Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven 1j en 2j na VV-ECMO voor COVID-19

24 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Kwaliteit van leven 1 jaar en 2 jaar na VV-ECMO voor COVID-19, gemeten door de 36-item Short Form Health Survey

Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van leven en de uitkomst te onderzoeken na veno-veneuze extracoporeale membraanoxygenatie (ECMO) ter ondersteuning van ernstig acuut respiratoir syndroom (ARDS) bij COVID-19-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers volgen onze COVID-19-patiënten ondersteund door ECMO, we voeren telefoontjes of levensechte bezoeken aan de patiënten om de kwaliteit van leven te beoordelen, met behulp van de SF-36. De SF-36 meet acht schalen: fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en mentale gezondheid.

De deelnemers worden gecontacteerd 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar nadat de ECMO-ondersteuning is gestart voor evaluatie van de SF-36.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Ghent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een PCR-bevestigde COVID-19-infectie met ARDS die veno-veneuze ECMO-therapie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met PCR-bevestigde COVID-19-infectie EN
  • Acute Respiratory Distress Syndrome die veno-veneuze ECMO-therapie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-19 positieve patiënten
Patiënten met een PCR-bevestigde COVID-19-infectie, met ARDS en ondersteund door VV-ECMO
Apparaat: VV-ECMO
veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: sterfte tijdens ziekenhuisopname, tot twee jaar
sterfte tijdens ziekenhuisopname, tot twee jaar
Kwaliteit van leven 1 jaar na ECMO-insertie
Tijdsspanne: 1 jaar
Resultaat van SF-36 1 jaar na VV-ECMO-insertie
1 jaar
Kwaliteit van leven 2 jaar na ECMO-insertie
Tijdsspanne: 2 jaar
Resultaat van SF-36 2 jaar na VV-ECMO-insertie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Longcomplicaties die chirurgische behandeling vereisen
Tijdsspanne: Vanaf de start van de VV-ECMO-ondersteuning tot het spenen van de VV-ECMO, maximaal twee jaar
Hemothorax of longabcedatie
Vanaf de start van de VV-ECMO-ondersteuning tot het spenen van de VV-ECMO, maximaal twee jaar
LOS IC
Tijdsspanne: vanaf de dag van opname op de intensive care tot de dag van overplaatsing naar de afdeling, maximaal twee jaar
verblijfsduur op de intensive care
vanaf de dag van opname op de intensive care tot de dag van overplaatsing naar de afdeling, maximaal twee jaar
LOS ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf de dag van ziekenhuisopname tot de dag dat de deelnemer naar huis gaat, maximaal twee jaar
verblijfsduur in het ziekenhuis
vanaf de dag van ziekenhuisopname tot de dag dat de deelnemer naar huis gaat, maximaal twee jaar
overlijden na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: na ontslag uit het ziekenhuis na 2 jaar
dood door alle oorzaken
na ontslag uit het ziekenhuis na 2 jaar
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: vanaf de dag van ziekenhuisopname tot de dag dat de deelnemer naar huis gaat, maximaal twee jaar
vanaf de dag van ziekenhuisopname tot de dag dat de deelnemer naar huis gaat, maximaal twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren