- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780892
Keck Medicine dello studio USC Thrive
Uno studio controllato randomizzato per ridurre il burnout del medico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato per ridurre il burnout che è frequentemente sperimentato tra i medici. Il burnout personale può essere definito come uno stato di esaurimento emotivo, fisico e mentale creato da uno stress eccessivo e prolungato che si verifica quando ci si sente sopraffatti, emotivamente svuotati e incapaci di soddisfare le richieste costanti. La necessità di migliorare il burnout dei medici è più alta che mai a causa della maggiore intensità e durata dello stress cronico derivante dalla pandemia di COVID-19. Tuttavia, esistono ostacoli significativi all'attenuazione del burnout sperimentato dai medici, alcuni dei quali sono estrinseci, come la natura grave della pandemia di COVID-19, e altri sono intrinseci, come la pressione di una maggiore produttività. La ricerca precedente si è concentrata sull'aumento del benessere dei medici attraverso il miglioramento della loro tolleranza delle difficoltà nell'ambiente di lavoro e ha concluso che nessun singolo intervento è efficace nel promuovere e mantenere il benessere, ma l'utilizzo di più interventi potrebbe avere un effetto additivo. L'obiettivo del presente studio è determinare la misura in cui i diversi interventi incidono sul burnout clinico. Ogni intervento in questo studio si rivolge a un aspetto unico del burnout, tra cui il benessere emotivo, l'abilità nell'uso della cartella clinica elettronica e i fattori che contribuiscono all'insoddisfazione sul posto di lavoro. I risultati di questo studio guideranno i programmi futuri per ridurre il burnout presso Keck Medicine e il più ampio ambiente sanitario.
I medici non possono funzionare efficacemente nel loro lavoro se si sentono sopraffatti, depressi o ansiosi, quindi affronteremo lo stato emotivo dei medici che utilizzano la terapia cognitivo comportamentale (CBT) e la terapia di accettazione e impegno (ACT) per ridurre le misure di depressione e ansia mentre aumentano misure di resilienza. Prevediamo che imparare a utilizzare i principi della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e della terapia di accettazione e impegno (ACT) si tradurrà in miglioramenti nel benessere emotivo dei medici. Questo intervento consisterà in sessioni di formazione guidate da terapisti autorizzati e utilizzerà abilità basate sulla terapia cognitivo comportamentale, come la ristrutturazione cognitiva per identificare comportamenti e schemi di pensiero inutili, strategie di rilassamento come la respirazione profonda e abilità basate sulla terapia di accettazione e impegno come aumentare la flessibilità psicologica. I partecipanti a questo gruppo di intervento completeranno il questionario sulla salute generale del paziente (PHQ-9) e la scala di resilienza breve (BRS) prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento. Questi punteggi saranno confrontati con i punteggi del gruppo di controllo per determinare l'impatto di questo intervento.
Inoltre, se i medici non hanno la padronanza delle competenze chiave necessarie per svolgere il proprio lavoro in modo rapido ed efficiente, è probabile che si sentano sopraffatti e oberati di lavoro. Le convinzioni di autoefficacia saranno affrontate insegnando ai medici come utilizzare al meglio la cartella clinica elettronica (FSE) per ridurre le frustrazioni sul lavoro e il tempo trascorso nella cartella clinica elettronica, aumentare la percentuale di note cliniche completate in tempo e diminuire la necessità di rivedere le cartelle cliniche . Verrà fornita una formazione specialistica aumentata e specifica per il sito per migliorare le attuali capacità dell'EHR e identificare le aree di miglioramento nella configurazione dell'EHR. Verranno raccolti e condivisi anche i dati pre-intervento con i partecipanti allo studio che includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, l'EHR effettivo per paziente, il tempo trascorso nell'EHR dopo l'orario di lavoro e il tempo di revisione della cartella clinica per paziente. Prevediamo che imparare a utilizzare meglio l'EHR per il proprio campo e ambiente aumenterà i punteggi per l'autoefficacia e ridurrà le frustrazioni sul lavoro. Per valutare l'impatto immediato e a lungo termine dell'intervento, i partecipanti a questo intervento completeranno un sondaggio di nuova concezione da parte del gruppo di studio relativo alle capacità e alla soddisfazione dei partecipanti con il sistema EHR prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il intervento.
Le percezioni di un ambiente di lavoro scadente, come un carico di lavoro eccessivo, uno scarso controllo o un trattamento ingiusto, avranno un impatto negativo sulla capacità dei medici di svolgere il proprio lavoro e rimanere impegnati nel proprio campo. Questa insoddisfazione verrà affrontata fornendo ai partecipanti conoscenze e abilità di miglioramento delle prestazioni di base attraverso formazione didattica, discussioni di gruppo e pratica pratica conducendo un progetto di miglioramento delle prestazioni. I concetti di miglioramento delle prestazioni sono Lean, pensiero sistemico, gestione del cambiamento e sostenibilità. Per valutare l'impatto immediato e a lungo termine di questo intervento, i partecipanti completeranno una versione modificata della scala Credenze, atteggiamenti, abilità e fiducia nel miglioramento della qualità (BASiC-QI) prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo l'intervento. Prevediamo che la partecipazione alla riprogettazione sistemica aumenterà la percezione dei partecipanti di Keck Medicine come un ambiente di lavoro positivo e questo miglioramento ambientale avrà un vantaggio collaterale per una riduzione delle partenze dei medici.
Oltre ai 3 interventi, ci sarà anche una condizione di controllo in cui i partecipanti non completano alcun intervento per controllare l'impatto dei cambiamenti nelle loro vite, successive varianti pandemiche o altri fattori di stress mondiali sulle valutazioni dello stato mentale. I partecipanti al controllo completeranno le stesse valutazioni negli stessi punti temporali dei partecipanti all'intervento. I punteggi di valutazione dei partecipanti in ciascuna condizione di intervento saranno confrontati con i punteggi dei partecipanti nella condizione di controllo permettendoci di studiare l'impatto dei diversi interventi.
Le analisi statistiche si concentreranno sull'esaminare se la partecipazione agli interventi porta a riduzioni del burnout, miglioramento del benessere e maggiore efficienza lavorativa e soddisfazione lavorativa immediatamente dopo il trattamento e al follow-up di 6 mesi. I dati saranno valutati in conformità con il principio dell'intento di trattare (ITT) per tutte le analisi primarie sugli effetti del trattamento. utilizzeremo analisi a misura ripetuta di modelli di covarianza. Condurremo prima un test omnibus per entrambi i periodi di valutazione post trattamento per esaminare l'effetto complessivo di ciascun intervento seguito da test separati per ciascun periodo di valutazione post trattamento dello studio. Gli effetti stimati dell'intervento saranno derivati come differenza di gruppo nel cambiamento dal basale a un periodo di valutazione specifico. Le dimensioni dell'effetto dell'intervento saranno calcolate con la d di Cohen e la media di risposta standardizzata come differenza di gruppo nel cambiamento rispetto alla SD dei punteggi di cambiamento. Inoltre, l'indice di benessere verrà valutato in tutti i bracci attivi rispetto a un controllo che utilizza un'ANOVA con bracci di studio come variabili indipendenti in modo tale da poter quindi cercare un'interazione tra bracci attivi e risultati che ci consentano di esaminare ciascun braccio individualmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Numero di telefono: (323) 422-4000
- Email: steven.siegel@med.usc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: John Brodhead, MD
- Numero di telefono: (626) 375-0942
- Email: John.Brodhead@med.usc.edu
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- Reclutamento
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Contatto:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 323-442-4000
- Email: steven.siegel@med.usc.edu
-
Contatto:
- John Brodhead, M.D.
- Numero di telefono: (323) 442-5100
- Email: john.brodhead@med.usc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medici accreditati all'interno del sistema medico keck che include M.D. in tutte le specialità o Ph.D./M.D clinico
Criteri di esclusione:
- Membri della facoltà non clinici e altro personale di Keck Medicine che comprende residenti, infermieri e amministratori
- Medici che lavorano esclusivamente nella salute degli studenti e usano solo Point n 'Click e non Cerner
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Benessere emotivo
Questo braccio consiste in 6 sessioni di gruppo di 30 minuti che si svolgono ogni 2 settimane per un totale di 12 settimane.
Le sessioni saranno condotte da terapisti autorizzati basati sulla terapia cognitivo comportamentale e sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno.
Gli argomenti della sessione sono di natura sequenziale in modo tale che ogni sessione si basi sulla sessione precedente.
Tra una sessione e l'altra, i partecipanti completeranno i fogli di lavoro basati sul materiale trattato nella sessione precedente.
Se un partecipante perde una sessione, gli verrà fornita una pre-registrazione con il contenuto che ha perso.
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I partecipanti a questo intervento apprenderanno strumenti di terapia cognitivo comportamentale per identificare convinzioni e schemi di pensiero inutili, aumentare la motivazione attraverso la creazione di obiettivi SMART e aumentare le tecniche di rilassamento e gestione dello stress attraverso la respirazione profonda, il rilassamento muscolare progressivo e la programmazione di attività piacevoli.
Inoltre, i partecipanti impareranno gli strumenti della terapia dell'accettazione e dell'impegno per aumentare la flessibilità cognitiva e la resilienza attraverso il lavoro di accettazione e diffusione, essere presenti attraverso il contatto con il momento presente e il sé come contesto e fare ciò che conta attraverso azioni impegnate e identificazione del valore.
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Sperimentale: Ottimizzazione delle competenze EHR
Questo braccio consiste in 6 sessioni educative individuali che si svolgono ogni 2 settimane per un totale di 12 settimane che saranno programmate per soddisfare il programma e le preferenze dei medici.
Queste sessioni saranno condotte da un membro del team di informatica clinica e ottimizzazione del target dell'EHR.
Le sessioni saranno condotte in loco, virtualmente o una combinazione di entrambe in loco e virtuale.
Tra una sessione e l'altra i partecipanti devono prendere nota di eventuali sfide, domande o raccomandazioni relative all'EHR.
Se il partecipante perde 2 sessioni, gli verrà chiesto di riprogrammare, ma se perde 3 sessioni potrebbe essere invitato a ritirarsi dall'intervento.
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I partecipanti a questo intervento impareranno come utilizzare al meglio l'EHR acquisendo conoscenze e competenze nell'EHR.
Gli argomenti della sessione includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la comprensione dei modelli e dei comportamenti di utilizzo correnti nell'EHR, l'ottimizzazione del sommario per una più facile navigazione nelle carte, l'integrazione di flussi di lavoro incentrati sulla specialità con la documentazione EHR corrente e gli strumenti di revisione delle carte e le raccomandazioni da più efficiente e ridurre la quantità di tempo trascorso nell'EHR.
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Sperimentale: Miglioramento delle prestazioni
Questo braccio consiste in 6 sessioni di gruppo virtuali che si svolgono ogni 2 settimane per un totale di 12 settimane.
Le sessioni mirano a migliorare le percezioni dell'ambiente di lavoro attraverso conoscenze e competenze fondamentali per il miglioramento delle prestazioni e saranno guidate da un membro del team di reingegnerizzazione dei sistemi.
Tra una sessione e l'altra, ai partecipanti verrà chiesto di seguire i compiti delineati nelle sessioni di apprendimento e condividerli nella sessione successiva.
Se una sessione viene persa, verrà fornita loro una preregistrazione del materiale didattico presentato nelle sessioni di apprendimento.
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Questo intervento si concentra sul miglioramento della percezione dei partecipanti di Keck Medicine come ambiente di lavoro positivo, supportando i partecipanti nell'acquisizione di conoscenze e abilità di miglioramento delle prestazioni di base attraverso formazione didattica, discussioni di gruppo basate sulla teoria dell'apprendimento socioculturale e pratica pratica conducendo un progetto di miglioramento delle prestazioni.
Le sessioni esamineranno concetti di miglioramento delle prestazioni come scarti magri, pensiero sistemico, gestione del cambiamento e sostenibilità.
I partecipanti a questo intervento identificheranno quindi un'area di interesse del progetto che desiderano migliorare e svilupperanno una carta del progetto.
Una volta identificata un'area del progetto, i partecipanti verranno inseriti in stanze di gruppo per discutere successi e sfide, nonché ricevere feedback sul loro progetto dai colleghi.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo continueranno come al solito cura e non completerà alcun intervento durante la durata dello studio.
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I partecipanti assegnati in modo casuale alla condizione di controllo continueranno come al solito cura e non completerà alcun intervento durante la durata dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di resilienza
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La resilienza sarà valutata da un cambiamento nella linea di base sulla Brief Resilience Scale (BRS), che è una scala convalidata a 6 elementi che misura la percezione di un partecipante della propria capacità di riprendersi da eventi stressanti.
Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti basata sul grado di accordo con le affermazioni sulla scala.
Le affermazioni 1, 3 e 5 sono formulate positivamente e le affermazioni 2, 4 e 6 sono formulate negativamente, quindi le risposte sono valutate mediante codifica inversa delle affermazioni 2, 4 e 6.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo" e un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo".
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento delle competenze e dell'ottimizzazione delle cartelle cliniche elettroniche
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Le competenze e l'ottimizzazione dell'EHR saranno valutate utilizzando un sondaggio di 7 elementi di nuova concezione da parte del team di studio che riguarda le capacità e la soddisfazione di un individuo con l'EHR.
Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti basata sul grado di accordo con le affermazioni sulla scala.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo" e un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo".
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Cambiamento nella percezione del miglioramento della qualità
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Le percezioni del miglioramento della qualità/delle prestazioni saranno valutate da un cambiamento nei punteggi di base sulla scala delle convinzioni, degli atteggiamenti, delle abilità e della fiducia nel miglioramento della qualità (BASiC-QI).
La scala BASiC-QI è un'autovalutazione multidimensionale di 31 elementi per valutare le conoscenze, le abilità e gli atteggiamenti in merito al miglioramento della qualità.
Le dichiarazioni nel sondaggio sono in ordine sequenziale in base al quale si progetterebbe un progetto di QI.
Le risposte per la sottoscala credenze e atteggiamenti e la sottoscala conoscenza sono su una scala Likert a 7 punti basata sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo" e un punteggio di 7 corrisponde a "Fortemente d'accordo".
Le risposte della sottoscala QI Skills sono un continuum di livello di confidenza riguardo alle affermazioni, con un punteggio di 1 corrispondente a "Non sicuro di nulla" e un punteggio di 4 corrisponde a "Estremamente sicuro di sé".
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica del punteggio di miglioramento della competenza
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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NIH Proficiency Scale valuta: "Come valuteresti il tuo livello di competenza?" utilizzando le seguenti opzioni:
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella soddisfazione ambientale
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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La soddisfazione ambientale sarà valutata utilizzando l'indagine sulla sicurezza, la cultura, il rischio operativo, la resilienza/burnout e l'impegno (SCORE).
L'indagine SCORE è una scala proprietaria e predittiva dei risultati progettata per misurare la soddisfazione sul posto di lavoro.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Cambiamento nel Burnout
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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I livelli di burnout saranno valutati utilizzando la sottoscala di 7 item sul burnout personale dell'indagine SCORE.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Cambiamento nel benessere emotivo
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Il benessere emotivo sarà valutato da un cambiamento nella linea di base sul questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), che è un sondaggio convalidato di 9 elementi progettato per misurare i sintomi della depressione.
Questa scala incorpora i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5) nei punteggi di benessere auto-riportati.
Le risposte sono su una scala da 0 a 3 in base alla frequenza dei sintomi.
Un punteggio di 0 corrisponde a "per niente" e un punteggio di 3 corrisponde a "quasi tutti i giorni".
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Modifica della competenza del fascicolo sanitario elettronico (EHR).
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Le misure oggettive della competenza EHR includeranno la percentuale di note cliniche completate in tempo, la riduzione del tempo trascorso utilizzando l'EHR e la riduzione della necessità di rivedere le cartelle cliniche tra i partecipanti allo studio nel gruppo di acquisizione delle competenze EMR.
Questi saranno confrontati con le stesse misure tra i partecipanti allo studio in altri rami di questo studio, così come le tendenze a livello di sistema per tutte le misure durante l'intervallo di studio.
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Cambiamento nel benessere generale
Lasso di tempo: I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Il benessere generale sarà valutato utilizzando l'indice di benessere a 7 voci.
L'indice di benessere identifica il disagio in una varietà di dimensioni come l'ansia e la fatica.
Le scelte di risposta sono "sì" o "no" in base al fatto che il partecipante abbia sperimentato i sintomi descritti nella scala.
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I partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella prosperità emotiva
Lasso di tempo: : i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La prosperità emotiva sarà valutata utilizzando la sottoscala della prosperità emotiva a 5 voci dell'indagine SCORE.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
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: i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nel recupero emotivo
Lasso di tempo: i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Il recupero emotivo sarà valutato utilizzando la sottoscala di recupero emotivo a 4 voci dell'indagine SCORE.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
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i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica del carico di lavoro
Lasso di tempo: i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Le percezioni del carico di lavoro saranno valutate utilizzando la sottoscala del carico di lavoro a 7 voci dell'indagine SCORE che identifica le richieste che contribuiscono a un carico di lavoro sempre più impegnativo e stressante da gestire.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
|
i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Modifica dell'intenzione di andarsene
Lasso di tempo: i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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L'intenzione del partecipante di partire sarà valutata utilizzando la sottoscala Intenzione di lasciare a 3 voci del sondaggio SCORE.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
|
i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella partecipazione al processo decisionale
Lasso di tempo: i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
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La partecipazione al processo decisionale sarà valutata utilizzando la sottoscala a 6 voci Partecipazione al processo decisionale dell'indagine SCORE che valuta lo stato attuale del processo decisionale e la percezione dei partecipanti del proprio livello di partecipazione al processo decisionale.
Le risposte si basano sul grado di accordo con le affermazioni.
Un punteggio di 1 corrisponde a "Fortemente in disaccordo", un punteggio di 5 corrisponde a "Fortemente d'accordo" e un punteggio di 6 corrisponde a "non applicabile".
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i partecipanti completeranno questo sondaggio al basale, immediatamente dopo l'intervento e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UniHealth Foundation 5125
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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