评估 MIR 19 ®吸入溶液对轻度 COVID-19 患者的安全性和有效性

纳入标准：

• 根据中国卫生部《新型冠状病毒感染（COVID-19）的预防、诊断和治疗暂行指南》，确诊患有 COVID-19 并需要门诊治疗的 18 岁以上男性和女性俄罗斯联邦。 2021 年 12 月 27 日起的第 14 版。
• 能够给予知情同意并参加所有研究访问
• 从最初出现症状（至少出现以下症状之一：发烧、咳嗽、肌痛、虚弱、气短、头痛、恶心、大便失调、食欲不振）到筛查之日的疾病持续时间不超过5天。
• 对保留生殖潜能的女性进行阴性妊娠试验
• 参与者必须同意在服用研究药物期间使用可靠的避孕措施，并同意在 3 个月内进行试验后避孕
• 患者吸入实验药物的能力

排除标准：

• 呼吸频率大于22次/分
• SpO2 ≤ 94%。
• 意识水平下降，激动。
• 血液动力学不稳定（收缩压低于 100 mmHg 或舒张压低于 60 mmHg）。
• 长期全身皮质类固醇暴露。
• 自身免疫性疾病或炎症性疾病（全身/局部），以及肿瘤疾病。
• 筛选时出现中度、重度或危重 COVID-19 症状
• 艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎、梅毒的血液检测呈阳性。
• 怀孕和哺乳。
• 以前对药物中包含的活性物质和/或赋形剂的不良反应
• 心血管系统慢性疾病
• 1 型糖尿病。
• 排除以下实验室参数：丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、碱性磷酸酶、总胆红素和直接胆红素 >4 x 正常上限 (ULN)；
• C 反应蛋白 (CRP) 水平 > 10 mg/L。
• 筛选前 90 天内参加过其他研究性药物或器械临床试验。
• 酒精、药物或化学物质滥用史
• 先前与中度和重度 COVID-19 的发展相关的住院治疗。
• 精神疾病。
• 在参与研究前 14 天收到 COVID-19 康复者的血浆（恢复期血浆），在随机分组前不到 4 周接种 SARS-CoV-2 疫苗。
• 根据研究人员的说法，任何条件可能是参与研究的禁忌症。