USCスライブ研究のケック医学
臨床医の燃え尽き症候群を軽減するランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、臨床医の間で頻繁に経験される燃え尽き症候群を軽減するためのランダム化比較試験です。 個人的な燃え尽き症候群は、圧倒され、感情的に消耗し、絶え間ない要求を満たすことができないと感じたときに発生する過度かつ長期のストレスによって引き起こされる、感情的、肉体的、精神的な疲労状態として定義できます。 COVID-19 パンデミックによる慢性的なストレスの強度と期間の増加により、臨床医の燃え尽き症候群を改善する必要性はかつてないほど高まっています。 ただし、臨床医が経験する燃え尽き症候群を軽減するには大きな障壁があり、その中には COVID-19 パンデミックの深刻な性質などの外因性のものもあれば、生産性向上のプレッシャーなどの内因性のものもあります。 以前の研究では、職場環境における困難への耐性を改善することで臨床医の健康を向上させることに焦点を当てており、健康を促進および維持するのに効果的な単一の介入はなく、複数の介入を利用することで相加効果が得られる可能性があると結論付けています。 現在の研究の目標は、さまざまな介入が臨床医の燃え尽き症候群にどの程度影響するかを判断することです。 この研究における各介入は、感情的な健康状態、電子健康記録を使用するスキル、職場での不満の一因となる要因など、燃え尽き症候群の固有の側面を対象としています。 この研究の結果は、Keck Medicine およびより広範な健康環境における燃え尽き症候群を軽減するための将来のプログラムの指針となります。
臨床医は、圧倒されたり、落ち込んだり、不安を感じたりすると、仕事を効果的に行うことができません。そのため、認知行動療法 (CBT) とアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) を使用して、臨床医の感情状態に対処し、うつ病と不安の対策を減らしながら改善します。回復力の測定。 私たちは、認知行動療法 (CBT) とアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) の原則をどのように採用するかを学ぶことで、臨床医の情緒的健康が改善されると期待しています。 この介入は、認可を受けたセラピストが指導するトレーニングセッションで構成され、認知行動療法に基づくスキルを利用します。これには、役に立たない行動や思考パターンを特定するための認知再構築、深呼吸などのリラクゼーション戦略、受容およびコミットメント療法に基づくスキルなどがあります。心理的柔軟性を高めます。 この介入グループの参加者は、介入前、介入直後、および介入完了後 6 か月の患者一般健康アンケート (PHQ-9) および簡易レジリエンス スケール (BRS) に記入します。 これらのスコアは、この介入の影響を判断するために、コントロール グループのスコアと比較されます。
さらに、臨床医が自分の仕事を迅速かつ効率的に行うために必要な主要なスキルを熟知していない場合、彼らは圧倒され、過労を感じる可能性があります. 自己効力感の信念は、臨床医に電子カルテ (EHR) をより適切に使用する方法を教えることで対処されます。これにより、職場でのフラストレーションや EHR で費やす時間を減らし、予定どおりに完了した臨床メモの割合を増やし、臨床記録を修正する必要性を減らすことができます。 . EHR の現在の機能を改善し、EHR 構成の改善領域を特定するために、強化された専門およびサイト固有のトレーニングが提供されます。 介入前のデータも収集され、研究参加者と共有されます。これには、患者ごとの実際の EHR、数時間後に EHR で費やされた時間、および患者ごとのカルテレビュー時間が含まれますが、これらに限定されません。 自分の分野や環境で EHR をより適切に使用する方法を学ぶことで、自己効力感のスコアが向上し、職場でのフラストレーションが軽減されると予想されます。 介入の即時および長期的な影響を評価するために、この介入の参加者は、介入前、介入直後および介入後 6 か月の EHR システムに対する参加者のスキルおよび満足度に関する調査チームが新たに作成した調査を完了します。介入。
仕事量が多すぎる、管理が不十分、または不当に扱われているなどの劣悪な職場環境の認識は、臨床医が仕事を遂行し、その分野に従事し続ける能力に悪影響を及ぼします。 この不満は、教訓的なトレーニング、グループディスカッション、およびパフォーマンス改善プロジェクトを主導する実践的な実践を通じて、参加者に基本的なパフォーマンス改善の知識とスキルを提供することによって対処されます。 パフォーマンス向上のコンセプトは、リーン、システム思考、チェンジ マネジメント、持続可能性です。 この介入の即時的および長期的な影響を評価するために、参加者は、介入前、介入直後、および6か月後に、品質改善における信念、態度、スキル、および信頼(BASiC-QI)スケールの修正版を完成させます。介入後。 体系的な再設計に参加することで、参加者は Keck Medicine をポジティブな職場環境として認識しやすくなり、この環境の改善により、臨床医の離職が減少するという副次的な利益が得られると予想されます。
3つの介入に加えて、参加者が生活の変化、その後のパンデミックの変種、または精神状態の評価に対する他の世界のストレッサーの影響を制御するための介入を完了しない制御条件もあります。 コントロール参加者は、介入参加者と同じ時点で同じ評価を完了します。 各介入条件の参加者の評価スコアは、対照条件の参加者のスコアと比較され、さまざまな介入の影響を調査できます。
統計分析では、介入への参加が燃え尽き症候群の減少、健康状態の改善、および治療直後と 6 か月後のフォローアップでの作業効率と仕事の満足度の向上につながるかどうかを調べることに焦点を当てます。 データは、治療効果に関するすべての一次分析について、治療意図(ITT)の原則に従って評価されます。 共分散モデルの反復測定分析を使用します。 最初に、両方の治療後評価期間に対してオムニバステストを実施して、各介入の全体的な効果を調べ、その後、研究の治療後評価期間ごとに個別のテストを行います。 推定介入効果は、ベースラインから特定の評価期間までの変化のグループ差として導き出されます。 介入効果の大きさは、コーエンの d および標準化された応答平均を使用して、変化スコアの SD に対する変化のグループ差として計算されます。 さらに、ウェルビーイング インデックスは、研究アームを独立変数として ANOVA を使用してコントロールと比較して、すべてのアクティブなアームにわたって評価されます。これにより、アクティブなアームと結果の間の相互作用を調べて、各アームを個別に見ることができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Steven J. Siegel, MD, PhD
- 電話番号:(323) 422-4000
- メール:steven.siegel@med.usc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:John Brodhead, MD
- 電話番号:(626) 375-0942
- メール:John.Brodhead@med.usc.edu
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- 募集
- Keck School of Medicine, University of Southern California
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コンタクト:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- 電話番号:323-442-4000
- メール:steven.siegel@med.usc.edu
-
コンタクト:
- John Brodhead, M.D.
- 電話番号:(323) 442-5100
- メール:john.brodhead@med.usc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての専門分野にわたる医学博士、または臨床博士号/医学博士を含む keck 医療システム内の資格のある臨床医
除外基準:
- レジデント、看護師、管理者を含むケック メディスンの非臨床教員およびその他のスタッフ
- 学生の健康に専念し、Cerner ではなくポイント アンド クリックのみを使用する臨床医
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:心の健康
このアームは、2 週間ごとに合計 12 週間行われる 6 つの 30 分間のグループ セッションで構成されます。
セッションは、認知行動療法とアクセプタンス アンド コミットメント セラピーに基づいて、認可を受けたセラピストが主導します。
セッションのトピックは、各セッションが前のセッションに基づいて構築されるように、本質的にシーケンシャルです。
セッションの合間に、参加者は前のセッションで扱った資料に基づいてワークシートを完成させます。
参加者がセッションを欠席した場合、欠席した内容の事前録画が提供されます。
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この介入の参加者は、認知行動療法ツールを学び、役に立たない信念や思考パターンを特定し、SMART 目標設定を通じてモチベーションを高め、深呼吸、漸進的な筋肉の弛緩、楽しい活動のスケジューリングを通じてリラクゼーションとストレス管理のテクニックを高めます。
さらに、参加者は、受容と拡散の作業を通じて認知の柔軟性と回復力を高めるための受容とコミットメント療法のツールを学び、現在の瞬間とコンテキストとしての自己との接触を通じて存在し、献身的な行動と価値の識別を通じて重要なことを行います。
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実験的:EHR スキルの最適化
このアームは、2 週間ごとに合計 12 週間行われる 6 つの個別の教育セッションで構成され、臨床医のスケジュールと好みに合わせてスケジュールされます。
これらのセッションは、臨床情報チームのメンバーと EHR のターゲット最適化によって主導されます。
セッションは、オンサイト、バーチャル、またはオンサイトとバーチャルの両方の組み合わせで実施されます。
セッション間の参加者は、EHR に関連する課題、質問、または推奨事項に注意してください。
参加者が 2 回のセッションを欠席した場合、スケジュールの変更を求められますが、3 回のセッションを欠席した場合は、介入を取りやめるよう求められる場合があります。
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この介入の参加者は、EHR の知識とスキルを習得することで、EHR をより有効に活用する方法を学びます。
セッションのトピックには、EHR における現在の使用パターンと動作の理解、チャート ナビゲーションを容易にするための目次の最適化、現在の EHR ドキュメントおよびチャート レビュー ツールとの専門分野に焦点を当てたワークフローの統合、および推奨事項が含まれますが、これらに限定されません。より効率的で、EHR に費やされる時間を削減します。
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実験的:パフォーマンスの向上
このアームは、2 週間ごとに合計 12 週間にわたって行われる 6 つの仮想グループ セッションで構成されます。
セッションは、基本的なパフォーマンス向上の知識とスキルを通じて作業環境の認識を改善することを目的としており、システム再構築チームのメンバーが主導します。
セッションとセッションの間で、参加者は学習セッションで概説されているタスクを実行し、次のセッションで共有するよう求められます。
セッションを欠席した場合は、学習セッションで提示された教訓的な資料の事前録音が提供されます。
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この介入は、教訓的なトレーニング、社会文化的学習理論に基づくグループディスカッション、およびパフォーマンス改善プロジェクトを主導する実践的な実践を通じて、参加者が基本的なパフォーマンス改善の知識とスキルを習得するのを支援することにより、前向きな職場環境としてのケック医学の参加者の認識を改善することに焦点を当てています。
セッションでは、無駄のない無駄、システム思考、変更管理、持続可能性などのパフォーマンス改善の概念を確認します。
この介入の参加者は、改善したいプロジェクトの重点分野を特定し、プロジェクト憲章を作成します。
プロジェクト領域が特定されると、参加者は小会議室に入れられ、成功と課題について話し合い、仲間からプロジェクトに関するフィードバックを受け取ります。
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アクティブコンパレータ:コントロール
コントロール条件にランダムに割り当てられた参加者は、通常のケアを継続し、研究期間中は介入を完了しません。
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コントロール条件にランダムに割り当てられた参加者は、通常のケアを継続し、研究期間中は介入を完了しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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レジリエンスは、ストレスの多い出来事から立ち直る能力に対する参加者の認識を測定する 6 項目の検証済みスケールである簡易レジリエンス スケール (BRS) のベースラインの変化によって評価されます。
回答は、スケール上のステートメントとの一致の程度に基づいて、5 ポイントのリッカート スケールに基づいています。
ステートメント 1、3、および 5 は肯定的な表現であり、ステートメント 2、4、および 6 は否定的な表現であるため、回答はステートメント 2、4、および 6 を逆コーディングすることによってスコア付けされます。
スコア 1 は「まったく同意しない」に対応し、スコア 5 は「強く同意する」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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EHR スキルの変化と最適化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します。
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EHR のスキルと最適化は、個人のスキルと EHR に対する満足度に関連する研究チームが新たに開発した 7 項目の調査を使用して評価されます。
回答は、スケール上のステートメントとの一致の程度に基づいて、5 ポイントのリッカート スケールで行われます。
スコア 1 は「まったく同意しない」に対応し、スコア 5 は「強く同意する」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します。
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品質向上に対する意識の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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品質/パフォーマンス改善の認識は、品質改善における信念、態度、スキル、および信頼 (BASiC-QI) スケールのベースライン スコアの変化によって評価されます。
BASiC-QI スケールは、品質向上に関する知識、スキル、態度を評価するための 31 項目の多次元自己評価です。
調査の記述は、QI プロジェクトを設計する順序に従っています。
信念と態度のサブスケールと知識のサブスケールの回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいた 7 段階のリッカート スケールです。
スコア 1 は「まったく同意しない」に対応し、スコア 7 は「強く同意する」に対応します。
QI Skills サブスケールの回答は、ステートメントに関する信頼レベルの連続であり、スコア 1 は「まったく自信がない」に対応し、スコア 4 は「非常に自信がある」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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習熟度向上のスコアの変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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NIH Proficiency Scale は、「自分の専門知識のレベルをどのように評価しますか?」と評価します。 次のオプションを使用します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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環境満足度の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します。
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環境への満足度は、安全性、文化、運用リスク、回復力/燃え尽き症候群 (SCORE) 調査を使用して評価されます。
SCORE 調査は、職場での満足度を測定するために設計された、結果を予測する独自の確立された尺度です。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します。
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バーンアウトの変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します。
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燃え尽き症候群のレベルは、スコア調査の 7 項目の個人的な燃え尽き症候群サブスケールを使用して評価されます。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します。
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精神的な幸福の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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精神的な幸福度は、うつ病の症状を測定するために設計された 9 項目の検証済み調査である患者健康質問票 (PHQ-9) のベースラインの変化によって評価されます。
この尺度は、精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) の基準を自己申告の幸福度スコアに組み込んでいます。
反応は症状の頻度に基づいて 0 ~ 3 のスケールで表されます。
スコア 0 は「まったくない」に相当し、スコア 3 は「ほぼ毎日」に相当します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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電子医療記録 (EHR) の習熟度の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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EHR 熟練度の客観的な尺度には、EMR スキル習得グループの研究参加者における時間内に完了した臨床記録の割合、EHR の使用時間の短縮、および臨床記録の修正の必要性の減少が含まれます。
これらは、この研究の他の部門の研究参加者間の同じ測定値と比較され、また研究期間中のすべての測定値のシステム全体の傾向と比較されます。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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全体的な幸福度の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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全体的な幸福度は、7 項目の幸福度指数を使用して評価されます。
Well-being Index は、不安や疲労などのさまざまな側面で苦痛を特定します。
回答の選択肢は、参加者がスケールに記載されている症状を経験したかどうかに基づいて、「はい」または「いいえ」のいずれかになります。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情的な繁栄の変化
時間枠:: 参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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感情的な繁栄は、SCORE 調査の 5 項目の感情的な繁栄サブスケールを使用して評価されます。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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: 参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了から 6 か月後にこの調査に回答します。
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感情回復の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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感情回復は、スコア調査の 4 項目の感情回復サブスケールを使用して評価されます。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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ワークロードの変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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ワークロードの認識は、SCORE 調査の 7 項目のワークロード サブスケールを使用して評価されます。このサブスケールは、ますます要求が厳しくなり、管理にストレスがかかるワークロードに寄与する要求を特定します。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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退職意思の変更
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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参加者の退出の意思は、スコア調査の 3 項目の退出の意思サブスケールを使用して評価されます。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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意思決定への参加の変化
時間枠:参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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意思決定への参加は、意思決定プロセスの現在の状態と、意思決定プロセスへの参加レベルに対する参加者の認識を評価する SCORE 調査の 6 項目の意思決定への参加サブスケールを使用して評価されます。
回答は、ステートメントとの一致の程度に基づいています。
スコア 1 は「まったくそう思わない」、スコア 5 は「強く同意する」、スコア 6 は「該当しない」に対応します。
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参加者は、ベースライン時、介入直後、および介入完了の6か月後にこの調査に回答します
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Steven Siegel, MDPhD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心の健康の臨床試験
-
Penn State UniversityUniversity of North Carolina, Greensboro完了
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest University積極的、募集していない