- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780892
Keck Medicine USC Thrive -tutkimuksesta
Satunnaisohjattu kokeilu kliinikon loppuunpalamisen vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla pyritään vähentämään kliinikkojen keskuudessa usein koettua työuupumusta. Henkilökohtainen burnout voidaan määritellä emotionaaliseksi, fyysiseksi ja henkiseksi uupumukseksi, jonka aiheuttaa liiallinen ja pitkittynyt stressi, joka ilmenee, kun ihminen tuntee itsensä ylikuormitukseksi, emotionaalisesti tyhjentyneeksi eikä pysty vastaamaan jatkuviin vaatimuksiin. Tarve parantaa kliinikon työuupumusta on suurempi kuin koskaan aiemmin COVID-19-pandemian aiheuttaman kroonisen stressin lisääntyneen intensiteetin ja keston vuoksi. Lääkäreiden kokeman työuupumuksen lieventämisessä on kuitenkin merkittäviä esteitä, joista osa on ulkoisia, kuten COVID-19-pandemian vakava luonne, ja toiset ovat luontaisia, kuten lisääntynyt tuottavuus. Aiemmat tutkimukset ovat keskittyneet parantamaan kliinikon hyvinvointia parantamalla heidän sietokykyään työympäristön vaikeuksissa ja päätyneet siihen, että yksittäinen toimenpide ei ole tehokasta hyvinvoinnin edistämisessä ja ylläpitämisessä, mutta useiden toimenpiteiden hyödyntämisellä voi olla additiivinen vaikutus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin erilaiset interventiot vaikuttavat kliinikon työuupumukseen. Jokainen interventio tässä tutkimuksessa kohdistuu ainutlaatuiseen työuupumukseen liittyvään osa-alueeseen, mukaan lukien emotionaalinen hyvinvointi, taidot käyttää sähköistä terveyskertomusta ja tekijät, jotka lisäävät tyytymättömyyttä työpaikalla. Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat tulevia ohjelmia, joilla vähennetään työuupumusta Keck Medicinessä ja laajemmassa terveysympäristössä.
Kliinikot eivät voi toimia tehokkaasti työssään, jos he tuntevat olonsa ylikuormituiksi, masentuneiksi tai ahdistuneiksi, joten käsittelemme kliinikon emotionaalista tilaa käyttämällä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi ja lisäämiseksi. sietokyvyn mittareita. Odotamme, että kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) periaatteiden soveltamisen oppiminen parantaa kliinikon emotionaalista hyvinvointia. Tämä interventio koostuu lisensoidun terapeutin johtamista koulutustilaisuuksista, ja siinä hyödynnetään kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvia taitoja, kuten kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä hyödyttömien käyttäytymismallien ja ajatusmallien tunnistamiseksi, rentoutumisstrategioita, kuten syvähengitys, sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiapohjaisia taitoja, kuten esim. lisää henkistä joustavuutta. Tämän interventioryhmän osallistujat täyttävät potilaan yleisen terveyskyselyn (PHQ-9) ja Brief Resilience Scalen (BRS) -kyselyn ennen toimenpidettä, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Näitä pisteitä verrataan kontrolliryhmän pisteisiin tämän toimenpiteen vaikutuksen määrittämiseksi.
Lisäksi, jos kliinikoilta puuttuu keskeisten taitojen hallinta, joita tarvitaan työnsä nopeaan ja tehokkaaseen suorittamiseen, he todennäköisesti tuntevat itsensä ylikuormituneiksi ja ylikuormituiksi. Itsetehokkuuteen liittyviä uskomuksia käsitellään opettamalla kliinikoille, kuinka sähköistä terveystietoa (EHR) käytetään paremmin vähentämään turhautumista työssä ja EHR:ssä vietettyä aikaa, lisäämään ajallaan tehtyjen kliinisten muistiinpanojen prosenttiosuutta ja vähentämään kliinisten kertomusten tarkistamisen tarvetta. . Laajennettua erikois- ja paikkakohtaista koulutusta tarjotaan EHR:n nykyisten ominaisuuksien parantamiseksi ja EHR-konfiguraation parannuskohteiden tunnistamiseksi. Myös interventiota edeltävää tietoa kerätään ja jaetaan tutkimukseen osallistuvien kanssa, jotka sisältävät muun muassa todellisen EHR:n potilasta kohden, EHR:ssä käytetyn ajan tuntien jälkeen ja kaavion tarkasteluajan potilasta kohti. Odotamme, että oppiminen käyttämään EHR:ää paremmin omalla alallaan ja asetelmissaan lisää itsetehokkuutta ja vähentää turhautumista työssä. Arvioidakseen toimenpiteen välitöntä ja pitkän aikavälin vaikutusta tähän interventioon osallistujat täyttävät tutkimusryhmän äskettäin kehittämän kyselyn, joka koskee osallistujan taitoja ja tyytyväisyyttä EHR-järjestelmään ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen. väliintuloa.
