Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia 1 rok i 2 lata po VV-ECMO z powodu COVID-19

24 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Jakość życia 1 rok i 2 lata po VV-ECMO w przypadku COVID-19, mierzona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia

To badanie ma na celu zbadanie jakości życia i wyników po żylno-żylnej pozagałkowej oksygenacji błony (ECMO) wspierającej zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze śledzą naszych pacjentów z COVID-19 wspieranych przez ECMO, wykonujemy telefony lub wizyty u pacjentów w celu oceny jakości życia za pomocą SF-36. SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne.

Z uczestnikami kontaktuje się 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok i 2 lata po rozpoczęciu wsparcia ECMO w celu oceny SF-36.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzoną PCR infekcją COVID-19 z ARDS, którzy wymagają terapii żylno-żylnej ECMO.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR ORAZ
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej wymagający terapii żylno-żylnej ECMO.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów z COVID-19
Pacjenci z zakażeniem COVID-19 potwierdzonym metodą PCR, z ARDS i wspierani przez VV-ECMO
Urządzenie: VV-ECMO
żylno-żylne pozaustrojowe dotlenienie błony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: śmiertelność podczas hospitalizacji, do dwóch lat
śmiertelność podczas hospitalizacji, do dwóch lat
Jakość życia rok po założeniu ECMO
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik SF-36 1 rok po założeniu VV-ECMO
1 rok
Jakość życia 2 lata po założeniu ECMO
Ramy czasowe: 2 lata
Wynik SF-36 2 lata po założeniu VV-ECMO
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Powikłania płucne wymagające leczenia chirurgicznego
Ramy czasowe: Od początku wsparcia VV-ECMO do zaprzestania stosowania VV-ECMO, do dwóch lat
Hemothorax lub abcedacja płuc
Od początku wsparcia VV-ECMO do zaprzestania stosowania VV-ECMO, do dwóch lat
OIOM LOS
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dnia przeniesienia na oddział, do 2 lat
długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
od dnia przyjęcia na oddział intensywnej terapii do dnia przeniesienia na oddział, do 2 lat
Szpital ŁOS
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia przeniesienia uczestnika do domu, maksymalnie do dwóch lat
długość pobytu w szpitalu
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia przeniesienia uczestnika do domu, maksymalnie do dwóch lat
śmierć po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: po wypisie ze szpitala po 2 latach
śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
po wypisie ze szpitala po 2 latach
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia przeniesienia uczestnika do domu, maksymalnie do dwóch lat
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia przeniesienia uczestnika do domu, maksymalnie do dwóch lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Harlinde Peperstraete, UZ Gent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19-ECMO BC-09806

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na VV-ECMO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj