- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05780892
Keck Medicine, USC Thrive Study
Véletlenszerű, kontrollált próba a klinikusok kiégésének csökkentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat a klinikusok körében gyakran tapasztalt kiégés csökkentésére. A személyes kiégés olyan érzelmi, fizikai és mentális kimerültségként definiálható, amelyet a túlzott és hosszan tartó stressz okoz, amikor valaki túlterheltnek, érzelmileg kimerültnek érzi magát, és nem képes megfelelni az állandó igényeknek. A klinikusok kiégésének javítására minden eddiginél nagyobb szükség van a COVID-19 világjárvány következtében megnövekedett intenzitású és tartós krónikus stressz miatt. A klinikusok által tapasztalt kiégés mérséklésének azonban jelentős akadályai vannak, amelyek némelyike külső eredetű, például a COVID-19 világjárvány súlyos természete, mások pedig belsőek, például a megnövekedett termelékenység kényszere. A korábbi kutatások a klinikusok jólétének növelésére összpontosítottak a munkakörnyezet nehézségeinek tolerálhatóságának javításán keresztül, és arra a következtetésre jutottak, hogy egyetlen beavatkozás sem hatékony a jólét elősegítésében és fenntartásában, de több beavatkozás alkalmazása additív hatást fejthet ki. A jelenlegi tanulmány célja annak meghatározása, hogy a különböző beavatkozások milyen mértékben befolyásolják a klinikus kiégését. Ebben a tanulmányban minden beavatkozás a kiégés egy egyedi aspektusát célozza meg, ideértve az érzelmi jólétet, az elektronikus egészségügyi nyilvántartás használatának készségeit és a munkahelyi elégedetlenséget okozó tényezőket. A tanulmány eredményei a Keck Medicine és a tágabb értelemben vett egészségügyi környezet kiégésének csökkentését célzó jövőbeli programok iránymutatást nyújtanak.
A klinikusok nem tudnak hatékonyan dolgozni a munkájukban, ha túlterheltnek, depressziósnak vagy szorongónak érzik magukat, ezért a kognitív viselkedésterápiát (CBT) és az elfogadás és elkötelezettség terápiát (ACT) alkalmazó klinikusok érzelmi állapotával foglalkozunk a depresszió és a szorongás mértékének csökkentése érdekében a rugalmasság mértékét. Arra számítunk, hogy a kognitív viselkedésterápia (CBT) és az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) elveinek elsajátítása javítja a klinikusok érzelmi jólétét. Ez a beavatkozás okleveles terapeuta által vezetett tréningekből áll, és a kognitív viselkedésterápián alapuló készségeket, például a kognitív szerkezetátalakítást a nem hasznos viselkedések és gondolati minták azonosítására, relaxációs stratégiákat, például mélylégzést, valamint elfogadás és elkötelezettség terápián alapuló készségeket, mint pl. a pszichológiai rugalmasság növelése. Ennek a beavatkozási csoportnak a résztvevői a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki a páciens általános egészségi kérdőívét (PHQ-9) és a rövid rugalmassági skálát (BRS). Ezeket a pontszámokat összehasonlítjuk a kontrollcsoport pontszámaival, hogy meghatározzuk a beavatkozás hatását.
Ezen túlmenően, ha a klinikusok nem ismerik a munkájuk gyors és hatékony elvégzéséhez szükséges kulcsfontosságú készségeket, akkor valószínűleg túlterheltnek és túlterheltnek érzik magukat. Az önhatékonysággal kapcsolatos meggyőződésekkel foglalkozni fognak azáltal, hogy megtanítják a klinikusoknak, hogyan használják jobban az elektronikus egészségügyi nyilvántartást (EHR), hogy csökkentsék a munkahelyi frusztrációt és az EHR-ben töltött időt, növeljék az időben elkészült klinikai feljegyzések százalékos arányát, és csökkentsék a klinikai nyilvántartások felülvizsgálatának szükségességét. . Kibővített speciális és helyspecifikus képzést biztosítanak az EHR jelenlegi képességeinek javítása és az EHR-konfiguráció fejlesztésére szoruló területek azonosítása érdekében. A beavatkozás előtti adatokat is összegyűjtjük és megosztjuk a vizsgálat résztvevőivel, amelyek magukban foglalják, de nem kizárólagosan a páciensenkénti tényleges EHR-t, az órák után az EHR-ben eltöltött időt és a diagram áttekintési idejét betegenként. Arra számítunk, hogy ha megtanuljuk, hogyan lehet jobban használni az EHR-t egy adott területen és beállításban, az növeli az önhatékonyság pontszámait és csökkenti a munkahelyi frusztrációt. A beavatkozás azonnali és hosszú távú hatásának felmérése érdekében a beavatkozásban résztvevők kitöltenek egy újonnan kidolgozott felmérést a vizsgálati csoport által a résztvevők készségeire és az EHR rendszerrel való elégedettségére vonatkozóan a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozást követően és 6 hónappal azután. közbelépés.
A rossz munkakörnyezet észlelése, mint például a túl nagy munkaterhelés, az alacsony kontroll vagy a méltánytalan bánásmód negatívan befolyásolja a klinikusok azon képességét, hogy el tudják látni munkájukat, és továbbra is elkötelezettek maradjanak a szakterületükön. Ezt az elégedetlenséget úgy kezelik, hogy a résztvevők alapvető teljesítményfejlesztési ismereteket és készségeket kapnak didaktikai tréningen, csoportos megbeszéléseken és gyakorlati gyakorlatokon keresztül, amelyek teljesítményjavító projektet vezetnek. A teljesítményjavító koncepciók a Lean, a rendszergondolkodás, a változásmenedzsment és a fenntarthatóság. A beavatkozás azonnali és hosszú távú hatásának felmérése érdekében a résztvevők kitöltik a Hiedelmek, Attitűdök, Készségek és Bizalom a Minőségfejlesztésben (BASiC-QI) skála módosított változatát a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónapon belül. a beavatkozás után. Arra számítunk, hogy a rendszerszintű újratervezésben való részvétel növeli a résztvevőkben a Keck Medicine pozitív munkakörnyezetként való megítélését, és ez a környezeti javulás járulékos előnyt jelent az orvosok távozásának csökkentésében.
A 3 beavatkozáson kívül lesz egy kontrollállapot is, amelyben a résztvevők nem végeznek semmilyen beavatkozást az életükben bekövetkezett változások, az azt követő pandémiás variánsok vagy más világ stresszorok mentális állapotuk értékelésére gyakorolt hatásának ellenőrzésére. A kontroll résztvevők ugyanazokat az értékeléseket végzik el, ugyanabban az időpontban, mint a beavatkozás résztvevői. A résztvevők értékelési pontszámait az egyes beavatkozási feltételekben összehasonlítjuk a kontrollállapotban résztvevők pontszámaival, lehetővé téve a különböző beavatkozások hatásának tanulmányozását.
A statisztikai elemzések arra összpontosítanak, hogy megvizsgálják, hogy a beavatkozásokban való részvétel a kiégés csökkenéséhez, a jólét javulásához, valamint a nagyobb munka hatékonyságához és a munkával való elégedettséghez vezet-e közvetlenül a kezelés után és 6 hónapos követés után. Az adatokat a kezelési szándék (ITT) elvének megfelelően értékelik a kezelési hatások összes elsődleges elemzése során. kovarianciamodellek ismételt mértékelemzéseit fogjuk alkalmazni. Először egy gyűjtőtesztet végzünk mindkét kezelés utáni értékelési időszakra, hogy megvizsgáljuk az egyes beavatkozások összhatását, majd külön teszteket végzünk a vizsgálat minden egyes kezelés utáni értékelési időszakára vonatkozóan. A becsült beavatkozási hatások a kiindulási érték és egy adott értékelési időszak közötti változás csoportkülönbségeként kerülnek kiszámításra. A beavatkozási hatások méretét a Cohen-féle d-vel és a standardizált válaszátlaggal számítjuk ki, mint a változási pontszámok SD-hez viszonyított változási csoportkülönbségét. Ezen túlmenően, a jóléti indexet az összes aktív karon értékelik egy kontrollhoz képest, amely ANOVA-t használ, független változóként a vizsgálati ágakat, így megkereshetjük az aktív karok és az eredmények közötti kölcsönhatást, amely lehetővé teszi, hogy mindegyik kart külön-külön megvizsgáljuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Telefonszám: (323) 422-4000
- E-mail: steven.siegel@med.usc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: John Brodhead, MD
- Telefonszám: (626) 375-0942
- E-mail: John.Brodhead@med.usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- Toborzás
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Kapcsolatba lépni:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: 323-442-4000
- E-mail: steven.siegel@med.usc.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- John Brodhead, M.D.
- Telefonszám: (323) 442-5100
- E-mail: john.brodhead@med.usc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Képzett klinikusok a keck orvosi rendszerben, amely magában foglalja az összes szakterületen az M.D.-t vagy a klinikai Ph.D./M.D.
Kizárási kritériumok:
- A keck Medicine nem klinikai oktatói és egyéb személyzete, beleértve a rezidenseket, ápolónőket és adminisztrátorokat
- Olyan klinikusok, akik kizárólag a tanulók egészségével foglalkoznak, és csak a Point n' Click-et használják, nem a Cernert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi jólét
Ez a kar 6 darab 30 perces csoportos foglalkozásból áll, amelyek 2 hetente zajlanak, összesen 12 héten keresztül.
A foglalkozásokat engedéllyel rendelkező terapeuták vezetik kognitív viselkedésterápián, valamint elfogadás- és elkötelezettségterápián alapulva.
A foglalkozások témái szekvenciálisak, így minden ülés az előző ülésre épül.
A foglalkozások között a résztvevők feladatlapokat töltenek ki az előző foglalkozáson feldolgozott anyagok alapján.
Ha egy résztvevő lemarad egy ülésről, előzetes felvételt készítenek neki az elmulasztott tartalomról.
|
A beavatkozás résztvevői kognitív viselkedésterápiás eszközöket sajátítanak el a nem hasznos hiedelmek és gondolati minták azonosítására, a motiváció növelésére az SMART célmeghatározás révén, valamint a relaxációs és stresszkezelési technikák növelésére mély légzés, progresszív izomlazítás és kellemes tevékenység-ütemezés révén.
Ezenkívül a résztvevők elsajátítják az elfogadás és az elkötelezettség terápiás eszközeit a kognitív rugalmasság és rugalmasság növelésére az elfogadási és diffúziós munkán keresztül, a jelen pillanattal és önmagával mint kontextussal való érintkezés révén való jelenlétben, valamint elkötelezett cselekvéseken és értékazonosításon keresztül azt, ami számít.
|
|
Kísérleti: EHR készségek optimalizálása
Ez a rész 6 egyéni oktatási ülésből áll, amelyek 2 hetente zajlanak, összesen 12 héten keresztül, amelyeket a klinikusok ütemtervének és preferenciáinak megfelelően ütemeznek.
Ezeket a foglalkozásokat az EHR klinikai informatikai és céloptimalizáló csapatának egy tagja vezeti.
A foglalkozások a helyszínen, virtuálisan, vagy a helyszíni és a virtuális kombinációkból kerülnek lebonyolításra.
Az ülések között a résztvevőknek meg kell jegyezniük az EHR-rel kapcsolatos kihívásokat, kérdéseket vagy javaslatokat.
Ha a résztvevő 2 foglalkozást kihagy, kérik, hogy időzítsen, de ha 3 alkalmat kihagy, akkor kérhetik, hogy lépjen ki a beavatkozásból.
|
A beavatkozás résztvevői megtanulják, hogyan lehet jobban kihasználni az EHR-t azáltal, hogy ismereteket és készségeket szereznek az EHR-ben.
A munkamenet témái közé tartozik többek között az EHR jelenlegi használati mintáinak és viselkedésének megértése, a tartalomjegyzék optimalizálása a diagramban való könnyebb navigáció érdekében, a speciális munkafolyamatok integrációja a jelenlegi EHR-dokumentációkkal és diagram-ellenőrző eszközökkel, valamint a szükséges ajánlások. hatékonyabbá és csökkenti az EHR-ben eltöltött időt.
|
|
Kísérleti: Teljesítmény fejlődés
Ez a kar 6 virtuális csoportos ülésből áll, amelyek 2 hetente zajlanak, összesen 12 héten keresztül.
A foglalkozások célja a munkakörnyezet megítélésének javítása az alapvető teljesítményfejlesztési ismeretek és készségek révén, és a rendszer-újratervező csapat egyik tagja vezeti őket.
A foglalkozások között a résztvevőket arra kérik, hogy kövessék végig a tanulási üléseken felvázolt feladatokat, és osszák meg a következő foglalkozáson.
Ha egy foglalkozás elmarad, megkapják a tanulási foglalkozásokon bemutatott didaktikai anyag előzetes felvételét.
|
Ez a beavatkozás arra összpontosít, hogy a résztvevők javítsák a Keck Medicine pozitív munkahelyi környezetként való megítélését azáltal, hogy támogatja a résztvevőket abban, hogy a didaktikai tréningeken, a szociokulturális tanuláselméletre épülő csoportos megbeszéléseken és a teljesítményjavító projekt vezetésének gyakorlati gyakorlatán keresztül elsajátítsák az alapvető teljesítményfejlesztési ismereteket és készségeket.
A szekciókon áttekintik a teljesítményjavító koncepciókat, mint például a karcsú pazarlás, a rendszergondolkodás, a változáskezelés és a fenntarthatóság.
A beavatkozás résztvevői ezután meghatározzák azt a projektterületet, amelyen fejleszteni szeretnének, és kidolgozzák a projekt chartáját.
A projektterület azonosítása után a résztvevők különtermekbe kerülnek, hogy megvitassák a sikereket és a kihívásokat, valamint visszajelzést kapjanak a projektjükről a társaiktól.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollállapotba véletlenszerűen besorolt résztvevők a szokásos ellátást folytatják, és a vizsgálat időtartama alatt semmilyen beavatkozást nem végeznek el.
|
A kontrollállapotba véletlenszerűen besorolt résztvevők a szokásos ellátást folytatják, és a vizsgálat időtartama alatt semmilyen beavatkozást nem végeznek el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rugalmasságban
Időkeret: A résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A rezilienciát a Brief Resilience Scale (BRS) alapvonal változásával értékelik, amely egy 6 tételből álló validált skála, amely azt méri, hogy a résztvevő hogyan érzékeli a stresszes eseményekből való kilábalás képességét.
A válaszok egy 5-fokú Likert-skálán adhatók meg a skálán szereplő állításokkal való egyezés mértéke alapján.
Az 1., 3. és 5. állítás pozitív, a 2., 4. és 6. állítás negatív megfogalmazású, így a válaszokat a 2., 4. és 6. fordított kódolású állítások pontozzák.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös pedig az „Egyáltalán nem értek egyet”.
|
A résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás az EHR-készségekben és az optimalizálásban
Időkeret: A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
Az EHR készségeit és optimalizálását egy újonnan kifejlesztett, 7 elemből álló felmérés segítségével értékeli a kutatócsoport, amely az egyén készségeire és az EHR-rel való elégedettségére vonatkozik.
A válaszok egy 5 fokozatú Likert-skálán adhatók meg a skálán szereplő állításokkal való egyezés mértéke alapján.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös pedig az „Egyáltalán nem értek egyet”.
|
A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
|
Változás a minőségjavítás megítélésében
Időkeret: A résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A minőség/teljesítményjavulás megítélését a Hiedelmek, Attitűdök, Készségek és a Minőségfejlesztésbe vetett bizalom (BASiC-QI) skála alapértékeinek változása alapján értékelik.
A BASiC-QI Skála egy 31 elemből álló többdimenziós önértékelés, amely a minőségfejlesztéssel kapcsolatos ismereteket, készségeket és attitűdöket méri fel.
A felmérésben szereplő állítások egymás utáni sorrendben szerepelnek, ahogyan egy QI projektet tervezünk.
A hiedelmek és attitűdök alskála és a tudás alskála válaszai egy 7 fokozatú Likert-skálán vannak az állításokkal való egyezés mértéke alapján.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 7-es pedig az „Egyáltalán nem értek egyet”.
A QI Skills alskála válaszai az állítások megbízhatósági szintjének kontinuumát jelentik, ahol az 1-es pontszám a „Nem vagyok magabiztos”, a 4-es pedig a „Rendkívül magabiztos”.
|
A résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a jártasságjavítás pontszámában
Időkeret: A résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az NIH Proficiency Scale felméri: "Hogyan értékelné szakértelmét?" a következő opciók használatával:
|
A résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a környezeti elégedettségben
Időkeret: A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
A környezettel való elégedettséget a Biztonság, Kultúra, Működési Kockázat, Rugalmasság/kiégés és elkötelezettség (SCORE) felmérés segítségével értékelik.
A SCORE felmérés egy eredményeket előrejelző és saját fejlesztésű skála, amelyet a munkahelyi elégedettség mérésére terveztek.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
|
Változás a Burnoutban
Időkeret: A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
A kiégés szintjét a SCORE felmérés 7 tételes Személyes kiégés alskálája segítségével értékeljük.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
|
Változás az érzelmi jólétben
Időkeret: A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
Az érzelmi jólétet a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) kiindulási értékének változásával értékelik, amely egy 9 tételből álló validált felmérés, amelyet a depresszió tüneteinek mérésére terveztek.
Ez a skála a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-5) kritériumait tartalmazza a jóllét saját maga által jelentett pontszámaiban.
A válaszok 0-3 skálán adódnak a tünetek gyakorisága alapján.
A 0-s pontszám az „egyáltalán nem”, a 3-as pedig a „majdnem minden nap”-nak felel meg.
|
A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
|
Változás az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EHR) jártasságában
Időkeret: A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
Az EHR jártasság objektív mérőszámai közé tartozik az időben elkészült klinikai feljegyzések százalékos aránya, az EHR használatával eltöltött idő csökkentése, valamint az EMR-készségek elsajátítási csoportjában résztvevők körében a klinikai feljegyzések felülvizsgálatának szükségességének csökkentése.
Ezeket összehasonlítjuk a vizsgálat más ágaiban részt vevő vizsgálatban résztvevők ugyanazokkal a mérőszámokkal, valamint a rendszerszintű trendekkel az összes mérésre vonatkozóan a vizsgálati intervallumban.
|
A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
|
Változás az általános jólétben
Időkeret: A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
Az általános jólétet a 7 tételes jóléti index segítségével értékelik.
A jóléti index a szorongást számos dimenzióban azonosítja, mint például a szorongás és a fáradtság.
A válaszválasztás „igen” vagy „nem” lehet attól függően, hogy a résztvevő tapasztalta-e a skálán leírt tüneteket.
|
A résztvevők ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után töltik ki.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érzelmi virágzásban
Időkeret: : a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az érzelmi gyarapodást a SCORE felmérés 5 tételes érzelmi gyarapodási alskálája segítségével értékeljük.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
: a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás az érzelmi felépülésben
Időkeret: a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az érzelmi felépülést a SCORE felmérés 4 tételes érzelmi felépülési alskálája segítségével értékeljük.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a munkaterhelésben
Időkeret: a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A munkaterhelés megítélését a SCORE felmérés 7 tételes munkaterhelési alskálája segítségével értékelik, amely azonosítja azokat az igényeket, amelyek hozzájárulnak az egyre nagyobb igénybevételt és stresszt okozó munkaterheléshez.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a távozási szándékban
Időkeret: a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevő távozási szándékát a SCORE felmérés 3 tételes Intent to Leave alskálája alapján értékeljük.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
|
Változás a döntéshozatalban való részvételben
Időkeret: a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A döntéshozatalban való részvételt a SCORE felmérés 6 tételes Részvétel a döntéshozatalban alskálájával értékelik, amely a döntéshozatali folyamat jelenlegi állását és a döntéshozatali folyamatban való részvételének a résztvevők általi megítélését értékeli.
A válaszok az állításokkal való egyetértés mértékén alapulnak.
Az 1-es pontszám az „Egyáltalán nem értek egyet”, az 5-ös az „Egyáltalán nem értek egyet”, a 6-os pedig a „nem alkalmazható”.
|
a résztvevők kitöltik ezt a felmérést az alaphelyzetben, közvetlenül a beavatkozás után és 6 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UniHealth Foundation 5125
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .