートが開始されてから 3 か月、6 か月、1 年、2 年後に連絡を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
      • Ghent、ベルギー、9000
        • Ghent University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

PCR検査でCOVID-19感染が確認され、静脈-静脈ECMO療法が必要なARDS患者。

説明

包含基準:

  • PCRでCOVID-19感染が確認された患者および
  • 静脈-静脈 ECMO 療法を必要とする急性呼吸窮迫症候群。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COVID-19 陽性患者
COVID-19 感染が PCR で確認され、ARDS があり、VV-ECMO の支援を受けている患者
デバイス：VV-ECMO
静脈-静脈体外膜酸素化

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内死亡率
時間枠：入院中の死亡、最大2年
入院中の死亡、最大2年
ECMO 挿入後 1 年間の生活の質
時間枠：1年
VV-ECMO挿入1年後のSF-36の結果
1年
ECMO 挿入後 2 年の生活の質
時間枠：2年
VV-ECMO挿入2年後のSF-36の結果
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機械換気の期間
時間枠：2年
2年
外科的治療を必要とする肺合併症
時間枠：VV-ECMO のサポート開始から VV-ECMO の離脱まで、最大 2 年間
血胸または肺脱臼
VV-ECMO のサポート開始から VV-ECMO の離脱まで、最大 2 年間
ロス ICU
時間枠：集中治療室に入室した日から病棟に転院する日まで、最長2年間
集中治療室での滞在期間
集中治療室に入室した日から病棟に転院する日まで、最長2年間
ロス病院
時間枠：入院日から転院日まで 最長2年間
入院期間
入院日から転院日まで 最長2年間
退院後の死亡
時間枠：退院後2年後
全死因
退院後2年後
急性腎障害の発生率
時間枠：入院日から転院日まで 最長2年間
入院日から転院日まで 最長2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Ghent

捜査官

  • 主任研究者：Harlinde Peperstraete、UZ Gent

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月20日

一次修了 (実際)

2023年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月21日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月24日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COVID-19-ECMO BC-09806

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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