- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780892
Keck Medicine z badania USC Thrive
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zmniejszenie wypalenia klinicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zmniejszenie często doświadczanego przez klinicystów wypalenia zawodowego. Wypalenie osobiste można zdefiniować jako stan wyczerpania emocjonalnego, fizycznego i psychicznego wywołany nadmiernym i długotrwałym stresem, który pojawia się, gdy człowiek czuje się przytłoczony, wyczerpany emocjonalnie i niezdolny do sprostania ciągłym wymaganiom. Potrzeba poprawy wypalenia zawodowego klinicystów jest większa niż kiedykolwiek wcześniej ze względu na zwiększoną intensywność i czas trwania przewlekłego stresu wynikającego z pandemii COVID-19. Istnieją jednak znaczne bariery w łagodzeniu wypalenia doświadczanego przez klinicystów, z których niektóre są zewnętrzne, takie jak poważny charakter pandemii COVID-19, a niektóre są wewnętrzne, takie jak presja zwiększonej produktywności. Poprzednie badania koncentrowały się na poprawie dobrostanu klinicystów poprzez poprawę ich tolerancji na trudności w środowisku pracy i doszły do wniosku, że żadna pojedyncza interwencja nie jest skuteczna w promowaniu i utrzymaniu dobrego samopoczucia, ale wykorzystanie wielu interwencji może mieć efekt addytywny. Celem obecnego badania jest określenie, w jakim stopniu różne interwencje wpływają na wypalenie klinicysty. Każda interwencja w tym badaniu dotyczy unikalnego aspektu wypalenia, w tym dobrego samopoczucia emocjonalnego, umiejętności korzystania z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz czynników, które przyczyniają się do niezadowolenia w miejscu pracy. Wyniki tego badania pokierują przyszłymi programami ograniczania wypalenia zawodowego w Keck Medicine i szerzej pojętym środowisku opieki zdrowotnej.
Klinicyści nie mogą skutecznie funkcjonować w swojej pracy, jeśli czują się przytłoczeni, przygnębieni lub zaniepokojeni, dlatego zajmiemy się stanem emocjonalnym klinicystów za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w celu zmniejszenia wskaźników depresji i lęku przy jednoczesnym zwiększeniu miary odporności. Przewidujemy, że nauczenie się stosowania zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) zaowocuje poprawą samopoczucia emocjonalnego klinicystów. Ta interwencja będzie składać się z sesji szkoleniowych prowadzonych przez licencjonowanego terapeutę i będzie wykorzystywać umiejętności oparte na Terapii Poznawczo-Behawioralnej, takie jak restrukturyzacja poznawcza w celu identyfikacji nieprzydatnych zachowań i wzorców myślowych, strategie relaksacyjne, takie jak głębokie oddychanie oraz umiejętności oparte na terapii akceptacji i zaangażowania, takie jak: zwiększenie elastyczności psychicznej. Uczestnicy tej grupy interwencyjnej wypełnią kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) i krótką skalę odporności (BRS) przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po jej zakończeniu. Wyniki te zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej w celu określenia wpływu tej interwencji.
Ponadto, jeśli klinicyści nie opanowali kluczowych umiejętności potrzebnych do szybkiego i wydajnego wykonywania swojej pracy, prawdopodobnie poczują się przytłoczeni i przepracowani. Przekonania o własnej skuteczności zostaną rozwiązane poprzez uczenie klinicystów, jak lepiej korzystać z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zmniejszenia frustracji w pracy i czasu spędzonego w EHR, zwiększenia odsetka notatek klinicznych ukończonych na czas i zmniejszenia potrzeby rewizji dokumentacji klinicznej . Zapewnione zostaną rozszerzone szkolenia specjalistyczne i specyficzne dla danego miejsca, aby poprawić obecne możliwości EHR i zidentyfikować obszary wymagające poprawy w konfiguracji EHR. Dane sprzed interwencji będą również gromadzone i udostępniane uczestnikom badania, co obejmuje między innymi rzeczywistą EHR na pacjenta, czas spędzony w EHR po godzinach oraz czas przeglądania wykresów na pacjenta. Przewidujemy, że nauczenie się, jak lepiej wykorzystywać EHR w swojej dziedzinie i otoczeniu, zwiększy wyniki za poczucie własnej skuteczności i zmniejszy frustracje w pracy. Aby ocenić natychmiastowy i długoterminowy wpływ interwencji, uczestnicy tej interwencji wypełnią nowo opracowaną przez zespół badawczy ankietę dotyczącą umiejętności uczestnika i zadowolenia z systemu EHR przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencja.
