USC Thrive Study 的 Keck Medicine
一项减少临床医生倦怠的随机对照试验
研究概览
详细说明
这项研究是一项随机对照试验,旨在减少临床医生经常遇到的倦怠。 个人倦怠可以定义为一种情绪、身体和精神疲惫的状态,这种状态是由过度和长期的压力造成的,当一个人感到不知所措、情绪枯竭并且无法满足持续的需求时。 由于 COVID-19 大流行导致慢性压力的强度和持续时间增加,因此比以往任何时候都更需要改善临床医生的倦怠。 然而,在减轻临床医生的倦怠方面存在重大障碍,其中一些是外在的,例如 COVID-19 大流行的严重性,还有一些是内在的,例如提高生产力的压力。 先前的研究侧重于通过提高临床医生对工作环境中困难的容忍度来提高他们的健康水平,并得出结论认为,没有一种单一的干预措施能有效地促进和维持健康,但采用多种干预措施可能会产生累加效应。 当前研究的目标是确定不同干预措施对临床医生倦怠的影响程度。 本研究中的每项干预都针对倦怠的一个独特方面,包括情绪健康、使用电子健康记录的技能以及导致工作场所不满的因素。 这项研究的结果将指导未来的计划,以减少 Keck Medicine 和更广泛的健康环境的倦怠。
如果临床医生感到不知所措、沮丧或焦虑,他们将无法有效地开展工作,因此我们将使用认知行为疗法 (CBT) 和接受与承诺疗法 (ACT) 来解决临床医生的情绪状态,以减少抑郁和焦虑的措施,同时增加弹性措施。 我们预计,学习如何运用认知行为疗法 (CBT) 和接受与承诺疗法 (ACT) 的原则将改善临床医生的情绪健康。 这种干预将包括由有执照的治疗师领导的培训课程,并将利用基于认知行为疗法的技能,例如认知重构以识别无益的行为和思维模式,放松策略(例如深呼吸)以及基于接受和承诺疗法的技能,例如增加心理弹性。 该干预组的参与者将在干预前、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成患者一般健康问卷 (PHQ-9) 和简要复原力量表 (BRS)。 这些分数将与对照组的分数进行比较,以确定该干预的影响。
此外,如果临床医生不掌握快速有效地完成工作所需的关键技能,他们可能会感到不知所措和过度劳累。 自我效能信念将通过教导临床医生如何更好地使用电子健康记录 (EHR) 来减少工作中的挫折感和花在 EHR 上的时间、增加按时完成的临床笔记的百分比并减少修改临床记录的需要来解决. 将提供增强的专业和特定地点的培训,以提高 EHR 的当前能力,并确定 EHR 配置的改进领域。 还将收集干预前数据并与研究参与者共享,其中包括但不限于每位患者的实际 EHR、下班后在 EHR 上花费的时间以及每位患者的图表查看时间。 我们预计,学习如何更好地在自己的领域和环境中使用 EHR 将提高自我效能得分并减少工作中的挫败感。 为了评估干预的直接和长期影响,本干预的参与者将完成研究团队新开发的调查,该调查涉及参与者在干预前、干预后立即和干预后 6 个月的技能和对 EHR 系统的满意度干涉。
对工作环境差的看法,例如工作量太大、控制力低或受到不公平对待,将对临床医生开展工作和继续从事其领域的能力产生负面影响。 这种不满将通过教学培训、小组讨论和领导绩效改进项目的实践为参与者提供基本的绩效改进知识和技能来解决。 绩效改进概念是精益、系统思考、变革管理和可持续性。 为了评估这种干预的直接和长期影响,参与者将在干预前、干预后立即和 6 个月内完成改进版的信念、态度、技能和质量改进信心 (BASiC-QI) 量表干预后。 我们预计,参与系统重新设计将增加参与者对 Keck Medicine 积极工作环境的看法,而这种环境改善将对减少临床医生离职产生附带好处。
除了这 3 种干预措施外,还将有一个控制条件,在这种条件下,参与者没有完成任何干预措施来控制他们生活变化、随后的流行病变种或其他世界压力源对精神状态评估的影响。 控制参与者将在与干预参与者相同的时间点完成相同的评估。 参与者在每个干预条件下的评估分数将与控制条件下参与者的分数进行比较,使我们能够研究不同干预措施的影响。
统计分析将侧重于检查参与干预措施是否会在治疗后立即和 6 个月随访时减少倦怠、改善幸福感、提高工作效率和工作满意度。 将根据治疗效果的所有主要分析的意向治疗 (ITT) 原则评估数据。 我们将使用协方差模型的重复测量分析。 我们将首先对两个治疗后评估期进行综合测试,以检查每种干预措施的总体效果,然后对研究的每个治疗后评估期进行单独测试。 估计的干预效果将作为从基线到特定评估期的组差异变化得出。 干预效果大小将使用 Cohen's d 和标准化响应平均值作为相对于变化分数的 SD 的变化的组差异来计算。 此外,将评估所有活跃组的幸福指数,并与使用以研究组作为自变量的方差分析作为自变量的对照进行比较,这样我们就可以寻找活跃组和结果之间的相互作用,从而使我们能够单独查看每个组。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Steven J. Siegel, MD, PhD
- 电话号码:(323) 422-4000
- 邮箱:steven.siegel@med.usc.edu
研究联系人备份
- 姓名:John Brodhead, MD
- 电话号码:(626) 375-0942
- 邮箱:John.Brodhead@med.usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90033
- 招聘中
- Keck School of Medicine, University of Southern California
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接触:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- 电话号码:323-442-4000
- 邮箱:steven.siegel@med.usc.edu
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接触:
- John Brodhead, M.D.
