- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780892
Keck Medicine of USC Thrive Study
En randomisert-kontrollert prøvelse for å redusere utbrenthet hos klinikere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie for å redusere utbrenthet som ofte oppleves blant klinikere. Personlig utbrenthet kan defineres som en tilstand av emosjonell, fysisk og mental utmattelse skapt av overdreven og langvarig stress som oppstår når man føler seg overveldet, følelsesmessig utmattet og ute av stand til å møte konstante krav. Behovet for å forbedre utbrenthet hos klinikere er høyere enn noen gang før på grunn av økt intensitet og varighet av kronisk stress som følge av COVID-19-pandemien. Imidlertid er det betydelige barrierer for å dempe utbrenthet som oppleves av klinikere, hvorav noen er ytre, slik som den alvorlige karakteren av COVID-19-pandemien, og noen er iboende som press på økt produktivitet. Tidligere forskning har fokusert på å øke klinikerens velvære gjennom å forbedre deres toleranse for vanskeligheter i arbeidsmiljøet og har konkludert med at ingen enkelt intervensjon er effektiv for å fremme og opprettholde velvære, men bruk av flere intervensjoner kan ha en additiv effekt. Målet med denne studien er å bestemme i hvilken grad ulike intervensjoner påvirker utbrenthet hos klinikere. Hver intervensjon i denne studien retter seg mot et unikt aspekt ved utbrenthet, inkludert følelsesmessig velvære, ferdigheter ved bruk av elektronisk helsejournal og faktorer som bidrar til misnøye på arbeidsplassen. Resultatene fra denne studien vil lede fremtidige programmer for å redusere utbrenthet ved Keck Medicine og det bredere helsemiljøet.
Klinikere kan ikke fungere effektivt i jobbene sine hvis de føler seg overveldet, deprimert eller engstelig, så vi vil ta opp den emosjonelle tilstanden til klinikere som bruker kognitiv atferdsterapi (CBT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) for å redusere målene for depresjon og angst samtidig som de øker. mål for motstandskraft. Vi forventer at det å lære hvordan man bruker prinsippene for kognitiv atferdsterapi (CBT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) vil resultere i forbedringer i klinikernes emosjonelle velvære. Denne intervensjonen vil bestå av treningsøkter ledet av lisensiert terapeut og vil utnytte kognitiv atferdsterapibaserte ferdigheter, som kognitiv restrukturering for å identifisere unyttig atferd og tankemønstre, avspenningsstrategier som dyp pusting, og aksept- og engasjementterapibaserte ferdigheter som f.eks. øke psykologisk fleksibilitet. Deltakere i denne intervensjonsgruppen vil fylle ut Patient General Health Questionnaire (PHQ-9) og Brief Resilience Scale (BRS) før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført. Disse skårene vil bli sammenlignet med skårene til kontrollgruppen for å bestemme effekten av denne intervensjonen.
I tillegg, hvis klinikere mangler mestring av nøkkelferdigheter som trengs for å gjøre jobben sin raskt og effektivt, vil de sannsynligvis føle seg overveldet og overarbeidet. Troen på selveffektivitet vil bli adressert ved å lære klinikere hvordan de bedre kan bruke den elektroniske helsejournalen (EPJ) for å redusere frustrasjoner på jobb og tid brukt i EPJ, øke prosentandelen av kliniske notater ferdigstilt i tide, og redusere behovet for å revidere kliniske journaler . Utvidet spesialitet og stedsspesifikk opplæring vil bli gitt for å forbedre nåværende evner i EPJ og identifisere områder for forbedring i EPJ-konfigurasjon. Preintervensjonsdata vil også bli samlet inn og delt med studiedeltakere som inkluderer, men er ikke begrenset til, faktisk EPJ per pasient, tid brukt i EPJ etter arbeidstid og kartgjennomgangstid per pasient. Vi forventer at å lære hvordan man bedre kan bruke EPJ for ens felt og setting vil øke poengsummen for selveffektivitet og redusere frustrasjoner på jobben. For å vurdere den umiddelbare og langsiktige effekten av intervensjonen, vil deltakerne i denne intervensjonen fullføre en nyutviklet undersøkelse av studieteamet angående deltakerens ferdigheter og tilfredshet med EPJ-systemet før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 6 måneder etter intervensjonen. innblanding.
