- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780892
Keck Medicine of USC Thrive Study
Un ensayo controlado aleatorizado para reducir el agotamiento de los médicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado para reducir el agotamiento que experimentan con frecuencia los médicos. El agotamiento personal se puede definir como un estado de agotamiento emocional, físico y mental creado por un estrés excesivo y prolongado que ocurre cuando uno se siente abrumado, emocionalmente agotado e incapaz de cumplir con las demandas constantes. La necesidad de mejorar el agotamiento de los médicos es mayor que nunca debido a la mayor intensidad y duración del estrés crónico resultante de la pandemia de COVID-19. Sin embargo, existen barreras significativas para atenuar el agotamiento experimentado por los médicos, algunas de las cuales son extrínsecas, como la naturaleza severa de la pandemia de COVID-19, y otras son intrínsecas, como la presión de una mayor productividad. Investigaciones anteriores se han centrado en aumentar el bienestar de los médicos mediante la mejora de su tolerancia a las dificultades en el entorno laboral y han concluido que ninguna intervención individual es eficaz para promover y mantener el bienestar, pero utilizar múltiples intervenciones podría tener un efecto acumulativo. El objetivo del estudio actual es determinar hasta qué punto las diferentes intervenciones afectan el agotamiento de los médicos. Cada intervención en este estudio se enfoca en un aspecto único del agotamiento, incluido el bienestar emocional, la habilidad para usar el registro de salud electrónico y los factores que contribuyen a la insatisfacción en el lugar de trabajo. Los resultados de este estudio guiarán los programas futuros para reducir el agotamiento en Keck Medicine y el entorno de salud más amplio.
Los médicos no pueden funcionar de manera efectiva en sus trabajos si se sienten abrumados, deprimidos o ansiosos, por lo que abordaremos el estado emocional de los médicos que utilizan la Terapia conductual cognitiva (TCC) y la Terapia de aceptación y compromiso (ACT) para reducir las medidas de depresión y ansiedad mientras aumentan medidas de resiliencia. Anticipamos que aprender a emplear los principios de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC) y la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) dará como resultado mejoras en el bienestar emocional de los médicos. Esta intervención consistirá en sesiones de capacitación dirigidas por un terapeuta con licencia y utilizará habilidades basadas en la Terapia Cognitiva Conductual, como la reestructuración cognitiva para identificar comportamientos y patrones de pensamiento inútiles, estrategias de relajación como la respiración profunda y habilidades basadas en la terapia de aceptación y compromiso, como aumentar la flexibilidad psicológica. Los participantes en este grupo de intervención completarán el Cuestionario de Salud General del Paciente (PHQ-9) y la Escala de Resiliencia Breve (BRS) antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de completar la intervención. Estos puntajes se compararán con los puntajes del grupo de control para determinar el impacto de esta intervención.
Además, si los médicos no dominan las habilidades clave necesarias para hacer su trabajo de manera rápida y eficiente, es probable que se sientan abrumados y con exceso de trabajo. Las creencias de autoeficacia se abordarán enseñando a los médicos cómo usar mejor el registro de salud electrónico (EHR) para reducir las frustraciones en el trabajo y el tiempo dedicado al EHR, aumentar el porcentaje de notas clínicas completadas a tiempo y disminuir la necesidad de revisar los registros clínicos. . Se brindará capacitación especializada aumentada y específica del sitio para mejorar las capacidades actuales en el EHR e identificar áreas de mejora en la configuración del EHR. Los datos previos a la intervención también se recopilarán y compartirán con los participantes del estudio, lo que incluye, entre otros, el EHR real por paciente, el tiempo dedicado al EHR fuera del horario de atención y el tiempo de revisión de gráficos por paciente. Anticipamos que aprender a usar mejor el EHR para el campo y el entorno de uno aumentará los puntajes de autoeficacia y reducirá las frustraciones en el trabajo. Para evaluar el impacto inmediato y a largo plazo de la intervención, los participantes en esta intervención completarán una encuesta desarrollada recientemente por el equipo de estudio relacionada con las habilidades y la satisfacción de los participantes con el sistema EHR antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la intervención.
