Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet 1 år og 2 år efter VV-ECMO for COVID-19

24. april 2024 opdateret af: University Hospital, Ghent

Livskvalitet 1 år og 2 år efter VV-ECMO for COVID-19, målt ved 36-punkters Short Form Health Survey

Denne undersøgelse har til formål at undersøge livskvaliteten og resultatet efter veno-venøs ekstrakoporeal membranoxygenering (ECMO) understøtter fir alvorligt akut respiratorisk syndrom (ARDS) hos COVID-19-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne følger vores COVID-19-patienter støttet af ECMO, vi foretager telefonopkald eller besøg i det virkelige liv til patienterne for at score livskvalitet ved at bruge SF-36. SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed.

Deltagerne kontaktes 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år efter at ECMO-støtten startede med henblik på evaluering af SF-36.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PCR-bekræftet COVID-19-infektion med ARDS, som kræver veno-venøs ECMO-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med PCR-bekræftet COVID-19-infektion OG
  • Akut respiratorisk distress-syndrom, som kræver veno-venøs ECMO-behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 positive patienter
Patienter med en PCR-bekræftet COVID-19-infektion, med ARDS og understøttet af VV-ECMO
Enhed: VV-ECMO
veno-venøs ekstrakorporal membran-iltning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet
Tidsramme: dødelighed under indlæggelse, op til to år
dødelighed under indlæggelse, op til to år
Livskvalitet 1 år efter ECMO indsættelse
Tidsramme: 1 år
Resultat af SF-36 1 år efter VV-ECMO indsættelse
1 år
Livskvalitet 2 år efter ECMO indsættelse
Tidsramme: 2 år
Resultat af SF-36 2 år efter VV-ECMO indsættelse
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 2 år
2 år
Lungekomplikationer, der kræver kirurgisk behandling
Tidsramme: Fra starten af ​​VV-ECMO-støtte til fravænning af VV-ECMO, op til to år
Hæmotorax eller lungeabcedering
Fra starten af ​​VV-ECMO-støtte til fravænning af VV-ECMO, op til to år
LOS intensivafdeling
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen for intensivafdelingen til overflytningsdagen til afdelingen, op til to år
liggetid på intensivafdelingen
fra indlæggelsesdagen for intensivafdelingen til overflytningsdagen til afdelingen, op til to år
LOS hospital
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til den dag, hvor deltageren flyttes til hjemmet, op til to år
liggetid på hospitalet
fra indlæggelsesdagen til den dag, hvor deltageren flyttes til hjemmet, op til to år
død efter hospitalsudskrivning
Tidsramme: efter udskrivelse fra hospitalet efter 2 år efter
død af alle årsager
efter udskrivelse fra hospitalet efter 2 år efter
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: fra indlæggelsesdagen til den dag, hvor deltageren flyttes til hjemmet, op til to år
fra indlæggelsesdagen til den dag, hvor deltageren flyttes til hjemmet, op til to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med VV-ECMO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner