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COVID-19에 대한 VV-ECMO 이후 1년 및 2년 삶의 질

2024년 4월 24일 업데이트: University Hospital, Ghent

COVID-19에 대한 VV-ECMO 후 1년 및 2년 삶의 질, 36개 항목의 약식 건강 설문조사로 측정

이 연구는 COVID-19 환자의 중증급성호흡기증후군(ARDS)에 대한 정맥정맥외막산소화장치(ECMO) 지원 후 삶의 질과 결과를 조사하는 것을 목표로 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 ECMO에서 지원하는 COVID-19 환자를 추적하고 SF-36을 사용하여 환자에게 전화를 걸거나 실제 방문하여 삶의 질을 평가합니다. SF-36은 신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강의 8가지 척도를 측정합니다.

참가자들은 SF-36 평가를 위해 ECMO 지원이 시작된 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년 후에 연락을 받습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • Ghent University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Veno-venous ECMO 요법이 필요한 ARDS를 동반한 PCR로 확인된 COVID-19 감염 환자.

설명

포함 기준:

  • PCR로 확인된 COVID-19 감염 환자 및
  • veno-venous ECMO 요법이 필요한 급성 호흡 곤란 증후군.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 양성 환자
PCR로 확인된 COVID-19 감염 환자, ARDS 및 VV-ECMO 지원
장치: VV-에크모
veno-venous 체외 막 산소화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 입원 중 사망, 최대 2년
입원 중 사망, 최대 2년
ECMO 삽입 후 1년의 삶의 질
기간: 일년
VV-ECMO 삽입 1년 후 SF-36 결과
일년
ECMO 삽입 후 2년 동안의 삶의 질
기간: 2 년
VV-ECMO 삽입 2년 후 SF-36 결과
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 2 년
2 년
외과적 치료가 필요한 폐 합병증
기간: VV-ECMO 지원 시작부터 VV-ECMO 중단까지 최대 2년
혈흉 또는 폐 이탈
VV-ECMO 지원 시작부터 VV-ECMO 중단까지 최대 2년
로스 중환자실
기간: 중환자실 입소일부터 병동 이송일까지 최대 2년
중환자실 체류 기간
중환자실 입소일부터 병동 이송일까지 최대 2년
로스 병원
기간: 입원일부터 귀가일까지 최대 2년
병원 체류 기간
입원일부터 귀가일까지 최대 2년
퇴원 후 사망
기간: 퇴원 후 2년 후
모든 원인의 죽음
퇴원 후 2년 후
급성 신장 손상의 발생률
기간: 입원일부터 귀가일까지 최대 2년
입원일부터 귀가일까지 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Ghent

수사관

  • 수석 연구원: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-19-ECMO BC-09806

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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