Käsitykset huonosta työympäristöstä, kuten liiallinen työmäärä, alhainen valvonta tai epäoikeudenmukainen kohtelu, vaikuttavat negatiivisesti kliinikon kykyyn tehdä työtään ja pysyä sitoutuneina alalleen. Tähän tyytymättömyyteen puututaan tarjoamalla osallistujille suorituskyvyn parantamisen perustiedot ja -taidot didaktisen koulutuksen, ryhmäkeskustelujen ja käytännön harjoittelun avulla suorituskyvyn parantamisprojektin johtamisessa. Suorituskyvyn parantamisen konsepteja ovat Lean, järjestelmäajattelu, muutoksenhallinta ja kestävä kehitys. Tämän toimenpiteen välittömän ja pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi osallistujat suorittavat muokatun version uskomukset, asenteet, taidot ja luottamus laadun parantamiseen (BASiC-QI) -asteikosta ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 kuukautta. intervention jälkeen. Odotamme, että osallistuminen systeemiseen uudelleensuunnitteluun lisää osallistujien käsitystä Keck Medicinestä positiivisena työympäristönä, ja tällä ympäristöparannuksella on sivuhyötyä kliinikoiden lähtöjen vähentämisessä.
Kolmen toimenpiteen lisäksi tulee olemaan myös kontrollitila, jossa osallistujat eivät suorita mitään interventiota hallitakseen elämässään tapahtuvien muutosten, myöhempien pandemioiden varianttien tai muiden maailman stressitekijöiden vaikutusta henkisen tilan arviointeihin. Kontrolliosallistujat suorittavat samat arvioinnit samaan aikaan kuin interventioon osallistuneet. Osallistujien arviointipisteitä kussakin interventiotilassa verrataan kontrollitilan osallistujien pisteisiin, jolloin voimme tutkia eri interventioiden vaikutuksia.
Tilastollisissa analyyseissä keskitytään tutkimaan, johtaako interventioihin osallistuminen työuupumusten vähenemiseen, hyvinvoinnin paranemiseen sekä työn tehokkuuden ja työtyytyväisyyden paranemiseen välittömästi hoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa. Tiedot arvioidaan intent to treat (ITT) -periaatteen mukaisesti kaikissa hoitovaikutusten ensisijaisissa analyyseissä. käytämme kovarianssimallien toistuvia mitta-analyysejä. Teemme ensin omnibus-testin molemmille hoidon jälkeisille arviointijaksoille tutkiaksemme kunkin toimenpiteen kokonaisvaikutusta, minkä jälkeen teemme erilliset testit jokaiselle tutkimuksen hoidon jälkeiselle arviointijaksolle. Arvioidut interventiovaikutukset johdetaan ryhmän erona lähtötilanteesta tiettyyn arviointijaksoon. Interventiovaikutusten koot lasketaan Cohenin d:llä ja standardoidulla vastekeskiarvolla ryhmän muutoksen erona suhteessa muutospisteiden SD:hen. Lisäksi hyvinvointiindeksiä arvioidaan kaikissa aktiivisissa haaroissa verrattuna kontrolliin, jossa käytetään ANOVAa, jossa tutkimushaarat riippumattomina muuttujina, jotta voimme sitten etsiä aktiivisten käsien ja tulosten välistä vuorovaikutusta, jolloin voimme tarkastella jokaista käsivartta erikseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Steven J. Siegel, MD, PhD
- Puhelinnumero: (323) 422-4000
- Sähköposti: steven.siegel@med.usc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Brodhead, MD
- Puhelinnumero: (626) 375-0942
- Sähköposti: John.Brodhead@med.usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- Keck School of Medicine, University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Siegel, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 323-442-4000
- Sähköposti: steven.siegel@med.usc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- John Brodhead, M.D.
