Computertomografi-guidet stereootaktisk adaptiv strålebehandling (CT-STAR) til behandling af central og ultra-central tidligt stadium ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller radiografisk diagnosticeret stadium I-IIA (AJCC, 8. udg.) ikke-småcellet lungecancer eller mediastinal tilbagevendende ikke-småcellet lungecancer med planer om at blive behandlet med endelig hensigt SBRT alene.

  • Klinisk AJCC stadium I defineret som stadium 1A1 (T1a1N0M0, T1a tumor mindre end eller lig med 1 cm), stadium 1A2 (T1bN0M0, T1b tumor mellem 1 og 2 cm) og stadium 1A3 (T1cN0M0, T1c tumor mellem 2 og 3 cm) .
  • Klinisk AJCC stadium IB defineret som T2aN0M0, T2a tumor mellem 3 og 4 cm.
  • Klinisk AJCC stadium IIA defineret som T2bN0M0, T2b tumor mellem 4 og 5 cm.

• Læsioner skal defineres som centrale eller ultracentrale i henhold til Hilus-forsøgskriterierne13:

  • Centrale læsioner er defineret som læsioner 1 cm eller mindre fra luftrøret, carina, hovedbronkierne, bronchus intermedius eller lobar bronkier.
  • Ultra-centrale læsioner er defineret som læsioner, der berører luftrøret, carina, hovedbronkierne, bronchus intermedius eller lobar bronkier. Læsioner, der berører spiserøret eller store kar, kan også inkluderes som ultra-centrale.

• Tumordækning anses for tilstrækkelig i simuleringsbehandlingsplanlægning som bestemt af behandlende og undersøgelseslæger. Specifikt skal dosis til 98 % af GTV være større end 45 Gy.

  • Bemærk: Patienter med utilstrækkelig tumordækning ved simulering vil blive betragtet som screen-fejl og behandlet off-protokol i henhold til institutionel standard-of-care. *I en in silico-analyse af disse patienter var det kun 1/6 patienter, der mislykkedes på baggrund af dette inklusionskriterie.
• Patienter skal være i stand til at holde vejret i 10 sekunder.
• Inoperabel sygdom eller patient har nægtet/afvist operation.
• Anset for medicinsk egnet til SBRT af den behandlende læge.
• Mindst 18 år.
• Zubrod Performance Status 0-2 inden for 30 dage før registrering.

• Passende fase for protokolindtastning baseret på følgende minimumsdiagnostik.

  • Anamnese/fysisk undersøgelse inden for 30 dage før tilmelding.
  • FDG-PET/CT-scanning og/eller CT-thorax (med eller uden kontrast) til stadieinddeling inden for 60 dage før registrering.

• Tilstrækkelig knoglemarvs- og hæmostasefunktion bestemt ikke mere end 30 dage før registrering, defineret som følger:

  • Blodplader ≥ 150.000 celler/mm3
  • Hæmoglobin ≥ 8 g/dl
• Kunne forstå og villig til at underskrive et IRB godkendt skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Læsioner, der ser ud til at strække sig gennem bronkierne eller store karvægge på CT-billeddannelse.
• Tidligere eller samtidige maligniteter, medmindre den naturlige historie af den tidligere eller samtidige malignitet ikke har potentialet til at interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater.
• Patienter med en allerede eksisterende, aktiv diagnose af metastatisk cancer.

• Alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

  • Ustabil angina, historie med myokardieinfarkt og/eller kongestiv hjerteinsufficiens, der kræver indlæggelse inden for de sidste 6 måneder;
  • Akut bakteriel eller svampeinfektion, der kræver intravenøs antibiotika på registreringstidspunktet;
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom eksacerbation eller anden luftvejssygdom, der kræver hospitalsindlæggelse eller udelukker undersøgelsesterapi på registreringstidspunktet;
  • Leverinsufficiens, der resulterer i klinisk gulsot og/eller koagulationsdefekter; Bemærk dog, at laboratorietests for leverfunktion og koagulationsparametre ikke er påkrævet for at indgå i denne protokol.
• Tidligere historie med strålebehandling inden for det forventede behandlingsområde for et hvilket som helst af de sygdomssteder, der skal behandles med CT-guidet SBRT.
• Gravid og/eller ammende. Patienten skal have en negativ graviditetstest inden for 14 dage efter starten af ​​SBRT.