Postrzeganie złego środowiska pracy, takie jak zbyt duże obciążenie pracą, mała kontrola lub niesprawiedliwe traktowanie, negatywnie wpłynie na zdolność klinicystów do wykonywania swojej pracy i pozostawania zaangażowanym w swoją dziedzinę. To niezadowolenie zostanie rozwiązane poprzez zapewnienie uczestnikom podstawowej wiedzy i umiejętności w zakresie poprawy wydajności poprzez szkolenie dydaktyczne, dyskusje w grupach i praktyczne prowadzenie projektu poprawy wydajności. Koncepcje poprawy wydajności to Lean, myślenie systemowe, zarządzanie zmianą i zrównoważony rozwój. Aby ocenić natychmiastowy i długoterminowy wpływ tej interwencji, uczestnicy wypełnią zmodyfikowaną wersję skali Przekonania, Postawy, Umiejętności i Zaufanie do Poprawy Jakości (BASiC-QI) przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Przewidujemy, że udział w systemowym przeprojektowaniu zwiększy postrzeganie Keck Medicine przez uczestników jako pozytywnego środowiska pracy, a ta poprawa środowiska będzie miała dodatkową korzyść w postaci zmniejszenia liczby odejść lekarzy.
Oprócz 3 interwencji będzie również warunek kontrolny, w którym uczestnicy nie wykonują żadnej interwencji w celu kontroli wpływu zmian w ich życiu, kolejnych wariantów pandemii lub innych stresorów światowych na oceny stanu psychicznego. Uczestnicy kontroli dokonają tych samych ocen w tych samych punktach czasowych, co uczestnicy interwencji. Wyniki oceny uczestników w każdym warunku interwencji zostaną porównane z wynikami uczestników w warunku kontrolnym, co pozwoli nam zbadać wpływ różnych interwencji.
Analizy statystyczne będą koncentrować się na zbadaniu, czy udział w interwencjach prowadzi do zmniejszenia wypalenia zawodowego, poprawy samopoczucia oraz większej wydajności pracy i satysfakcji z pracy bezpośrednio po leczeniu oraz w 6-miesięcznej obserwacji. Dane będą oceniane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT) dla wszystkich podstawowych analiz efektów leczenia. użyjemy analizy powtarzanych pomiarów modeli kowariancji. Najpierw przeprowadzimy test zbiorczy dla obu okresów oceny po leczeniu, aby zbadać ogólny efekt każdej interwencji, a następnie oddzielne testy dla każdego okresu oceny po leczeniu w ramach badania. Szacunkowe efekty interwencji zostaną wyprowadzone jako różnica między grupami w zmianach od wartości początkowej do określonego okresu oceny. Wielkości efektu interwencji zostaną obliczone z d Cohena i średnią odpowiedzi standaryzowanych jako różnica między grupami w zmianach w stosunku do SD wyników zmian. Dodatkowo, wskaźnik dobrego samopoczucia zostanie oceniony we wszystkich aktywnych ramionach w porównaniu z grupą kontrolną przy użyciu ANOVA z badanymi ramionami jako zmiennymi niezależnymi, dzięki czemu będziemy mogli szukać interakcji między aktywnymi ramionami a wynikami, co umożliwi nam spojrzenie na każde ramię z osobna.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Numer telefonu: (323) 422-4000
- E-mail: steven.siegel@med.usc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: John Brodhead, MD
- Numer telefonu: (626) 375-0942
- E-mail: John.Brodhead@med.usc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Rekrutacyjny
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Kontakt:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: 323-442-4000
- E-mail: steven.siegel@med.usc.edu
-
Kontakt:
- John Brodhead, M.D.