Oppfatninger om et dårlig arbeidsmiljø som for mye arbeidsmengde, lav kontroll eller urettferdig behandling vil ha en negativ innvirkning på klinikernes evne til å gjøre jobben sin og forbli engasjert i sitt felt. Denne misnøyen vil bli adressert ved å gi deltakerne grunnleggende prestasjonsforbedringskunnskaper og ferdigheter gjennom didaktisk opplæring, gruppediskusjoner og praktisk praksis i å lede et prestasjonsforbedringsprosjekt. Konseptene for ytelsesforbedring er Lean, systemtenkning, endringsledelse og bærekraft. For å vurdere den umiddelbare og langsiktige effekten av denne intervensjonen, vil deltakerne fullføre en modifisert versjon av Beliefs, Attitudes, Skills and Confidence in Quality Improvement (BASiC-QI) skalaen før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter inngrepet. Vi forventer at deltakelse i systemisk redesign vil øke deltakernes oppfatning av Keck Medicine som et positivt arbeidsmiljø, og denne miljøforbedringen vil ha en sidegevinst for en reduksjon i klinikeravganger.
I tillegg til de 3 intervensjonene, vil det også være en kontrolltilstand der deltakerne ikke gjennomfører noen intervensjon for å kontrollere virkningen av endringer i deres liv, påfølgende pandemiske varianter eller andre verdensstressfaktorer på evalueringer av mental tilstand. Kontrolldeltakerne vil gjennomføre de samme vurderingene på samme tidspunkt som intervensjonsdeltakerne. Vurderingsskårene til deltakerne i hver intervensjonstilstand vil bli sammenlignet med skårene til deltakerne i kontrolltilstanden, slik at vi kan studere effekten av de forskjellige intervensjonene.
Statistiske analyser vil fokusere på å undersøke om deltakelse i intervensjonene fører til reduksjon i utbrenthet, bedre trivsel og økt arbeidseffektivitet og arbeidsglede rett etter behandling og ved 6 måneders oppfølging. Data vil bli vurdert i henhold til intent to treat-prinsippet (ITT) for alle primæranalyser av behandlingseffekter. vi vil bruke gjentatte mål analyser av kovariansmodeller. Vi vil først gjennomføre en omnibustest for begge vurderingsperiodene etter behandling for å undersøke den samlede effekten av hver intervensjon etterfulgt av separate tester for hver vurderingsperiode etter behandling i studien. Estimerte intervensjonseffekter vil bli utledet som gruppeforskjellen i endring fra baseline til en spesifikk vurderingsperiode. Intervensjonseffektstørrelser vil bli beregnet med Cohens d og standardiserte responsmiddel som gruppeforskjellen i endring i forhold til SD for endringsskåre. I tillegg vil velværeindeksen bli evaluert på tvers av alle aktive armer sammenlignet med en kontroll som bruker en ANOVA med studiearmer som uavhengige variabler, slik at vi deretter kan se etter en interaksjon mellom aktive armer og utfall som gjør det mulig for oss å se på hver arm individuelt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Telefonnummer: (323) 422-4000
- E-post: steven.siegel@med.usc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: John Brodhead, MD
- Telefonnummer: (626) 375-0942
- E-post: John.Brodhead@med.usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Rekruttering
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Ta kontakt med:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 323-442-4000
- E-post: steven.siegel@med.usc.edu
-
Ta kontakt med:
- John Brodhead, M.D.
- Telefonnummer: (323) 442-5100
- E-post: john.brodhead@med.usc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Godkjente klinikere innen det medisinske systemet for keck som inkluderer MD på tvers av alle spesialiteter, eller klinisk Ph.D./M.D.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-kliniske fakultetsmedlemmer og annet personale ved keck medicine som inkluderer beboere, sykepleiere og administratorer
- Klinikere som utelukkende jobber med studenthelse og kun bruker Point n' Click og ikke Cerner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Følelsesmessig velvære
Denne armen består av 6 30-minutters gruppeøkter som finner sted hver 2. uke i totalt 12 uker.
Sesjonene vil bli ledet av lisensierte terapeuter basert på kognitiv atferdsterapi og aksept- og forpliktelsesterapi.
Øktsemner er sekvensielle, slik at hver økt bygger på forrige økt.
Mellom øktene vil deltakerne fylle ut arbeidsark basert på materialet dekket i forrige økt.
Hvis en deltaker går glipp av en økt, vil de få et forhåndsopptak med innholdet de gikk glipp av.
|
Deltakere i denne intervensjonen vil lære kognitiv atferdsterapiverktøy for å identifisere unyttige overbevisninger og tankemønstre, øke motivasjonen gjennom SMART-målsetting, og øke avspennings- og stressmestringsteknikker gjennom dyp pusting, progressiv muskelavslapping og hyggelig aktivitetsplanlegging.
I tillegg vil deltakerne lære verktøy for aksept- og engasjementterapi for å øke kognitiv fleksibilitet og motstandskraft gjennom aksept og diffusjonsarbeid, være tilstede gjennom kontakt med nåværende øyeblikk og selv som kontekst og gjøre det som betyr noe gjennom engasjerte handlinger og verdiidentifikasjon.
|
|
Eksperimentell: EPJ-ferdighetsoptimalisering
Denne armen består av 6 individuelle opplæringsøkter som finner sted annenhver uke i totalt 12 uker, som vil bli planlagt for å imøtekomme klinikernes tidsplan og preferanser.