- Puhelinnumero: (323) 442-5100
- Sähköposti: john.brodhead@med.usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Valtuutetut kliinikot keck-lääketieteen järjestelmässä, joka sisältää kaikkien erikoisalojen lääketieteen tohtorin tai kliinisen tohtorin/M.D.
Poissulkemiskriteerit:
- Keck Medicinen ei-kliiniset tiedekunnan jäsenet ja muu henkilökunta, johon kuuluvat asukkaat, sairaanhoitajat ja hallintovirkailijat
- Kliinikot, jotka työskentelevät yksinomaan opiskelijoiden terveyden parissa ja käyttävät vain Point n' Clickia eikä Cerneria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen hyvinvointi
Tämä haara koostuu kuudesta 30 minuutin ryhmäistunnosta, jotka järjestetään kahden viikon välein yhteensä 12 viikon ajan.
Istuntoja johtavat pätevät kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sekä hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan perustuvat terapeutit.
Istunnon aiheet ovat peräkkäisiä siten, että jokainen istunto perustuu edelliseen istuntoon.
Istunnon välillä osallistujat täyttävät laskentataulukoita edellisen istunnon materiaalin perusteella.
Jos osallistuja jättää istunnon väliin, hänelle toimitetaan esitallenne sisällöstä, jonka hän ei menetä.
|
Tähän interventioon osallistujat oppivat kognitiivisen käyttäytymisterapian työkaluja tunnistamaan hyödyttömiä uskomuksia ja ajatusmalleja, lisäämään motivaatiota SMART-tavoitteiden tekemisellä sekä lisäämään rentoutumis- ja stressinhallintatekniikoita syvän hengityksen, progressiivisen lihasten rentoutumisen ja miellyttävän aktiviteetin aikataulutuksen avulla.
Lisäksi osallistujat oppivat hyväksymis- ja sitoutumisterapiatyökaluja lisäämään kognitiivista joustavuutta ja joustavuutta hyväksymis- ja diffuusiotyön kautta, olemalla läsnä kontaktin kautta nykyhetkeen ja itseensä kontekstina ja tekemällä sitä, mikä on tärkeää sitoutuneella teolla ja arvoiden tunnistamisella.
|
|
Kokeellinen: EHR-taitojen optimointi
Tämä haara koostuu kuudesta henkilökohtaisesta koulutusistunnosta, jotka järjestetään kahden viikon välein yhteensä 12 viikon ajan, ja ne suunnitellaan kliinikon aikataulun ja mieltymysten mukaan.
Näitä istuntoja johtaa kliinisen informatiikkatiimin jäsen ja EHR:n tavoiteoptimointi.
Istunnot pidetään paikan päällä, virtuaalisesti tai sekä paikan päällä että virtuaalisesti.
Istuntojen välillä osallistujien tulee huomioida kaikki EHR:ään liittyvät haasteet, kysymykset tai suositukset.
Jos osallistuja jättää väliin 2 istuntoa, häntä pyydetään varaamaan aikataulu uudelleen, mutta jos hän jättää väliin 3 istuntoa, häntä voidaan pyytää peruuttamaan interventio.
|
Tähän interventioon osallistujat oppivat hyödyntämään EHR:ää paremmin hankkimalla tietoa ja taitoja EHR:stä.
Istunnon aiheita ovat muun muassa EHR:n nykyisten käyttötapojen ja -käyttäytymisen ymmärtäminen, sisällysluettelon optimointi kaaviossa navigoinnin helpottamiseksi, erityisiin keskittyneiden työnkulkujen integrointi nykyiseen EHR-dokumentaatioon ja kaavioiden tarkistustyökaluihin sekä suositukset tehostaa ja vähentää EHR:ssä vietettyä aikaa.
|
|
Kokeellinen: Suorituskyvyn parantaminen
Tämä haara koostuu 6 virtuaalisesta ryhmäistunnosta, jotka järjestetään kahden viikon välein yhteensä 12 viikon ajan.
Istunnot tähtäävät työympäristönäkemysten parantamiseen perustavanlaatuisen suorituskyvyn parantamisen tietämyksen ja taitojen kautta, ja niitä vetää järjestelmäuudistustiimin jäsen.
Istuntojen välillä osallistujia pyydetään seuraamaan oppimisistunnoissa hahmoteltuja tehtäviä ja jakamaan ne seuraavassa istunnossa.
Jos istunto jää väliin, heille toimitetaan ennakkonauhoitus oppituntien didaktisesta materiaalista.
|
Tämä interventio keskittyy parantamaan osallistujien käsitystä Keck Medicinesta positiivisena työympäristönä tukemalla osallistujia saavuttamaan perustiedot suorituskyvyn parantamisesta didaktisen koulutuksen, sosiokulttuuriseen oppimisen teoriaan perustuvien ryhmäkeskustelujen ja käytännönläheisten suoritusten parantamisprojektien johtamisen kautta.
Istunnossa tarkastellaan suorituskyvyn parantamisen konsepteja, kuten Lean-jätteitä, järjestelmäajattelua, muutoksenhallintaa ja kestävyyttä.
Tämän intervention osallistujat määrittävät sitten hankkeen painopistealueen, jota he haluavat parantaa, ja laativat hankkeen peruskirjan.
Kun projektialue on tunnistettu, osallistujat laitetaan pienryhmiin keskustelemaan onnistumisista ja haasteista sekä saamaan palautetta hankkeestaan vertaisilta.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrollitilaan satunnaisesti määrätyt osallistujat jatkavat normaalia hoitoa eivätkä suorita mitään interventiota tutkimuksen aikana.
|
Kontrollitilaan satunnaisesti määrätyt osallistujat jatkavat normaalia hoitoa eivätkä suorita mitään interventiota tutkimuksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos resilienssissä
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Resilienssiä arvioidaan lähtötilanteen muutoksella Brief Resilience Scale -asteikolla (BRS), joka on 6-osainen validoitu asteikko, joka mittaa osallistujan käsitystä kyvystään toipua stressaavista tapahtumista.
Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka perustuu asteikon väittämien yhteensopivuuteen.
Lausunnot 1, 3 ja 5 ovat positiivisesti muotoiltuja ja väitteet 2, 4 ja 6 ovat negatiivisia, joten vastaukset pisteytetään käänteisellä koodauksella lauseilla 2, 4 ja 6.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä" ja pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä".
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos EHR-osaamisessa ja optimoinnissa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
EHR-taitoja ja -optimointia arvioidaan tutkimusryhmän äskettäin kehitetyn 7 kohdan kyselyn avulla, joka koskee yksilön taitoja ja tyytyväisyyttä EHR:ään.
Vastaukset ovat 5-pisteen Likert-asteikolla, joka perustuu yhtäpitävyyteen asteikon väittämien kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä" ja pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä".
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos käsityksissä laadun parantamisesta
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Käsitykset laadun/suorituskyvyn parantamisesta arvioidaan peruspisteiden muutoksilla uskomukset, asenteet, taidot ja luottamus laadun parantamiseen (BASiC-QI) -asteikolla.
BASiC-QI-asteikko on 31 pisteen moniulotteinen itsearviointi laadun parantamiseen liittyvien tietojen, taitojen ja asenteiden arvioimiseksi.
Kyselyn lausunnot ovat peräkkäisessä järjestyksessä, jossa QI-projekti suunnitellaan.
Uskomusten ja asenteiden ala-asteikon ja tiedon ala-asteikon vastaukset ovat 7-pisteen Likert-asteikolla, joka perustuu väittämien yhtäpitävyyteen.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä" ja pistemäärä 7 vastaa "Täysin samaa mieltä".
QI Skills -aliasteikon vastaukset ovat jatkumo väittämien luottamustasolle, ja pistemäärä 1 vastaa "En ole varma millään tavalla" ja pistemäärä 4 vastaa "Erittäin itsevarma".
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos pätevyyden parantamisen pistemäärässä
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
NIH Proficiency Scale arvioi: "Miten arvioisit asiantuntemustasi?" käyttämällä seuraavia vaihtoehtoja:
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos ympäristötyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Ympäristötyytyväisyyttä arvioidaan turvallisuus-, kulttuuri-, toimintariski-, kestävyys/palaminen ja sitoutuminen (SCORE) -tutkimuksen avulla.