Las percepciones de un ambiente de trabajo deficiente, como demasiada carga de trabajo, poco control o ser tratado injustamente, afectarán negativamente la capacidad de los médicos para hacer su trabajo y permanecer comprometidos en su campo. Esta insatisfacción se abordará brindando a los participantes conocimientos y habilidades básicos para mejorar el desempeño a través de capacitación didáctica, discusiones grupales y prácticas para liderar un proyecto de mejora del desempeño. Los conceptos de mejora del rendimiento son Lean, pensamiento sistémico, gestión del cambio y sostenibilidad. Para evaluar el impacto inmediato y a largo plazo de esta intervención, los participantes completarán una versión modificada de la escala Creencias, actitudes, habilidades y confianza en la mejora de la calidad (BASiC-QI) antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después. después de la intervención. Anticipamos que participar en el rediseño sistémico aumentará la percepción de los participantes de Keck Medicine como un ambiente de trabajo positivo y esta mejora ambiental tendrá un beneficio colateral para una reducción en las salidas de médicos.
Además de las 3 intervenciones, también habrá una condición de control en la que los participantes no completen ninguna intervención para controlar el impacto de los cambios en sus vidas, las variantes pandémicas posteriores u otros factores estresantes mundiales en las evaluaciones del estado mental. Los participantes de control completarán las mismas evaluaciones en los mismos momentos que los participantes de la intervención. Los puntajes de evaluación de los participantes en cada condición de intervención se compararán con los puntajes de los participantes en la condición de control, lo que nos permitirá estudiar el impacto de las diferentes intervenciones.
Los análisis estadísticos se centrarán en examinar si la participación en las intervenciones conduce a reducciones en el agotamiento, mejora en el bienestar y mayor eficiencia laboral y satisfacción laboral inmediatamente después del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento. Los datos se evaluarán de acuerdo con el principio de intención de tratar (ITT) para todos los análisis primarios sobre los efectos del tratamiento. utilizaremos análisis de medidas repetidas de modelos de covarianza. Primero realizaremos una prueba general para ambos períodos de evaluación posteriores al tratamiento para examinar el efecto general de cada intervención, seguido de pruebas separadas para cada período de evaluación posterior al tratamiento del estudio. Los efectos estimados de la intervención se obtendrán como la diferencia de grupo en el cambio desde la línea de base hasta un período de evaluación específico. Los tamaños del efecto de la intervención se calcularán con la d de Cohen y la media de respuesta estandarizada como la diferencia de grupo en el cambio en relación con la DE de las puntuaciones de cambio. Además, el índice de bienestar se evaluará en todos los brazos activos en comparación con un control utilizando un ANOVA con brazos de estudio como variables independientes, de modo que podamos buscar una interacción entre los brazos activos y los resultados que nos permitan observar cada brazo individualmente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Número de teléfono: (323) 422-4000
- Correo electrónico: steven.siegel@med.usc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: John Brodhead, MD
- Número de teléfono: (626) 375-0942
- Correo electrónico: John.Brodhead@med.usc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Reclutamiento
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Contacto:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 323-442-4000
- Correo electrónico: steven.siegel@med.usc.edu
-
Contacto:
- John Brodhead, M.D.
- Número de teléfono: (323) 442-5100
- Correo electrónico: john.brodhead@med.usc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Clínicos acreditados dentro del sistema médico keck que incluye M.D. en todas las especialidades, o Ph.D./M.D clínico
Criterio de exclusión:
- Miembros de la facultad no clínicos y otro personal de keck medicine, que incluye residentes, enfermeras y administradores
- Clínicos que trabajan exclusivamente en salud estudiantil y solo usan Point n' Click y no Cerner
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El bienestar emocional
Este brazo consta de 6 sesiones grupales de 30 minutos que se realizan cada 2 semanas durante un total de 12 semanas.
Las sesiones serán dirigidas por terapeutas licenciados basados en terapia cognitivo conductual y terapia de aceptación y compromiso.
Los temas de las sesiones son de naturaleza secuencial, de modo que cada sesión se basa en la sesión anterior.
Entre sesiones, los participantes completarán hojas de trabajo basadas en el material cubierto en la sesión anterior.
Si un participante se pierde una sesión, se le proporcionará una pregrabación con el contenido que se perdió.
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Los participantes en esta intervención aprenderán herramientas de terapia cognitiva conductual para identificar creencias y patrones de pensamiento inútiles, aumentar la motivación a través de la creación de objetivos SMART y aumentar las técnicas de relajación y manejo del estrés a través de la respiración profunda, la relajación muscular progresiva y la programación de actividades placenteras.
Además, los participantes aprenderán herramientas de terapia de aceptación y compromiso para aumentar la flexibilidad cognitiva y la resiliencia a través del trabajo de aceptación y difusión, estando presentes a través del contacto con el momento presente y uno mismo como contexto y haciendo lo que importa a través de acciones comprometidas e identificación de valores.
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Experimental: Optimización de habilidades de EHR
Este brazo consta de 6 sesiones educativas individuales que se llevan a cabo cada 2 semanas por un total de 12 semanas que se programarán para acomodar el horario y las preferencias de los médicos.
Estas sesiones serán dirigidas por un miembro del equipo de informática clínica y optimización de objetivos de la HCE.
Las sesiones se llevarán a cabo en el sitio, virtualmente, o una combinación de presencial y virtual.
Entre sesiones, los participantes deben anotar cualquier desafío, pregunta o recomendación relacionada con el EHR.
Si el participante pierde 2 sesiones, se le pedirá que vuelva a programar, pero si pierde 3 sesiones, se le puede pedir que se retire de la intervención.
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Los participantes en esta intervención aprenderán cómo utilizar mejor el EHR mediante la adquisición de conocimientos y habilidades en el EHR.
Los temas de las sesiones incluyen, pero no se limitan a, la comprensión de los patrones de uso y comportamientos actuales en el EHR, la optimización de la tabla de contenido para facilitar la navegación de gráficos, la integración de flujos de trabajo centrados en la especialidad con la documentación actual de EHR y las herramientas de revisión de gráficos, y recomendaciones para ser más eficiente y reduce la cantidad de tiempo dedicado al EHR.
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Experimental: Mejora del rendimiento
Este brazo consta de 6 sesiones grupales virtuales que se llevan a cabo cada 2 semanas por un total de 12 semanas.
Las sesiones tienen como objetivo mejorar las percepciones del entorno laboral a través de conocimientos y habilidades fundamentales para la mejora del desempeño, y serán dirigidas por un miembro del equipo de reingeniería de sistemas.
Entre sesiones, se les pedirá a los participantes que sigan las tareas descritas en las sesiones de aprendizaje y que las compartan en la siguiente sesión.
En caso de faltar a una sesión, se les facilitará una pregrabación del material didáctico presentado en las sesiones de aprendizaje.
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Esta intervención se enfoca en mejorar la percepción de los participantes de Keck Medicine como un ambiente de trabajo positivo al apoyar a los participantes para que adquieran conocimientos y habilidades básicos de mejora del desempeño a través de capacitación didáctica, discusiones grupales basadas en la teoría del aprendizaje sociocultural y prácticas para liderar un proyecto de mejora del desempeño.
Las sesiones revisarán los conceptos de mejora del rendimiento, como los residuos Lean, el pensamiento sistémico, la gestión del cambio y la sostenibilidad.
Los participantes en esta intervención luego identificarán un área de enfoque del proyecto que desean mejorar y desarrollarán un acta de constitución del proyecto.
Una vez que se haya identificado un área de proyecto, los participantes se ubicarán en salas de grupos para discutir los éxitos y desafíos, así como recibir comentarios sobre su proyecto de parte de sus compañeros.
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Comparador activo: Control
Los participantes asignados al azar a la condición de control continuarán con la atención habitual y no completarán ninguna intervención durante la duración del estudio.
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Los participantes asignados al azar a la condición de control continuarán con la atención habitual y no completarán ninguna intervención durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resiliencia
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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La resiliencia se evaluará mediante un cambio en la línea de base en la Escala de resiliencia breve (BRS), que es una escala validada de 6 elementos que mide la percepción de un participante sobre su capacidad para recuperarse de eventos estresantes.
Las respuestas están en una escala Likert de 5 puntos basada en el grado de acuerdo con las afirmaciones de la escala.
Las afirmaciones 1, 3 y 5 están redactadas de forma positiva y las afirmaciones 2, 4 y 6 están redactadas de forma negativa, por lo que las respuestas se califican mediante la codificación inversa de las afirmaciones 2, 4 y 6.
Una puntuación de 1 corresponde a "Muy en desacuerdo" y una puntuación de 5 corresponde a "Muy de acuerdo".
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en Habilidades y Optimización de EHR
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Las habilidades y la optimización de EHR se evaluarán mediante una encuesta de 7 elementos recientemente desarrollada por el equipo de estudio que se relaciona con las habilidades y la satisfacción de un individuo con el EHR.
Las respuestas están en una escala Likert de 5 puntos basada en el grado de acuerdo con las afirmaciones de la escala.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo" y una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo".
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en las percepciones de mejora de la calidad
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Las percepciones de mejora de la calidad/desempeño se evaluarán mediante un cambio en las puntuaciones de referencia en la Escala de creencias, actitudes, habilidades y confianza en la mejora de la calidad (BASiC-QI).
La escala BASiC-QI es una autoevaluación multidimensional de 31 ítems para evaluar conocimientos, habilidades y actitudes sobre la mejora de la calidad.
Las declaraciones en la encuesta están en orden secuencial por el cual uno diseñaría un proyecto de IC.
Las respuestas para la subescala de creencias y actitudes y la subescala de conocimiento están en una escala de Likert de 7 puntos basada en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Muy en desacuerdo" y una puntuación de 7 corresponde a "Muy de acuerdo".
Las respuestas de la subescala Habilidades QI son un continuo de nivel de confianza sobre las afirmaciones, con una puntuación de 1 que corresponde a "Nada de confianza" y una puntuación de 4 corresponde a "Extremadamente seguro".
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en la puntuación de mejora de la competencia
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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NIH Proficiency Scale evalúa: "¿Cómo calificaría su nivel de experiencia?" usando las siguientes opciones:
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio del estudio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en la satisfacción ambiental
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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La satisfacción ambiental se evaluará mediante la encuesta de Seguridad, Cultura, Riesgo Operacional, Resiliencia/Agotamiento y Compromiso (SCORE).
La encuesta SCORE es una escala establecida patentada y predictiva de resultados diseñada para medir la satisfacción en el lugar de trabajo.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Los niveles de agotamiento se evaluarán utilizando la subescala de agotamiento personal de 7 ítems de la encuesta SCORE.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en el bienestar emocional
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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El bienestar emocional se evaluará mediante un cambio en la línea de base en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), que es una encuesta validada de 9 elementos diseñada para medir los síntomas de la depresión.
Esta escala incorpora los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-5) en las puntuaciones de bienestar autoinformadas.
Las respuestas están en una escala de 0 a 3 según la frecuencia de los síntomas.
Una puntuación de 0 corresponde a "nada en absoluto" y una puntuación de 3 corresponde a "casi todos los días".
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en la competencia del registro de salud electrónico (EHR)
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Las medidas objetivas del dominio de EHR incluirán el porcentaje de notas clínicas completadas a tiempo, la reducción del tiempo dedicado al uso del EHR y la reducción de la necesidad de revisar los registros clínicos entre los participantes del estudio en el grupo de adquisición de habilidades de EMR.
Estos se compararán con las mismas medidas entre los participantes del estudio en otros brazos de este estudio, así como con las tendencias de todo el sistema para todas las medidas durante el intervalo del estudio.
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Cambio en el bienestar general
Periodo de tiempo: Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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El bienestar general se evaluará utilizando el índice de bienestar de 7 elementos.
El índice de bienestar identifica la angustia en una variedad de dimensiones, como la ansiedad y la fatiga.
Las opciones de respuesta son "sí" o "no" en función de si el participante ha experimentado los síntomas descritos en la escala.
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Los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prosperidad emocional
Periodo de tiempo: : los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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La Prosperidad Emocional se evaluará utilizando la Subescala de Prosperidad Emocional de 5 ítems de la Encuesta SCORE.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
|
: los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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|
Cambio en la Recuperación Emocional
Periodo de tiempo: los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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La recuperación emocional se evaluará utilizando la subescala de recuperación emocional de 4 ítems de la encuesta SCORE.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
|
los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la carga de trabajo
Periodo de tiempo: los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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Las percepciones de la carga de trabajo se evaluarán utilizando la subescala de carga de trabajo de 7 elementos de la encuesta SCORE, que identifica las demandas que contribuyen a una carga de trabajo que es cada vez más exigente y estresante de manejar.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
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los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la intención de irse
Periodo de tiempo: los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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La intención de irse del participante se evaluará mediante la subescala de intención de irse de 3 elementos de la encuesta SCORE.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
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los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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Cambio en la participación en la toma de decisiones
Periodo de tiempo: los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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La participación en la toma de decisiones se evaluará utilizando la subescala de participación en la toma de decisiones de 6 ítems de la encuesta SCORE que evalúa el estado actual del proceso de toma de decisiones y la percepción del participante sobre su nivel de participación en el proceso de toma de decisiones.
Las respuestas se basan en el grado de acuerdo con las declaraciones.
Una puntuación de 1 corresponde a "Totalmente en desacuerdo", una puntuación de 5 corresponde a "Totalmente de acuerdo" y una puntuación de 6 corresponde a "No aplicable".
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los participantes completarán esta encuesta al inicio, inmediatamente después de la intervención y 6 meses después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UniHealth Foundation 5125
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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