Disse øktene vil bli ledet av et medlem av det kliniske informatikkteamet og måloptimalisering av EPJ.
Øktene vil bli gjennomført på stedet, virtuelt, eller en kombinasjon av både på stedet og virtuelt.
Mellom øktene skal deltakerne notere eventuelle utfordringer, spørsmål eller anbefalinger knyttet til EPJ.
Hvis deltakeren går glipp av 2 økter, vil de bli bedt om å planlegge på nytt, men hvis de går glipp av 3 økter kan de bli bedt om å trekke seg fra intervensjonen.
|
Deltakere i denne intervensjonen vil lære hvordan de kan utnytte EPJ bedre ved å få kunnskap og ferdigheter i EPJ.
Øktsemner inkluderer, men er ikke begrenset til, forståelse av gjeldende bruksmønstre og atferd i EPJ, optimalisering av innholdsfortegnelsen for enklere kartnavigering, integrasjon av spesialitetsfokuserte arbeidsflyter med gjeldende EPJ-dokumentasjon og kartgjennomgangsverktøy, og anbefalinger som mer effektiv og redusere tiden brukt i EPJ.
|
|
Eksperimentell: Ytelsesforbedring
Denne armen består av 6 virtuelle gruppeøkter som finner sted hver 2. uke i totalt 12 uker.
Øktene tar sikte på å forbedre oppfatningen av arbeidsmiljøet gjennom grunnleggende kunnskaper og ferdigheter om ytelsesforbedring, og de vil bli ledet av et medlem av systemrekonstruksjonsteamet.
Mellom øktene vil deltakerne bli bedt om å følge opp oppgavene som er skissert i læringsøktene og dele dem i neste økt.
Hvis en økt uteblir, vil de få et forhåndsopptak av det didaktiske materialet som presenteres i læringsøktene.
|
Denne intervensjonen fokuserer på å forbedre deltakernes oppfatning av Keck Medicine som et positivt arbeidsmiljø ved å støtte deltakerne i å tilegne seg grunnleggende prestasjonsforbedringskunnskaper og ferdigheter gjennom didaktisk opplæring, gruppediskusjoner basert på sosiokulturell læringsteori og praktisk praksis som leder et prestasjonsforbedringsprosjekt.
Sesjoner vil gjennomgå ytelsesforbedringskonsepter som Lean wastes, systemtenkning, endringsledelse og bærekraft.
Deltakere i denne intervensjonen vil deretter identifisere et prosjektfokusområde som de ønsker å forbedre og utvikle et prosjektcharter.
Når et prosjektområde er identifisert, vil deltakerne bli satt inn i grupperom for å diskutere suksesser og utfordringer samt motta tilbakemeldinger på prosjektet fra jevnaldrende.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrolltilstanden, vil fortsette som vanlig omsorg og vil ikke gjennomføre noen intervensjon i løpet av studiens varighet.
|
Deltakere som er tilfeldig tildelt kontrolltilstanden, vil fortsette som vanlig omsorg og vil ikke gjennomføre noen intervensjon i løpet av studiens varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motstandskraft
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Resiliens vil bli vurdert ved en endring i baseline på Brief Resilience Scale (BRS) som er en validert skala med 6 elementer som måler en deltakers oppfatning av deres evne til å komme tilbake fra stressende hendelser.
Svarene er på en 5-punkts Likert-skala basert på graden av samsvar med utsagnene på skalaen.
Utsagnene 1, 3 og 5 er positivt formulert og utsagnene 2, 4 og 6 er negativt formulert, så svarene blir skåret ved omvendt koding av utsagn 2, 4 og 6.
En poengsum på 1 tilsvarer "helt uenig" og en poengsum på 5 tilsvarer "helt enig".
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i EPJ-ferdigheter og optimalisering
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
EPJ-ferdigheter og optimalisering vil bli vurdert ved hjelp av en nyutviklet 7-elements undersøkelse av studieteamet som gjelder en persons ferdigheter og tilfredshet med EPJ.
Svarene er på en 5-punkts Likert-skala basert på graden av samsvar med utsagnene på skalaen.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig» og en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig».
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring i oppfatning av kvalitetsforbedring
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Oppfatninger av kvalitets-/ytelsesforbedring vil bli vurdert ved en endring i baseline-skårene på skalaen Tro, holdninger, ferdigheter og tillit til kvalitetsforbedring (BASiC-QI).
BASiC-QI-skalaen er 31-elements flerdimensjonal selvevaluering for å vurdere kunnskap, ferdigheter og holdninger om kvalitetsforbedring.
