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Calidad de vida 1 año y 2 años después de VV-ECMO para COVID-19

24 de abril de 2024 actualizado por: University Hospital, Ghent

Calidad de vida 1 y 2 años después de VV-ECMO para COVID-19, medida por la encuesta de salud de formato corto de 36 ítems

Este estudio tiene como objetivo investigar la calidad de vida y el resultado después de que la oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa (ECMO) apoye el síndrome respiratorio agudo severo (SDRA) en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores siguen a nuestros pacientes con COVID-19 apoyados por ECMO, hacemos llamadas telefónicas o visitas de la vida real a los pacientes para calificar la calidad de vida, utilizando el SF-36. El SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental.

Los participantes son contactados 3 meses, 6 meses, 1 año y 2 años después del inicio del soporte ECMO para la evaluación del SF-36.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con infección por COVID-19 confirmada por PCR con SDRA que requieren terapia ECMO veno-venosa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infección por COVID-19 confirmada por PCR Y
  • Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda que requieren terapia ECMO veno-venosa.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes positivos a COVID-19
Pacientes con infección por COVID-19 confirmada por PCR, con SDRA y apoyados por VV-ECMO
Dispositivo: VV-ECMO
oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: mortalidad durante la hospitalización, hasta dos años
mortalidad durante la hospitalización, hasta dos años
Calidad de vida 1 año después de la inserción de ECMO
Periodo de tiempo: 1 año
Resultado de SF-36 1 año después de la inserción de VV-ECMO
1 año
Calidad de vida 2 años después de la inserción de ECMO
Periodo de tiempo: 2 años
Resultado de SF-36 2 años después de la inserción de VV-ECMO
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
Complicaciones pulmonares que requieren tratamiento quirúrgico.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del soporte VV-ECMO hasta el destete de VV-ECMO, hasta dos años
Hemotórax o absceso pulmonar
Desde el inicio del soporte VV-ECMO hasta el destete de VV-ECMO, hasta dos años
LOS UCI
Periodo de tiempo: desde el día del ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el día del traslado a la sala, hasta dos años
tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos
desde el día del ingreso en la unidad de cuidados intensivos hasta el día del traslado a la sala, hasta dos años
LOS hospital
Periodo de tiempo: desde el día del ingreso hospitalario hasta el día en que el participante es trasladado a su domicilio, hasta dos años
duración de la estancia en el hospital
desde el día del ingreso hospitalario hasta el día en que el participante es trasladado a su domicilio, hasta dos años
muerte después del alta hospitalaria
Periodo de tiempo: después del alta del hospital a los 2 años después
muerte por todas las causas
después del alta del hospital a los 2 años después
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: desde el día del ingreso hospitalario hasta el día en que el participante es trasladado a su domicilio, hasta dos años
desde el día del ingreso hospitalario hasta el día en que el participante es trasladado a su domicilio, hasta dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Harlinde Peperstraete, Uz Gent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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