计算机断层扫描引导立体定向自适应放射治疗 (CT-STAR) 治疗中心和超中心早期非小细胞肺癌

纳入标准：

• 经组织学或放射学诊断的 I-IIA 期（AJCC，第 8 版）非小细胞肺癌或纵隔复发性非小细胞肺癌，计划仅接受确定性 SBRT 治疗。

  • 临床 AJCC I 期定义为 1A1 期（T1a1N0M0，T1a 肿瘤小于或等于 1 cm）、1A2 期（T1bN0M0，T1b 肿瘤在 1 和 2 cm 之间）和 1A3 期（T1cN0M0，T1c 肿瘤在 2 和 3 cm 之间） .
  • 临床 AJCC IB 期定义为 T2aN0M0，T2a 肿瘤在 3 至 4 厘米之间。
  • 临床 AJCC IIA 期定义为 T2bN0M0，T2b 肿瘤在 4 至 5 厘米之间。

• 根据 Hilus-trial13 标准，必须将病变定义为中央或超中央：

  • 中央病变定义为距气管、隆突、主支气管、中间支气管或叶支气管 1 cm 或以下的病变。
  • 超中心病变定义为病变触及气管、隆突、主支气管、中间支气管或叶支气管。 触及食管或大血管的病变也可能包括在超中央。

• 由治疗和研究医生确定的模拟治疗计划中的肿瘤覆盖率被认为是足够的。 具体来说，98% GTV 的剂量必须大于 45 Gy。

  • 注意：在模拟时肿瘤覆盖率不足的患者将被视为筛查失败，并按照机构护理标准进行治疗。 *在对这些患者进行的计算机分析中，只有 1/6 的患者根据此纳入标准筛选失败。
• 患者应该能够屏住呼吸 10 秒钟。
• 无法手术的疾病或患者拒绝/拒绝手术。
• 主治医师认为在医学上适合进行 SBRT。
• 至少 18 岁。
• 注册前 30 天内 Zubrod 绩效状态 0-2。

• 基于以下最小诊断检查的协议条目的适当阶段。

  • 注册前 30 天内的病史/体格检查。
  • 在注册前 60 天内进行 FDG-PET/CT 扫描和/或 CT 胸部（有或没有对比）进行分期。

• 在注册前不超过 30 天确定有足够的骨髓和止血功能，定义如下：

  • 血小板 ≥ 150,000 个细胞/mm3
  • 血红蛋白 ≥ 8 g/dl
• 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。

排除标准：

• 在 CT 成像上病变似乎延伸穿过支气管或大血管壁。
• 既往或并发恶性肿瘤，除非既往或并发恶性肿瘤的自然史不会干扰对研究结果的解释。
• 预先存在转移性癌症的积极诊断的患者。

• 严重的活动性合并症，定义如下：

  • 最近 6 个月内不稳定型心绞痛、心肌梗塞和/或需要住院治疗的充血性心力衰竭病史；
  • 注册时需要静脉注射抗生素的急性细菌或真菌感染；
  • 慢性阻塞性肺疾病恶化或其他呼吸系统疾病需要住院治疗或在注册时排除研究治疗；
  • 导致临床黄疸和/或凝血缺陷的肝功能不全；但请注意，加入本协议不需要肝功能和凝血参数的实验室检测。
• 在 CT 引导 SBRT 治疗的任何疾病部位的预计治疗范围内的既往放疗史。
• 怀孕和/或哺乳。 患者必须在 SBRT 开始后 14 天内进行阴性妊娠试验。