- 电话号码:(323) 442-5100
- 邮箱:john.brodhead@med.usc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
在凯克医疗系统内获得认证的临床医生,其中包括所有专业的医学博士或临床博士/医学博士
排除标准:
- keck medicine 的非临床教职员工和其他员工,包括住院医师、护士和管理人员
- 专门从事学生健康工作并且只使用 Point n' Click 而不是 Cerner 的临床医生
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:情感福祉
这支队伍包括 6 次 30 分钟的小组会议,每 2 周举行一次,总共 12 周。
这些会议将由基于认知行为疗法和接受与承诺疗法的持证治疗师主持。
会话主题本质上是连续的,因此每个会话都建立在前一个会话的基础上。
在会议之间,参与者将根据前一会议涵盖的材料完成工作表。
如果参与者错过了会议,他们将获得包含他们错过的内容的预录。
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此干预的参与者将学习认知行为治疗工具,以识别无用的信念和思维模式,通过 SMART 目标制定增加动力,并通过深呼吸、渐进式肌肉放松和愉快的活动安排来增加放松和压力管理技巧。
此外,参与者将学习接受和承诺治疗工具,以通过接受和传播工作提高认知灵活性和弹性,通过与当下时刻和自我接触作为背景来呈现,并通过承诺的行动和价值认同做重要的事情。
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实验性的:EHR技能优化
这支队伍包括每 2 周举行一次的 6 个单独的教育课程,总共 12 周,这些课程将根据临床医生的日程安排和偏好进行安排。
这些会议将由临床信息学团队的一名成员主持,目标是优化 EHR。
这些会议将在现场、虚拟或现场和虚拟相结合的情况下进行。
在会议之间,参与者应记录与 EHR 相关的任何挑战、问题或建议。
如果参与者错过 2 节,他们将被要求重新安排时间,但如果他们错过 3 节,他们可能会被要求退出干预。
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此干预的参与者将通过获得 EHR 的知识和技能来学习如何更好地利用 EHR。
会议主题包括但不限于了解 EHR 中当前的使用模式和行为、优化目录以更轻松地导航图表、将以专业为中心的工作流程与当前的 EHR 文档和图表审查工具集成以及建议更高效并减少花在 EHR 上的时间。
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实验性的:性能改进
这支队伍由 6 次虚拟小组会议组成,每 2 周举行一次,总共 12 周。
这些会议的目标是通过基本的绩效改进知识和技能来改善对工作环境的看法,他们将由系统再造团队的一名成员领导。
在会议之间,参与者将被要求完成学习会议中概述的任务并在下一次会议中分享。
如果错过了课程,他们将获得学习课程中提供的教学材料的预录。
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这种干预的重点是通过教学培训、基于社会文化学习理论的小组讨论以及领导绩效改进项目的实践来支持参与者获得基本的绩效改进知识和技能,从而提高参与者对凯克医学作为积极工作环境的看法。
会议将审查绩效改进概念,例如精益浪费、系统思考、变革管理和可持续性。
此干预的参与者随后将确定他们想要改进的项目重点领域并制定项目章程。
确定项目区域后,参与者将被安排到分组讨论室讨论成功和挑战,并从同行那里获得对他们项目的反馈。
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有源比较器:控制
随机分配到对照条件的参与者将继续照常护理,并且在研究期间不会完成任何干预。
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随机分配到对照条件的参与者将继续照常护理,并且在研究期间不会完成任何干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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韧性的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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弹性将通过简要弹性量表 (BRS) 基线的变化进行评估,该量表是一个 6 项经过验证的量表,用于衡量参与者对其从压力事件中恢复能力的看法。
根据与量表上陈述的一致程度,回答采用 5 分李克特量表。
语句 1、3 和 5 是正面措辞,语句 2、4 和 6 是负面措辞,因此通过反向编码语句 2、4 和 6 对响应进行评分。
1 分对应“强烈反对”,5 分对应“强烈同意”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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EHR 技能的变化和优化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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EHR 技能和优化将使用研究团队新开发的 7 项调查进行评估,该调查涉及个人的技能和对 EHR 的满意度。
根据与量表上陈述的一致程度,采用 5 分李克特量表进行回答。
1 分对应“强烈反对”,5 分对应“强烈同意”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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改变对质量改进的看法
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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质量/绩效改进的感知将通过信念、态度、技能和质量改进信心 (BASiC-QI) 量表基线分数的变化来评估。
BASiC-QI 量表是 31 项多维自我评估,用于评估有关质量改进的知识、技能和态度。
调查中的陈述是按设计 QI 项目的顺序排列的。
信念和态度子量表以及知识子量表的响应是基于与陈述的一致程度的 7 点李克特量表。
1 分对应“强烈不同意”,7 分对应“强烈同意”。
QI 技能子量表的回答是关于陈述的连续置信水平,1 分对应“完全没有信心”,4 分对应“非常有信心”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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熟练度提高分数的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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NIH Proficiency Scale 评估“你如何评价你的专业水平?” 使用以下选项:
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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环境满意度的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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环境满意度将使用安全、文化、运营风险、弹性/职业倦怠和敬业度 (SCORE) 调查进行评估。
SCORE 调查是一种预测结果的专有量表,旨在衡量工作场所的满意度。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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职业倦怠的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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职业倦怠水平将使用 SCORE 调查的 7 项个人职业倦怠子量表进行评估。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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情绪健康的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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情绪健康将通过患者健康问卷 (PHQ-9) 基线的变化进行评估,PHQ-9 是一项旨在衡量抑郁症状的 9 项验证调查。
该量表将《精神障碍诊断和统计手册》(DSM-5) 标准纳入自我报告的幸福指数。
根据症状的频率,反应是在 0-3 的范围内。
0 分对应“完全没有”,3 分对应“几乎每天”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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电子健康记录 (EHR) 熟练程度的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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EHR 熟练程度的客观测量将包括按时完成临床笔记的百分比、减少使用 EHR 所花费的时间以及减少 EMR 技能获取组研究参与者修改临床记录的需要。
这些将与本研究其他部门的研究参与者之间的相同措施以及研究间隔内所有措施的系统范围趋势进行比较。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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整体幸福感的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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整体幸福感将使用 7 项幸福感指数进行评估。
幸福指数识别各种维度的痛苦,例如焦虑和疲劳。
根据参与者是否经历过量表中描述的症状,选择“是”或“否”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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情绪繁荣的变化
大体时间::参与者将在基线、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成此调查
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情绪繁荣将使用 SCORE 调查的 5 项情绪繁荣子量表进行评估。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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:参与者将在基线、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成此调查
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情绪恢复的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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情绪恢复将使用 SCORE 调查的 4 项情绪恢复子量表进行评估。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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工作量的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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工作量的感知将使用 SCORE 调查的 7 项工作量子量表进行评估,该量表确定导致管理要求越来越高和压力越来越大的工作量的需求。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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离职意向改变
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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参与者的离开意图将使用 SCORE 调查的 3 项离开意图子量表进行评估。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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参与决策的变化
大体时间:参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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决策参与将使用 SCORE 调查的 6 项决策参与子量表进行评估,该子量表评估决策过程的当前状态以及参与者对其参与决策过程的程度的看法。
响应基于与声明的一致程度。
1分对应“强烈不同意”,5分对应“强烈同意”,6分对应“不适用”。
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参与者将在基线时、干预后立即以及干预完成后 6 个月完成这项调查
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Steven Siegel, MDPhD、University of Southern California
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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