Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Keck Medicine z badania USC Thrive

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Steven Siegel, University of Southern California

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zmniejszenie wypalenia klinicznego

Wypalenie zawodowe i niezadowolenie z pracy wśród klinicystów to jedno z największych wyzwań stojących obecnie przed opieką zdrowotną. Klinicyści zgłaszają, że czują się mniej zaangażowani w swoją pracę i masowo opuszczają swoje pola, co odzwierciedla rosnący stres związany z pandemią w połączeniu ze zwiększonymi wymaganiami administracyjnymi i regulacyjnymi oraz zmniejszonym poczuciem autonomii. Aby złagodzić te czynniki, obecne badanie przeprowadzi serię interwencji, które zmniejszą stres psychiczny, zwiększą poczucie własnej skuteczności oraz złagodzą nieefektywność i czynniki powodujące niezadowolenie w ich środowisku pracy, aby osiągnąć trwałą poprawę. Zaproponujemy trening psychologiczny z wykorzystaniem technik, które, jak wykazano, wpływają na zdrowie psychiczne jednostki, ukierunkowane na poczucie demoralizacji, depresję i niepokój wynikające z chronicznego stresu. Ponadto zaoferujemy zindywidualizowane szkolenie w zakresie optymalizacji elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), aby pomóc klinicystom z różnych dziedzin i środowisk skrócić czas i wysiłek potrzebny do dokumentacji. Zaangażujemy również klinicystów w systemowe przeprojektowanie, aby umożliwić kierowane przez klinicystów zmiany w środowisku systemu opieki zdrowotnej. Przewidujemy, że każda interwencja pozytywnie wpłynie na samopoczucie emocjonalne, opanowanie umiejętności obsługi elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) i niezadowolenie ze środowiska, aby zmniejszyć ogólne wypalenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną mającą na celu zmniejszenie często doświadczanego przez klinicystów wypalenia zawodowego. Wypalenie osobiste można zdefiniować jako stan wyczerpania emocjonalnego, fizycznego i psychicznego wywołany nadmiernym i długotrwałym stresem, który pojawia się, gdy człowiek czuje się przytłoczony, wyczerpany emocjonalnie i niezdolny do sprostania ciągłym wymaganiom. Potrzeba poprawy wypalenia zawodowego klinicystów jest większa niż kiedykolwiek wcześniej ze względu na zwiększoną intensywność i czas trwania przewlekłego stresu wynikającego z pandemii COVID-19. Istnieją jednak znaczne bariery w łagodzeniu wypalenia doświadczanego przez klinicystów, z których niektóre są zewnętrzne, takie jak poważny charakter pandemii COVID-19, a niektóre są wewnętrzne, takie jak presja zwiększonej produktywności. Poprzednie badania koncentrowały się na poprawie dobrostanu klinicystów poprzez poprawę ich tolerancji na trudności w środowisku pracy i doszły do ​​wniosku, że żadna pojedyncza interwencja nie jest skuteczna w promowaniu i utrzymaniu dobrego samopoczucia, ale wykorzystanie wielu interwencji może mieć efekt addytywny. Celem obecnego badania jest określenie, w jakim stopniu różne interwencje wpływają na wypalenie klinicysty. Każda interwencja w tym badaniu dotyczy unikalnego aspektu wypalenia, w tym dobrego samopoczucia emocjonalnego, umiejętności korzystania z elektronicznej dokumentacji medycznej oraz czynników, które przyczyniają się do niezadowolenia w miejscu pracy. Wyniki tego badania pokierują przyszłymi programami ograniczania wypalenia zawodowego w Keck Medicine i szerzej pojętym środowisku opieki zdrowotnej.