- Numer telefonu: (323) 442-5100
- E-mail: john.brodhead@med.usc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dyplomowani klinicyści w systemie medycznym Keck, który obejmuje doktorów medycyny we wszystkich specjalnościach lub doktorów klinicznych / doktorów medycyny
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie wydziału nieklinicznego i inni pracownicy keck medicine, w tym rezydenci, pielęgniarki i administratorzy
- Klinicyści, którzy pracują wyłącznie na rzecz zdrowia studentów i używają tylko Point n' Click, a nie Cerner
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dobre samopoczucie emocjonalne
To ramię składa się z 6 30-minutowych sesji grupowych odbywających się co 2 tygodnie przez łącznie 12 tygodni.
Sesje będą prowadzone przez licencjonowanych terapeutów w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną oraz terapię akceptacji i zaangażowania.
Tematy sesji mają charakter sekwencyjny, tak że każda sesja opiera się na poprzedniej sesji.
Pomiędzy sesjami uczestnicy będą uzupełniać karty pracy na podstawie materiału omówionego na poprzedniej sesji.
Jeśli uczestnik opuści sesję, otrzyma nagranie wstępne z treściami, które przegapił.
|
Uczestnicy tej interwencji nauczą się narzędzi terapii poznawczo-behawioralnej, aby identyfikować nieprzydatne przekonania i wzorce myślowe, zwiększać motywację poprzez wyznaczanie celów SMART oraz zwiększać techniki relaksacji i radzenia sobie ze stresem poprzez głębokie oddychanie, stopniowe rozluźnianie mięśni i planowanie przyjemnej aktywności.
Dodatkowo uczestnicy poznają narzędzia terapii akceptacji i zaangażowania, aby zwiększyć elastyczność poznawczą i odporność poprzez pracę nad akceptacją i dyfuzją, bycie obecnym poprzez kontakt z chwilą obecną i ja jako kontekstem oraz robienie tego, co ważne, poprzez zaangażowane działania i identyfikację wartości.
|
|
Eksperymentalny: Optymalizacja umiejętności EHR
Ta grupa składa się z 6 indywidualnych sesji edukacyjnych odbywających się co 2 tygodnie przez łącznie 12 tygodni, które zostaną zaplanowane zgodnie z harmonogramem i preferencjami klinicystów.
Sesje te będą prowadzone przez członka zespołu informatyki klinicznej i docelowej optymalizacji EHR.
Sesje będą prowadzone na miejscu, wirtualnie lub w połączeniu na miejscu i wirtualnie.
Pomiędzy sesjami uczestnicy mają zanotować wszelkie wyzwania, pytania lub zalecenia związane z EHR.
Jeśli uczestnik opuści 2 sesje, zostanie poproszony o zmianę terminu, ale jeśli opuści 3 sesje, może zostać poproszony o wycofanie się z interwencji.
|
Uczestnicy tej interwencji dowiedzą się, jak lepiej wykorzystać EHR, zdobywając wiedzę i umiejętności w EHR.
Tematy sesji obejmują między innymi zrozumienie aktualnych wzorców i zachowań użytkowania w EHR, optymalizację spisu treści w celu łatwiejszej nawigacji po wykresach, integrację specjalistycznych przepływów pracy z bieżącą dokumentacją EHR i narzędziami do przeglądu wykresów oraz zaleceniami, które należy bardziej wydajne i zmniejszyć ilość czasu spędzanego w EHR.
|
|
Eksperymentalny: Poprawa wydajności
To ramię składa się z 6 wirtualnych sesji grupowych odbywających się co 2 tygodnie przez łącznie 12 tygodni.