Utsagnene i undersøkelsen er i sekvensiell rekkefølge som man vil designe et QI-prosjekt etter.
Svarene for tros- og holdningsunderskalaen og kunnskapsunderskalaen er på en 7-punkts Likert-skala basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer "helt uenig" og en poengsum på 7 tilsvarer "helt enig".
QI Skills-subskalasvarene er et kontinuum av tillitsnivå for utsagnene, med en score på 1 som tilsvarer "Ikke sikker overhodet" og en score på 4 tilsvarer "Ekstremt selvsikker."
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i poengsum for ferdighetsforbedring
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
NIH Proficiency Scale vurderer: "Hvordan vil du vurdere ekspertisenivået ditt?" ved å bruke følgende alternativer:
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i miljøtilfredshet
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Miljøtilfredshet vil bli vurdert ved å bruke undersøkelsen Sikkerhet, kultur, operasjonell risiko, motstandskraft/utbrenthet og engasjement (SCORE).
SCORE-undersøkelsen er en resultatprediktiv og proprietær etablert skala designet for å måle tilfredshet på arbeidsplassen.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Utbrenthetsnivåer vil bli vurdert ved å bruke 7-punkts underskalaen for personlig utbrenthet i SCORE-undersøkelsen.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring i følelsesmessig velvære
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Emosjonelt velvære vil bli vurdert ved en endring i baseline på Pasient Health Questionnaire (PHQ-9), som er en 9-element validert undersøkelse designet for å måle symptomer på depresjon.
Denne skalaen inkorporerer kriteriene Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) i selvrapporterte scorer for velvære.
Svarene er på en 0-3 skala basert på hyppighet av symptomer.
En poengsum på 0 tilsvarer «ikke i det hele tatt» og en poengsum på 3 tilsvarer «nesten hver dag».
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring av ferdigheter i elektronisk helsejournal (EPJ).
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Objektive mål på EPJ-kompetanse vil inkludere prosentandel av kliniske notater fullført i tide, reduksjon i tid brukt på bruk av EPJ og reduksjon i behov for å revidere kliniske journaler blant studiedeltakere i EPJ-kompetanseanskaffelsesgruppen.
Disse vil bli sammenlignet med de samme målene blant studiedeltakere i andre deler av denne studien, samt systemomfattende trender for alle mål over studieintervallet.
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring i generell velvære
Tidsramme: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Generell velvære vil bli vurdert ved hjelp av 7-element velværeindeksen.
Velværeindeksen identifiserer nød i en rekke dimensjoner som angst og tretthet.
Svarvalgene er enten «ja» eller «nei» basert på om deltakeren har opplevd symptomene beskrevet i skalaen.
|
Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i emosjonell blomstring
Tidsramme: : Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Emosjonell blomstring vil bli vurdert ved å bruke 5-elements emosjonell blomstringsunderskala i SCORE-undersøkelsen.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
: Deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i emosjonell utvinning
Tidsramme: deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Emotional Recovery vil bli vurdert ved å bruke 4-elements Emotional Recovery-underskalaen i SCORE-undersøkelsen.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i arbeidsmengde
Tidsramme: deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Oppfatninger av arbeidsbelastning vil bli vurdert ved å bruke 7-punkts Workload Subscale i SCORE Survey som identifiserer kravene som bidrar til en arbeidsbelastning som blir stadig mer krevende og stressende å håndtere.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i intensjon om å forlate
Tidsramme: deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Deltakerens intensjon om å forlate vil bli vurdert ved å bruke 3-elementets Intent to Leave-underskala i SCORE-undersøkelsen.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
|
Endring i deltakelse i beslutningstaking
Tidsramme: deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Deltakelse i beslutningstaking vil bli vurdert ved å bruke 6-punkts Deltakelse i beslutningstaking underskalaen av SCORE-undersøkelsen som evaluerer den nåværende tilstanden til beslutningsprosessen og deltakerens oppfatning av deres nivå av deltakelse i beslutningsprosessen.
Svarene er basert på graden av samsvar med utsagnene.
En poengsum på 1 tilsvarer «helt uenig», en poengsum på 5 tilsvarer «helt enig» og en poengsum på 6 tilsvarer «ikke aktuelt».
|
deltakerne vil fullføre denne undersøkelsen ved baseline, umiddelbart etter intervensjonen, og 6 måneder etter at intervensjonen er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UniHealth Foundation 5125
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følelsesmessig velvære
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtEffekten av Emotional Freedom Technique på angst, smerte og vitale tegnTyrkia (Türkiye)
-
Fatima Jinnah Women UniversityFullført
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University-CerrahpasaFullført
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Soul Medicine InstituteFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåPreoperativ angst | Kirurgi i skjoldbruskkjertelen | Frykt og angstTyrkia (Türkiye)