Klinicyści nie mogą skutecznie funkcjonować w swojej pracy, jeśli czują się przytłoczeni, przygnębieni lub zaniepokojeni, dlatego zajmiemy się stanem emocjonalnym klinicystów za pomocą terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) w celu zmniejszenia wskaźników depresji i lęku przy jednoczesnym zwiększeniu miary odporności. Przewidujemy, że nauczenie się stosowania zasad terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) zaowocuje poprawą samopoczucia emocjonalnego klinicystów. Ta interwencja będzie składać się z sesji szkoleniowych prowadzonych przez licencjonowanego terapeutę i będzie wykorzystywać umiejętności oparte na Terapii Poznawczo-Behawioralnej, takie jak restrukturyzacja poznawcza w celu identyfikacji nieprzydatnych zachowań i wzorców myślowych, strategie relaksacyjne, takie jak głębokie oddychanie oraz umiejętności oparte na terapii akceptacji i zaangażowania, takie jak: zwiększenie elastyczności psychicznej. Uczestnicy tej grupy interwencyjnej wypełnią kwestionariusz ogólnego stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9) i krótką skalę odporności (BRS) przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po jej zakończeniu. Wyniki te zostaną porównane z wynikami grupy kontrolnej w celu określenia wpływu tej interwencji.

Ponadto, jeśli klinicyści nie opanowali kluczowych umiejętności potrzebnych do szybkiego i wydajnego wykonywania swojej pracy, prawdopodobnie poczują się przytłoczeni i przepracowani. Przekonania o własnej skuteczności zostaną rozwiązane poprzez uczenie klinicystów, jak lepiej korzystać z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) w celu zmniejszenia frustracji w pracy i czasu spędzonego w EHR, zwiększenia odsetka notatek klinicznych ukończonych na czas i zmniejszenia potrzeby rewizji dokumentacji klinicznej . Zapewnione zostaną rozszerzone szkolenia specjalistyczne i specyficzne dla danego miejsca, aby poprawić obecne możliwości EHR i zidentyfikować obszary wymagające poprawy w konfiguracji EHR. Dane sprzed interwencji będą również gromadzone i udostępniane uczestnikom badania, co obejmuje między innymi rzeczywistą EHR na pacjenta, czas spędzony w EHR po godzinach oraz czas przeglądania wykresów na pacjenta. Przewidujemy, że nauczenie się, jak lepiej wykorzystywać EHR w swojej dziedzinie i otoczeniu, zwiększy wyniki za poczucie własnej skuteczności i zmniejszy frustracje w pracy. Aby ocenić natychmiastowy i długoterminowy wpływ interwencji, uczestnicy tej interwencji wypełnią nowo opracowaną przez zespół badawczy ankietę dotyczącą umiejętności uczestnika i zadowolenia z systemu EHR przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencja.

Postrzeganie złego środowiska pracy, takie jak zbyt duże obciążenie pracą, mała kontrola lub niesprawiedliwe traktowanie, negatywnie wpłynie na zdolność klinicystów do wykonywania swojej pracy i pozostawania zaangażowanym w swoją dziedzinę. To niezadowolenie zostanie rozwiązane poprzez zapewnienie uczestnikom podstawowej wiedzy i umiejętności w zakresie poprawy wydajności poprzez szkolenie dydaktyczne, dyskusje w grupach i praktyczne prowadzenie projektu poprawy wydajności. Koncepcje poprawy wydajności to Lean, myślenie systemowe, zarządzanie zmianą i zrównoważony rozwój. Aby ocenić natychmiastowy i długoterminowy wpływ tej interwencji, uczestnicy wypełnią zmodyfikowaną wersję skali Przekonania, Postawy, Umiejętności i Zaufanie do Poprawy Jakości (BASiC-QI) przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po interwencji. Przewidujemy, że udział w systemowym przeprojektowaniu zwiększy postrzeganie Keck Medicine przez uczestników jako pozytywnego środowiska pracy, a ta poprawa środowiska będzie miała dodatkową korzyść w postaci zmniejszenia liczby odejść lekarzy.

Oprócz 3 interwencji będzie również warunek kontrolny, w którym uczestnicy nie wykonują żadnej interwencji w celu kontroli wpływu zmian w ich życiu, kolejnych wariantów pandemii lub innych stresorów światowych na oceny stanu psychicznego. Uczestnicy kontroli dokonają tych samych ocen w tych samych punktach czasowych, co uczestnicy interwencji. Wyniki oceny uczestników w każdym warunku interwencji zostaną porównane z wynikami uczestników w warunku kontrolnym, co pozwoli nam zbadać wpływ różnych interwencji.

Analizy statystyczne będą koncentrować się na zbadaniu, czy udział w interwencjach prowadzi do zmniejszenia wypalenia zawodowego, poprawy samopoczucia oraz większej wydajności pracy i satysfakcji z pracy bezpośrednio po leczeniu oraz w 6-miesięcznej obserwacji. Dane będą oceniane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT) dla wszystkich podstawowych analiz efektów leczenia. użyjemy analizy powtarzanych pomiarów modeli kowariancji. Najpierw przeprowadzimy test zbiorczy dla obu okresów oceny po leczeniu, aby zbadać ogólny efekt każdej interwencji, a następnie oddzielne testy dla każdego okresu oceny po leczeniu w ramach badania. Szacunkowe efekty interwencji zostaną wyprowadzone jako różnica między grupami w zmianach od wartości początkowej do określonego okresu oceny. Wielkości efektu interwencji zostaną obliczone z d Cohena i średnią odpowiedzi standaryzowanych jako różnica między grupami w zmianach w stosunku do SD wyników zmian. Dodatkowo, wskaźnik dobrego samopoczucia zostanie oceniony we wszystkich aktywnych ramionach w porównaniu z grupą kontrolną przy użyciu ANOVA z badanymi ramionami jako zmiennymi niezależnymi, dzięki czemu będziemy mogli szukać interakcji między aktywnymi ramionami a wynikami, co umożliwi nam spojrzenie na każde ramię z osobna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • Keck School of Medicine, University of Southern California
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dyplomowani klinicyści w systemie medycznym Keck, który obejmuje doktorów medycyny we wszystkich specjalnościach lub doktorów klinicznych / doktorów medycyny

Kryteria wyłączenia:

  1. Członkowie wydziału nieklinicznego i inni pracownicy keck medicine, w tym rezydenci, pielęgniarki i administratorzy
  2. Klinicyści, którzy pracują wyłącznie na rzecz zdrowia studentów i używają tylko Point n' Click, a nie Cerner

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dobre samopoczucie emocjonalne
To ramię składa się z 6 30-minutowych sesji grupowych odbywających się co 2 tygodnie przez łącznie 12 tygodni. Sesje będą prowadzone przez licencjonowanych terapeutów w oparciu o terapię poznawczo-behawioralną oraz terapię akceptacji i zaangażowania. Tematy sesji mają charakter sekwencyjny, tak że każda sesja opiera się na poprzedniej sesji. Pomiędzy sesjami uczestnicy będą uzupełniać karty pracy na podstawie materiału omówionego na poprzedniej sesji. Jeśli uczestnik opuści sesję, otrzyma nagranie wstępne z treściami, które przegapił.
Uczestnicy tej interwencji nauczą się narzędzi terapii poznawczo-behawioralnej, aby identyfikować nieprzydatne przekonania i wzorce myślowe, zwiększać motywację poprzez wyznaczanie celów SMART oraz zwiększać techniki relaksacji i radzenia sobie ze stresem poprzez głębokie oddychanie, stopniowe rozluźnianie mięśni i planowanie przyjemnej aktywności. Dodatkowo uczestnicy poznają narzędzia terapii akceptacji i zaangażowania, aby zwiększyć elastyczność poznawczą i odporność poprzez pracę nad akceptacją i dyfuzją, bycie obecnym poprzez kontakt z chwilą obecną i ja jako kontekstem oraz robienie tego, co ważne, poprzez zaangażowane działania i identyfikację wartości.
Eksperymentalny: Optymalizacja umiejętności EHR
Ta grupa składa się z 6 indywidualnych sesji edukacyjnych odbywających się co 2 tygodnie przez łącznie 12 tygodni, które zostaną zaplanowane zgodnie z harmonogramem i preferencjami klinicystów. Sesje te będą prowadzone przez członka zespołu informatyki klinicznej i docelowej optymalizacji EHR. Sesje będą prowadzone na miejscu, wirtualnie lub w połączeniu na miejscu i wirtualnie. Pomiędzy sesjami uczestnicy mają zanotować wszelkie wyzwania, pytania lub zalecenia związane z EHR. Jeśli uczestnik opuści 2 sesje, zostanie poproszony o zmianę terminu, ale jeśli opuści 3 sesje, może zostać poproszony o wycofanie się z interwencji.
Uczestnicy tej interwencji dowiedzą się, jak lepiej wykorzystać EHR, zdobywając wiedzę i umiejętności w EHR. Tematy sesji obejmują między innymi zrozumienie aktualnych wzorców i zachowań użytkowania w EHR, optymalizację spisu treści w celu łatwiejszej nawigacji po wykresach, integrację specjalistycznych przepływów pracy z bieżącą dokumentacją EHR i narzędziami do przeglądu wykresów oraz zaleceniami, które należy bardziej wydajne i zmniejszyć ilość czasu spędzanego w EHR.
Eksperymentalny: Poprawa wydajności
To ramię składa się z 6 wirtualnych sesji grupowych odbywających się co 2 tygodnie przez łącznie 12 tygodni. Sesje mają na celu poprawę postrzegania środowiska pracy poprzez podstawową wiedzę i umiejętności w zakresie poprawy wydajności i będą prowadzone przez członka zespołu zajmującego się przebudową systemów. Pomiędzy sesjami uczestnicy będą proszeni o wykonanie zadań przedstawionych w sesjach szkoleniowych i udział w następnej sesji. W przypadku opuszczenia sesji otrzymają nagranie materiału dydaktycznego prezentowanego na sesjach szkoleniowych.
Ta interwencja koncentruje się na poprawie postrzegania przez uczestników Medycyny Keck jako pozytywnego środowiska pracy poprzez wspieranie uczestników w zdobywaniu podstawowej wiedzy i umiejętności w zakresie poprawy wydajności poprzez szkolenie dydaktyczne, dyskusje grupowe oparte na społeczno-kulturowej teorii uczenia się i praktyczne prowadzenie projektu poprawy wydajności. Podczas sesji dokonany zostanie przegląd koncepcji poprawy wydajności, takich jak marnotrawstwo Lean, myślenie systemowe, zarządzanie zmianami i zrównoważony rozwój. Uczestnicy tej interwencji określą następnie obszar projektu, który chcą poprawić, i opracują kartę projektu. Po określeniu obszaru projektu uczestnicy zostaną umieszczeni w pokojach grupowych, aby omówić sukcesy i wyzwania, a także otrzymać informacje zwrotne na temat swojego projektu od rówieśników.
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu kontrolnego będą kontynuować zwykłą opiekę i nie wykonują żadnej interwencji w czasie trwania badania.
Uczestnicy losowo przydzieleni do stanu kontrolnego będą kontynuować zwykłą opiekę i nie wykonują żadnej interwencji w czasie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odporności
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Odporność zostanie oceniona poprzez zmianę linii bazowej w Krótkiej Skali Odporności (BRS), która jest 6-punktową potwierdzoną skalą mierzącą postrzeganie przez uczestnika jego zdolności do odbicia się od stresujących wydarzeń. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta w oparciu o stopień zgodności ze stwierdzeniami na skali. Twierdzenia 1,3 i 5 są sformułowane pozytywnie, a zdania 2,4 i 6 są sformułowane negatywnie, więc odpowiedzi są punktowane przez odwrotne kodowanie stwierdzeń 2,4 i 6. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana umiejętności i optymalizacji EHR
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
EHR Umiejętności i optymalizacja zostaną ocenione za pomocą nowo opracowanej 7-punktowej ankiety przeprowadzonej przez zespół badawczy, która dotyczy indywidualnych umiejętności i zadowolenia z EHR. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta w oparciu o stopień zgodności ze stwierdzeniami na skali. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zmiana postrzegania doskonalenia jakości
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Postrzeganie poprawy jakości/wydajności zostanie ocenione poprzez zmianę podstawowych wyników w skali przekonań, postaw, umiejętności i zaufania do poprawy jakości (BASiC-QI). Skala BASiC-QI to 31-itemowa wielowymiarowa samoocena służąca do oceny wiedzy, umiejętności i postaw w zakresie doskonalenia jakości. Stwierdzenia w ankiecie są ułożone w kolejności, według której można by zaprojektować projekt QI. Odpowiedzi dla podskali przekonań i postaw oraz podskali wiedzy są na 7-stopniowej skali Likerta opartej na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, a wynik 7 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”. Odpowiedzi podskali Umiejętności QI stanowią kontinuum poziomu pewności co do stwierdzeń, z wynikiem 1 odpowiadającym „W ogóle nie jestem pewien”, a wynik 4 odpowiada „Wyjątkowo pewny”.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana wyniku poprawy Biegłości
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Skala biegłości NIH ocenia: „Jak oceniasz swój poziom wiedzy?” korzystając z następujących opcji:

  1. Świadomość podstawowa (wiedza podstawowa)
  2. Nowicjusz (ograniczone doświadczenie)
  3. Średniozaawansowany (praktyczne zastosowanie)
  4. Zaawansowany (teoria stosowana)
  5. Ekspert (uznany autorytet)
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana zadowolenia ze środowiska
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zadowolenie ze środowiska zostanie ocenione za pomocą ankiety dotyczącej bezpieczeństwa, kultury, ryzyka operacyjnego, odporności/wypalenia i zaangażowania (SCORE). Ankieta SCORE jest autorską skalą służącą do przewidywania wyników i służącą do pomiaru satysfakcji w miejscu pracy. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Poziomy wypalenia zostaną ocenione za pomocą 7-punktowej podskali wypalenia osobistego kwestionariusza SCORE. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zmiana samopoczucia emocjonalnego
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Dobrostan emocjonalny zostanie oceniony na podstawie zmiany wartości wyjściowych Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), który jest zweryfikowanym kwestionariuszem składającym się z 9 pozycji, przeznaczonym do pomiaru objawów depresji. Ta skala zawiera kryteria Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-5) w ocenianych przez siebie wynikach dobrostanu. Odpowiedzi są w skali 0-3 w oparciu o częstość występowania objawów. Wynik 0 odpowiada „wcale”, a wynik 3 odpowiada „prawie codziennie”.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zmiana biegłości w elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR).
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Obiektywne miary biegłości EHR będą obejmować procent notatek klinicznych wypełnionych na czas, skrócenie czasu spędzanego na korzystaniu z EHR i zmniejszenie potrzeby przeglądu dokumentacji klinicznej wśród uczestników badania w grupie nabywania umiejętności EMR. Zostaną one porównane z tymi samymi miarami wśród uczestników badania w innych ramionach tego badania, a także ogólnosystemowymi trendami dla wszystkich miar w przedziale czasowym badania.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Zmiana ogólnego samopoczucia
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.
Ogólne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą 7-punktowego wskaźnika dobrego samopoczucia. Indeks dobrego samopoczucia identyfikuje cierpienie w różnych wymiarach, takich jak niepokój i zmęczenie. Możliwości wyboru odpowiedzi to „tak” lub „nie” w zależności od tego, czy uczestnik doświadczył objawów opisanych w skali.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w rozkwicie emocjonalnym
Ramy czasowe: : uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Rozkwit emocjonalny zostanie oceniony za pomocą 5-punktowej podskali Rozkwitu emocjonalnego kwestionariusza SCORE. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana w odzyskiwaniu emocji
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Odzyskiwanie emocji zostanie ocenione za pomocą 4-itemowej podskali Odnowy emocjonalnej kwestionariusza SCORE. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana obciążenia pracą
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Postrzeganie obciążenia pracą zostanie ocenione za pomocą 7-elementowej podskali obciążenia pracą kwestionariusza SCORE, która identyfikuje wymagania, które składają się na obciążenie pracą, które jest coraz bardziej wymagające i stresujące. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana zamiaru odejścia
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zamiar wyjazdu uczestnika zostanie oceniony za pomocą 3-punktowej podskali zamiaru wyjazdu kwestionariusza SCORE. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Zmiana udziału w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji
Uczestnictwo w podejmowaniu decyzji będzie oceniane za pomocą 6-punktowej podskali Uczestnictwa w podejmowaniu decyzji kwestionariusza SCORE, która ocenia aktualny stan procesu decyzyjnego oraz postrzeganie przez uczestnika poziomu jego udziału w procesie decyzyjnym. Odpowiedzi opierają się na stopniu zgodności ze stwierdzeniami. Wynik 1 odpowiada „Zdecydowanie się nie zgadzam”, wynik 5 odpowiada „Zdecydowanie się zgadzam”, a wynik 6 odpowiada „nie dotyczy”.
uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku badania, bezpośrednio po interwencji i 6 miesięcy po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UniHealth Foundation 5125

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dobre samopoczucie emocjonalne

Subskrybuj