Sesje mają na celu poprawę postrzegania środowiska pracy poprzez podstawową wiedzę i umiejętności w zakresie poprawy wydajności i będą prowadzone przez członka zespołu zajmującego się przebudową systemów.
Pomiędzy sesjami uczestnicy będą proszeni o wykonanie zadań przedstawionych w sesjach szkoleniowych i udział w następnej sesji.
W przypadku opuszczenia sesji otrzymają nagranie materiału dydaktycznego prezentowanego na sesjach szkoleniowych.
|
Ta interwencja koncentruje się na poprawie postrzegania przez uczestników Medycyny Keck jako pozytywnego środowiska pracy poprzez wspieranie uczestników w zdobywaniu podstawowej wiedzy i umiejętności w zakresie poprawy wydajności poprzez szkolenie dydaktyczne, dyskusje grupowe oparte na społeczno-kulturowej teorii uczenia się i praktyczne prowadzenie projektu poprawy wydajności.
Podczas sesji dokonany zostanie przegląd koncepcji poprawy wydajności, takich jak marnotrawstwo Lean, myślenie systemowe, zarządzanie zmianami i zrównoważony rozwój.
Uczestnicy tej interwencji określą następnie obszar projektu, który chcą poprawić, i opracują kartę projektu.
Po określeniu obszaru projektu uczestnicy zostaną umieszczeni w pokojach grupowych, aby omówić sukcesy i wyzwania, a także otrzymać informacje zwrotne na temat swojego projektu od rówieśników.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu kontrolnego będą kontynuować zwykłą opiekę i nie wykonują żadnej interwencji w czasie trwania badania.
|
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu kontrolnego będą kontynuować zwykłą opiekę i nie wykonują żadnej interwencji w czasie trwania badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Odporność zostanie oceniona poprzez zmianę linii bazowej w Krótkiej Skali Odporności (BRS), która jest 6-punktową potwierdzoną skalą mierzącą postrzeganie przez uczestnika jego zdolności do odbicia się od stresujących wydarzeń.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta w oparciu o stopień zgodności ze stwierdzeniami na skali.
Twierdzenia 1,3 i 5 są sformułowane pozytywnie, a zdania 2,4 i 6 są sformułowane negatywnie, więc odpowiedzi są punktowane przez odwrotne kodowanie stwierdzeń 2,4 i 6.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana umiejętności i optymalizacji EHR
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
EHR Umiejętności i optymalizacja zostaną ocenione za pomocą nowo opracowanej 7-punktowej ankiety przeprowadzonej przez zespół badawczy, która dotyczy indywidualnych umiejętności i zadowolenia z EHR.
Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta w oparciu o stopień zgodności ze stwierdzeniami na skali.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana postrzegania doskonalenia jakości
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Postrzeganie poprawy jakości/wydajności zostanie ocenione poprzez zmianę podstawowych wyników w skali przekonań, postaw, umiejętności i zaufania do poprawy jakości (BASiC-QI).
Skala BASiC-QI to 31-itemowa wielowymiarowa samoocena służąca do oceny wiedzy, umiejętności i postaw w zakresie doskonalenia jakości.
Stwierdzenia w ankiecie są ułożone w kolejności, według której można by zaprojektować projekt QI.
Odpowiedzi dla podskali przekonań i postaw oraz podskali wiedzy są na 7-stopniowej skali Likerta opartej na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a wynik 7 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”.
