- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05780892
Keck Medicine der USC Thrive-Studie
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Reduzierung von Burnout bei Ärzten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Reduzierung von Burnout, das unter Klinikern häufig auftritt. Persönliches Burnout kann als ein Zustand emotionaler, körperlicher und geistiger Erschöpfung definiert werden, der durch übermäßigen und anhaltenden Stress entsteht, der auftritt, wenn man sich überfordert, emotional ausgelaugt und unfähig fühlt, ständigen Anforderungen gerecht zu werden. Aufgrund der zunehmenden Intensität und Dauer von chronischem Stress infolge der COVID-19-Pandemie ist die Notwendigkeit, das Burnout von Ärzten zu verbessern, größer denn je. Es gibt jedoch erhebliche Hindernisse für die Linderung von Burnout, von denen Kliniker betroffen sind, von denen einige extrinsisch sind, wie die schwerwiegende Natur der COVID-19-Pandemie, und einige intrinsisch sind, wie z. B. der Druck einer erhöhten Produktivität. Frühere Forschungen konzentrierten sich auf die Steigerung des klinischen Wohlbefindens durch Verbesserung ihrer Tolerierung von Schwierigkeiten im Arbeitsumfeld und kamen zu dem Schluss, dass keine einzelne Intervention wirksam zur Förderung und Aufrechterhaltung des Wohlbefindens ist, aber die Verwendung mehrerer Interventionen einen additiven Effekt haben könnte. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, das Ausmaß zu bestimmen, in dem sich verschiedene Interventionen auf das klinische Burnout auswirken. Jede Intervention in dieser Studie zielt auf einen einzigartigen Aspekt von Burnout ab, darunter emotionales Wohlbefinden, Fähigkeiten im Umgang mit der elektronischen Gesundheitsakte und Faktoren, die zur Unzufriedenheit am Arbeitsplatz beitragen. Die Ergebnisse dieser Studie werden zukünftige Programme zur Reduzierung von Burnout bei Keck Medicine und im weiteren Gesundheitsumfeld leiten.
Kliniker können ihre Arbeit nicht effektiv erledigen, wenn sie sich überfordert, depressiv oder ängstlich fühlen. Daher werden wir den emotionalen Zustand von Klinikern mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) ansprechen, um Depressionen und Angstzustände zu reduzieren und gleichzeitig zu erhöhen Maßnahmen der Resilienz. Wir gehen davon aus, dass das Erlernen der Anwendung der Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) zu einer Verbesserung des emotionalen Wohlbefindens der Kliniker führen wird. Diese Intervention besteht aus Trainingssitzungen, die von lizenzierten Therapeuten geleitet werden, und nutzt auf kognitiver Verhaltenstherapie basierende Fähigkeiten, wie z Steigerung der psychischen Flexibilität. Die Teilnehmer dieser Interventionsgruppe füllen vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention den Patient General Health Questionnaire (PHQ-9) und die Brief Resilience Scale (BRS) aus. Diese Werte werden mit den Werten der Kontrollgruppe verglichen, um die Auswirkung dieser Intervention zu bestimmen.
Darüber hinaus fühlen sich Ärzte wahrscheinlich überfordert und überarbeitet, wenn sie die Schlüsselqualifikationen nicht beherrschen, die sie benötigen, um ihre Arbeit schnell und effizient zu erledigen. Selbstwirksamkeitsüberzeugungen werden angesprochen, indem Ärzten beigebracht wird, wie sie die elektronische Patientenakte (EHR) besser nutzen können, um Frustrationen bei der Arbeit und die in der EHR verbrachte Zeit zu reduzieren, den Prozentsatz rechtzeitig ausgefüllter klinischer Aufzeichnungen zu erhöhen und die Notwendigkeit der Überarbeitung klinischer Aufzeichnungen zu verringern . Es werden erweiterte Spezial- und standortspezifische Schulungen angeboten, um die aktuellen Fähigkeiten in der EHR zu verbessern und Bereiche für Verbesserungen in der EHR-Konfiguration zu identifizieren. Präinterventionelle Daten werden auch gesammelt und mit den Studienteilnehmern geteilt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die tatsächliche EHR pro Patient, die Zeit, die in der EHR nach Stunden verbracht wird, und die Zeit zur Überprüfung der Krankenakte pro Patient. Wir gehen davon aus, dass das Erlernen einer besseren Nutzung der EHR für den eigenen Bereich und die Umgebung die Punktzahl für die Selbstwirksamkeit und die Verringerung der Frustration bei der Arbeit erhöhen wird. Um die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen der Intervention zu bewerten, werden die Teilnehmer an dieser Intervention vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention eine neu entwickelte Umfrage des Studienteams zu den Fähigkeiten und der Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem EHR-System ausfüllen Intervention.
Wahrnehmungen eines schlechten Arbeitsumfelds wie zu viel Arbeitsbelastung, geringe Kontrolle oder unfaire Behandlung wirken sich negativ auf die Fähigkeit von Klinikern aus, ihre Arbeit zu erledigen und in ihrem Bereich engagiert zu bleiben. Diese Unzufriedenheit wird angegangen, indem den Teilnehmern grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten zur Leistungsverbesserung durch didaktisches Training, Gruppendiskussionen und praktische Übungen zur Leitung eines Leistungsverbesserungsprojekts vermittelt werden. Die Konzepte zur Leistungsverbesserung sind Lean, Systemdenken, Änderungsmanagement und Nachhaltigkeit. Um die unmittelbaren und langfristigen Auswirkungen dieser Intervention zu bewerten, werden die Teilnehmer vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate lang eine modifizierte Version der Skala „Überzeugungen, Einstellungen, Fähigkeiten und Vertrauen in die Qualitätsverbesserung“ (BASiC-QI) ausfüllen nach dem Eingriff. Wir gehen davon aus, dass die Teilnahme an der systemischen Neugestaltung die Wahrnehmung von Keck Medicine durch die Teilnehmer als positives Arbeitsumfeld steigern wird und diese Umweltverbesserung einen zusätzlichen Nutzen für eine Verringerung der Abgänge von Klinikern haben wird.
Zusätzlich zu den 3 Interventionen wird es auch eine Kontrollbedingung geben, in der die Teilnehmer keine Intervention durchführen, um die Auswirkungen von Veränderungen in ihrem Leben, nachfolgenden Pandemievarianten oder anderen Weltstressoren auf die Bewertung des psychischen Zustands zu kontrollieren. Die Kontrollteilnehmer werden die gleichen Bewertungen zu den gleichen Zeitpunkten wie die Interventionsteilnehmer absolvieren. Die Bewertungsergebnisse der Teilnehmer in jeder Interventionsbedingung werden mit den Ergebnissen der Teilnehmer in der Kontrollbedingung verglichen, was es uns ermöglicht, die Auswirkungen der verschiedenen Interventionen zu untersuchen.
Statistische Analysen konzentrieren sich auf die Untersuchung, ob die Teilnahme an den Interventionen unmittelbar nach der Behandlung und nach 6 Monaten zu einer Verringerung des Burnouts, einer Verbesserung des Wohlbefindens und einer höheren Arbeitseffizienz und Arbeitszufriedenheit führt. Die Daten werden gemäß dem Intent-to-Treat-Prinzip (ITT) für alle Primäranalysen zu Behandlungseffekten bewertet. Wir werden wiederholte Messanalysen von Kovarianzmodellen verwenden. Wir werden zunächst einen Sammeltest für beide Bewertungszeiträume nach der Behandlung durchführen, um die Gesamtwirkung jeder Intervention zu untersuchen, gefolgt von separaten Tests für jeden Bewertungszeitraum der Studie nach der Behandlung. Geschätzte Interventionseffekte werden als Gruppenunterschied in der Veränderung von der Baseline bis zu einem bestimmten Bewertungszeitraum abgeleitet. Interventionseffektgrößen werden mit Cohens d und dem standardisierten Antwortmittelwert als Gruppenunterschied der Veränderung relativ zur SD der Veränderungswerte berechnet. Darüber hinaus wird der Wohlbefindensindex über alle aktiven Arme im Vergleich zu einer Kontrolle unter Verwendung einer ANOVA mit Studienarmen als unabhängigen Variablen bewertet, sodass wir dann nach einer Wechselwirkung zwischen aktiven Armen und Ergebnissen suchen können, die es uns ermöglicht, jeden Arm einzeln zu betrachten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Telefonnummer: (323) 422-4000
- E-Mail: steven.siegel@med.usc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: John Brodhead, MD
- Telefonnummer: (626) 375-0942
- E-Mail: John.Brodhead@med.usc.edu
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
- Rekrutierung
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Kontakt:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 323-442-4000
- E-Mail: steven.siegel@med.usc.edu
-
Kontakt:
- John Brodhead, M.D.
- Telefonnummer: (323) 442-5100
- E-Mail: john.brodhead@med.usc.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Anerkannte Kliniker innerhalb des Keck-Medizinsystems, das M.D. in allen Fachgebieten umfasst, oder klinische Ph.D./M.D
Ausschlusskriterien:
- Nicht-klinische Fakultätsmitglieder und andere Mitarbeiter von Keck Medicine, zu denen Bewohner, Krankenschwestern und Administratoren gehören
- Kliniker, die ausschließlich im Bereich der Studentengesundheit arbeiten und nur Point n' Click und nicht Cerner verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Das seelische Wohl
Dieser Arm besteht aus 6 30-minütigen Gruppensitzungen, die alle 2 Wochen für insgesamt 12 Wochen stattfinden.
Die Sitzungen werden von lizenzierten Therapeuten geleitet, die auf kognitiver Verhaltenstherapie und Akzeptanz- und Bindungstherapie basieren.
Sitzungsthemen sind ihrer Natur nach sequenziell, sodass jede Sitzung auf der vorherigen Sitzung aufbaut.
Zwischen den Sitzungen füllen die Teilnehmer Arbeitsblätter aus, die auf dem in der vorherigen Sitzung behandelten Material basieren.
Wenn ein Teilnehmer eine Sitzung verpasst, wird ihm eine Voraufzeichnung mit den verpassten Inhalten zur Verfügung gestellt.
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Die Teilnehmer dieser Intervention lernen kognitive Verhaltenstherapie-Tools, um nicht hilfreiche Überzeugungen und Denkmuster zu identifizieren, die Motivation durch SMARTe Zielsetzung zu steigern und Entspannungs- und Stressbewältigungstechniken durch tiefe Atmung, progressive Muskelentspannung und angenehme Aktivitätsplanung zu verbessern.
Darüber hinaus lernen die Teilnehmer Akzeptanz- und Commitment-Therapieinstrumente kennen, um die kognitive Flexibilität und Belastbarkeit durch Akzeptanz- und Diffusionsarbeit zu erhöhen, durch Kontakt mit dem gegenwärtigen Moment und dem Selbst als Kontext präsent zu sein und durch engagiertes Handeln und Werteidentifikation das zu tun, was wichtig ist.
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Experimental: EHR-Skills-Optimierung
Dieser Arm besteht aus 6 individuellen Schulungssitzungen, die alle 2 Wochen für insgesamt 12 Wochen stattfinden, die so geplant werden, dass sie dem Zeitplan und den Vorlieben des Arztes entsprechen.
Diese Sitzungen werden von einem Mitglied des Teams für klinische Informatik und Zieloptimierung der EHR geleitet.
Die Sitzungen werden vor Ort, virtuell oder in einer Kombination aus vor Ort und virtuell durchgeführt.
Zwischen den Sitzungen müssen die Teilnehmer alle Herausforderungen, Fragen oder Empfehlungen im Zusammenhang mit der EHR notieren.
Wenn der Teilnehmer 2 Sitzungen verpasst, wird er gebeten, einen neuen Termin zu vereinbaren, aber wenn er 3 Sitzungen verpasst, kann er gebeten werden, sich von der Intervention zurückzuziehen.
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Die Teilnehmer an dieser Intervention lernen, wie sie die EHR besser nutzen können, indem sie Kenntnisse und Fähigkeiten in der EHR erwerben.
Zu den Sitzungsthemen gehören, ohne darauf beschränkt zu sein, das Verständnis aktueller Nutzungsmuster und Verhaltensweisen in der EHR, die Optimierung des Inhaltsverzeichnisses für eine einfachere Diagrammnavigation, die Integration von fachspezifischen Workflows mit aktuellen EHR-Dokumentationen und Tools zur Diagrammüberprüfung sowie Empfehlungen für zu sein effizienter und reduzieren den Zeitaufwand für die EHR.
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Experimental: Leistungsverbesserung
Dieser Arm besteht aus 6 virtuellen Gruppensitzungen, die alle 2 Wochen für insgesamt 12 Wochen stattfinden.
Die Sitzungen zielen darauf ab, die Wahrnehmung der Arbeitsumgebung durch grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten zur Leistungsverbesserung zu verbessern, und sie werden von einem Mitglied des Systems-Reengineering-Teams geleitet.
Zwischen den Sitzungen werden die Teilnehmer gebeten, die in den Lernsitzungen beschriebenen Aufgaben zu bearbeiten und in der nächsten Sitzung zu teilen.
Wenn eine Sitzung versäumt wird, erhalten sie eine Voraufzeichnung des didaktischen Materials, das in den Lernsitzungen präsentiert wird.
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Diese Intervention konzentriert sich darauf, die Wahrnehmung der Teilnehmer von Keck Medicine als positives Arbeitsumfeld zu verbessern, indem die Teilnehmer dabei unterstützt werden, grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten zur Leistungsverbesserung durch didaktisches Training, Gruppendiskussionen auf der Grundlage soziokultureller Lerntheorie und praktische Übungen zur Leitung eines Leistungsverbesserungsprojekts zu erwerben.
In den Sitzungen werden Konzepte zur Leistungsverbesserung wie Lean Waste, Systemdenken, Änderungsmanagement und Nachhaltigkeit besprochen.
Die Teilnehmer dieser Intervention werden dann einen Projektschwerpunkt identifizieren, den sie verbessern möchten, und eine Projektcharta entwickeln.
Sobald ein Projektbereich identifiziert wurde, werden die Teilnehmer in Breakout-Räume versetzt, um Erfolge und Herausforderungen zu diskutieren und Feedback zu ihrem Projekt von Kollegen zu erhalten.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden wie gewohnt behandelt und werden während der Dauer der Studie keine Intervention durchführen.
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Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollbedingung zugewiesen wurden, werden wie gewohnt behandelt und werden während der Dauer der Studie keine Intervention durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Resilienz
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Die Belastbarkeit wird durch eine Änderung der Grundlinie auf der Brief Resilience Scale (BRS) bewertet, einer 6-Punkte-validierten Skala, die die Wahrnehmung eines Teilnehmers hinsichtlich seiner Fähigkeit misst, sich von stressigen Ereignissen zu erholen.
Die Antworten sind auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem Ausmaß der Zustimmung zu den Aussagen auf der Skala.
Die Aussagen 1, 3 und 5 sind positiv formuliert und die Aussagen 2, 4 und 6 sind negativ formuliert, sodass die Antworten durch die umgekehrte Codierung der Aussagen 2, 4 und 6 bewertet werden.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „stimme überhaupt nicht zu“ und eine Punktzahl von 5 entspricht „stimme voll und ganz zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Änderung der EHR-Fähigkeiten und -Optimierung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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EHR-Fähigkeiten und -Optimierung werden anhand einer neu entwickelten 7-Punkte-Umfrage des Studienteams bewertet, die sich auf die Fähigkeiten und die Zufriedenheit einer Person mit der EHR bezieht.
Die Antworten erfolgen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen auf der Skala.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „stimme überhaupt nicht zu“ und eine Punktzahl von 5 entspricht „stimme voll und ganz zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Veränderung der Wahrnehmung von Qualitätsverbesserung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Die Wahrnehmung der Qualitäts-/Leistungsverbesserung wird anhand einer Änderung der Ausgangswerte auf der Skala für Überzeugungen, Einstellungen, Fähigkeiten und Vertrauen in die Qualitätsverbesserung (BASiC-QI) bewertet.
Die BASiC-QI-Skala ist eine mehrdimensionale Selbsteinschätzung mit 31 Punkten zur Bewertung von Wissen, Fähigkeiten und Einstellungen zur Qualitätsverbesserung.
Die Aussagen in der Umfrage sind in der Reihenfolge, in der man ein QI-Projekt entwerfen würde.
Die Antworten für die Subskala Überzeugungen und Einstellungen und die Subskala Wissen sind auf einer 7-Punkte-Likert-Skala basierend auf dem Ausmaß der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „stimme überhaupt nicht zu“ und eine Punktzahl von 7 entspricht „stimme voll und ganz zu“.
Die Antworten der QI-Fähigkeiten-Subskala sind ein Kontinuum des Vertrauensniveaus in Bezug auf die Aussagen, wobei eine Punktzahl von 1 „überhaupt nicht zuversichtlich“ und eine Punktzahl von 4 „sehr zuversichtlich“ entspricht.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Änderung der Punktzahl der Kompetenzverbesserung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Die NIH-Leistungsskala bewertet: "Wie würden Sie Ihr Fachwissen bewerten?" mit den folgenden Optionen:
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Veränderung der Umweltzufriedenheit
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Die Umweltzufriedenheit wird anhand der Umfrage zu Sicherheit, Kultur, Betriebsrisiko, Belastbarkeit/Burnout und Engagement (SCORE) bewertet.
Die SCORE-Umfrage ist eine ergebnisvorhersagende und proprietäre etablierte Skala zur Messung der Zufriedenheit am Arbeitsplatz.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Burnout-Änderung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Das Burnout-Niveau wird anhand der 7-Punkte-Subskala Persönliches Burnout der SCORE-Umfrage bewertet.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Veränderung des emotionalen Wohlbefindens
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Das emotionale Wohlbefinden wird anhand einer Änderung des Ausgangswerts im Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) beurteilt, einer validierten Umfrage mit 9 Punkten zur Messung von Depressionssymptomen.
Diese Skala integriert die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) in selbstberichtete Bewertungen des Wohlbefindens.
Die Antworten liegen auf einer Skala von 0 bis 3, basierend auf der Häufigkeit der Symptome.
Ein Wert von 0 entspricht „überhaupt nicht“ und ein Wert von 3 entspricht „fast jeden Tag“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Änderung der Kompetenz in der elektronischen Patientenakte (EHR).
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Zu den objektiven Maßstäben für die EHR-Kompetenz gehören der Prozentsatz der fristgerecht ausgefüllten klinischen Notizen, die Reduzierung des Zeitaufwands für die Nutzung des EHR und die Verringerung der Notwendigkeit, klinische Aufzeichnungen bei den Studienteilnehmern in der Gruppe zum Erwerb von EMR-Fähigkeiten zu überarbeiten.
Diese werden mit den gleichen Messungen bei Studienteilnehmern in anderen Teilen dieser Studie sowie mit systemweiten Trends für alle Messungen über den Studienzeitraum verglichen.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Veränderung des allgemeinen Wohlbefindens
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Das allgemeine Wohlbefinden wird anhand des 7-Punkte-Wohlfühlindex bewertet.
Der Wohlbefindensindex identifiziert Stress in verschiedenen Dimensionen wie Angst und Müdigkeit.
Die Antwortmöglichkeiten lauten entweder „Ja“ oder „Nein“, je nachdem, ob der Teilnehmer die in der Skala beschriebenen Symptome erlebt hat.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des emotionalen Gedeihens
Zeitfenster: : Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Emotional Thriving wird anhand der 5-Punkte-Subskala „Emotional Thriving“ der SCORE-Umfrage bewertet.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Veränderung in der emotionalen Erholung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Emotionale Erholung wird anhand der 4-Punkte-Subskala Emotionale Erholung der SCORE-Umfrage bewertet.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Änderung der Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Die Wahrnehmung der Arbeitsbelastung wird anhand der 7-Punkte-Subskala Arbeitsbelastung der SCORE-Umfrage bewertet, die die Anforderungen identifiziert, die zu einer Arbeitsbelastung beitragen, die immer anspruchsvoller und stressiger zu bewältigen ist.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Änderung der Austrittsabsicht
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Die Austrittsabsicht des Teilnehmers wird anhand der 3-Punkte-Subskala Austrittsabsicht der SCORE-Umfrage bewertet.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Änderung der Beteiligung an der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Die Beteiligung an der Entscheidungsfindung wird anhand der 6-Punkte-Unterskala Beteiligung an der Entscheidungsfindung der SCORE-Umfrage bewertet, die den aktuellen Stand des Entscheidungsprozesses und die Wahrnehmung der Teilnehmer hinsichtlich ihrer Beteiligung am Entscheidungsprozess bewertet.
Die Antworten basieren auf dem Grad der Zustimmung zu den Aussagen.
Eine Punktzahl von 1 entspricht „trifft überhaupt nicht zu“, eine Punktzahl von 5 entspricht „trifft voll und ganz zu“ und eine Punktzahl von 6 entspricht „trifft nicht zu“.
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Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention und 6 Monate nach Abschluss der Intervention ausfüllen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UniHealth Foundation 5125
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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