SCORE-tutkimus on tuloksia ennakoiva ja omaperäinen vakiintunut asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan työtyytyväisyyttä.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Burnout-tasot arvioidaan SCORE-tutkimuksen 7-kohdan Personal Burnout -alaasteikolla.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos emotionaalisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Emotionaalista hyvinvointia arvioidaan lähtötilanteen muutoksella Patient Health Questionnairessa (PHQ-9), joka on 9 kohdan validoitu kysely, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen oireita.
Tämä asteikko sisältää mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit itse ilmoittamiin hyvinvointipisteisiin.
Vastaukset ovat asteikolla 0-3 oireiden esiintymistiheyden perusteella.
Pistemäärä 0 vastaa sanaa "ei ollenkaan" ja pistemäärä 3 vastaa "melkein joka päivä".
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR).
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
EHR-taidon objektiivisia mittareita ovat ajallaan tehtyjen kliinisten muistiinpanojen prosenttiosuus, EHR:n käyttöön käytetyn ajan lyheneminen ja kliinisten tietojen tarkistamistarpeen väheneminen EMR-taitojen hankintaryhmän tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa.
Näitä verrataan samoihin mittauksiin osallistujien keskuudessa tämän tutkimuksen muissa osissa sekä järjestelmän laajuisiin trendeihin kaikilla mittareilla tutkimusjakson aikana.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutos yleisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Kokonaishyvinvointia arvioidaan 7-kohdan hyvinvointiindeksillä.
Hyvinvointiindeksi tunnistaa ahdistuksen useissa eri ulottuvuuksissa, kuten ahdistuksena ja väsymyksenä.
Vastausvaihtoehdot ovat joko "kyllä" tai "ei" sen mukaan, onko osallistuja kokenut asteikolla kuvattuja oireita.
|
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa menestymisessä
Aikaikkuna: : osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Emotionaalinen menestyminen arvioidaan käyttämällä SCORE-tutkimuksen 5-kohtaista Emotional Thriving -alaasteikkoa.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
: osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa palautumisessa
Aikaikkuna: osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Emotionaalinen palautuminen arvioidaan käyttämällä SCORE-tutkimuksen 4-osaista Emotional Recovery -alaasteikkoa.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos työmäärässä
Aikaikkuna: osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Käsityksiä työkuormasta arvioidaan SCORE-tutkimuksen 7-osaisella työkuormitusala-asteikolla, joka tunnistaa vaatimukset, jotka vaikuttavat yhä vaativampaan ja stressaavampaan työmäärään.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos aikeessa lähteä
Aikaikkuna: osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Osallistujan aikomus lähteä arvioidaan SCORE-kyselyn 3-kohdan Intent to Leave -aliasteikolla.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutos osallistumisessa päätöksentekoon
Aikaikkuna: osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Päätöksentekoon osallistumista arvioidaan SCORE-tutkimuksen 6-osaisella Päätöksentekoon osallistuminen -aliasteikolla, joka arvioi päätöksentekoprosessin tämänhetkistä tilaa ja osallistujan käsitystä osallistumisestaan päätöksentekoon.
Vastaukset perustuvat siihen, että ne ovat yhtäpitäviä väitteiden kanssa.
Pistemäärä 1 vastaa sanaa "Täysin eri mieltä", pistemäärä 5 vastaa "Täysin samaa mieltä" ja pistemäärä 6 tarkoittaa "ei sovelleta".
|
osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Siegel, MDPhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UniHealth Foundation 5125
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen hyvinvointi
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityValmisStressi | Ahdistus | Burnout, hoitajaTurkki
-
Inonu UniversityValmisAhdistus | Pahoinvointi Gravidarum | Tunteiden säätely | Raskauden oksenteluTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversityEi vielä rekrytointiaAhdas | Efe | Clİnİcal Epsence | Sairaanhoitaja opiskelija
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet
-
Bitlis Eren UniversityValmisTäydentävät terapiat | Bariatrinen kirurgia | Kinesiofobia | Paine kipeä | Emotional Freedom TechniqueTurkki (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAtaturk UniversityIlmoittautuminen kutsustaMasennus | Synnytyksen pelkoTurkki