Odpowiedzi podskali Umiejętności QI stanowią kontinuum poziomu pewności co do stwierdzeń, z wynikiem 1 odpowiadającym „W ogóle nie jestem pewien”, a wynik 4 odpowiada „Wyjątkowo pewny”.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana wyniku poprawy Biegłości
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Skala biegłości NIH ocenia: „Jak oceniasz swój poziom wiedzy?” korzystając z następujących opcji:
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana zadowolenia ze środowiska
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Zadowolenie ze środowiska zostanie ocenione za pomocą ankiety dotyczącej bezpieczeństwa, kultury, ryzyka operacyjnego, odporności/wypalenia i zaangażowania (SCORE).
Ankieta SCORE jest autorską skalą służącą do przewidywania wyników i służącą do pomiaru satysfakcji w miejscu pracy.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Poziomy wypalenia zostaną ocenione za pomocą 7-punktowej podskali wypalenia osobistego kwestionariusza SCORE.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Dobrostan emocjonalny zostanie oceniony na podstawie zmiany wartości wyjściowych Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który jest zweryfikowanym kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, przeznaczonym do pomiaru objawów depresji.
Ta skala zawiera kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) w ocenianych przez siebie wynikach dobrostanu.
Odpowiedzi są w skali 0-3 w oparciu o częstość występowania objawów.
Wynik 0 odpowiada „wcale”, a wynik 3 odpowiada „prawie codziennie”.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana biegłości w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Obiektywne miary biegłości EHR będą obejmować procent notatek klinicznych wypełnionych na czas, skrócenie czasu spędzanego na korzystaniu z EHR i zmniejszenie potrzeby przeglądu dokumentacji klinicznej wśród uczestników badania w grupie nabywania umiejętności EMR.
Zostaną one porównane z tymi samymi miarami wśród uczestników badania w innych ramionach tego badania, a także ogólnosystemowymi trendami dla wszystkich miar w przedziale czasowym badania.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Ogólne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą 7-punktowego wskaźnika dobrego samopoczucia.
Indeks dobrego samopoczucia identyfikuje cierpienie w różnych wymiarach, takich jak niepokój i zmęczenie.
Możliwości wyboru odpowiedzi to „tak” lub „nie” w zależności od tego, czy uczestnik doświadczył objawów opisanych w skali.
|
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w rozkwicie emocjonalnym
Ramy czasowe: : uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Rozkwit emocjonalny zostanie oceniony za pomocą 5-punktowej podskali Rozkwitu emocjonalnego kwestionariusza SCORE.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana w odzyskiwaniu emocji
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Odzyskiwanie emocji zostanie ocenione za pomocą 4-itemowej podskali Odnowy emocjonalnej kwestionariusza SCORE.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana obciążenia pracą
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Postrzeganie obciążenia pracą zostanie ocenione za pomocą 7-elementowej podskali obciążenia pracą kwestionariusza SCORE, która identyfikuje wymagania, które składają się na obciążenie pracą, które jest coraz bardziej wymagające i stresujące.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana zamiaru odejścia
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Zamiar wyjazdu uczestnika zostanie oceniony za pomocą 3-punktowej podskali zamiaru wyjazdu kwestionariusza SCORE.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
|
Zmiana udziału w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Uczestnictwo w podejmowaniu decyzji będzie oceniane za pomocą 6-punktowej podskali Uczestnictwa w podejmowaniu decyzji kwestionariusza SCORE, która ocenia aktualny stan procesu decyzyjnego oraz postrzeganie przez uczestnika poziomu jego udziału w procesie decyzyjnym.
Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami.
Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
|
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UniHealth Foundation 5125
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dobre samopoczucie emocjonalne
-
University College London HospitalsWellcome Trust; Department of Health, United KingdomNieznanyPosocznica | Zaszokować | ChirurgiaZjednoczone Królestwo
-
Valentino CherubiniZakończonyMetoda mapy emocjonalnej ciała do zmniejszenia stresu rodzicielskiego związanego z cukrzycą (BEM-02)Stres (psychologia) | Cukrzyca typu 1Włochy
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Center...ZakończonyBóle krzyża | Chroniczny ból | Ból szyiStany Zjednoczone
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone