중추 및 초중추 초기 비소세포폐암 치료를 위한 CT-STAR(컴퓨터 단층촬영 유도 정위적응방사선요법)

포함 기준:

• 조직학적 또는 방사선학적으로 진단된 I-IIA기(AJCC, 8판) 비소세포폐암 또는 종격동 재발성 비소세포폐암으로 확정 의도 SBRT 단독으로 치료할 계획이 있는 환자.

  • 임상 AJCC I기는 1A1기(T1a1N0M0, T1a 종양 1cm 이하), 1A2기(T1bN0M0, T1b 종양 1~2cm), 1A3기(T1cN0M0, T1c 종양 2~3cm)로 정의됩니다. .
  • 임상 AJCC IB기는 T2aN0M0, T2a 종양은 3~4cm로 정의됩니다.
  • 임상 AJCC 병기 IIA는 T2bN0M0, 4~5cm 사이의 T2b 종양으로 정의됩니다.

• 병변은 Hilus-trial13 기준에 따라 중앙 또는 초중앙으로 정의되어야 합니다.

  • 중심 병변은 기관, 기관분기부, 주기관지, 중간기관지 또는 엽기관지에서 1cm 이하의 병변으로 정의됩니다.
  • 울트라 중심 병변은 기관, 분기부, 주요 기관지, 중간 기관지 또는 엽 기관지에 닿는 병변으로 정의됩니다. 식도나 대혈관에 닿는 병변도 초중추로 포함될 수 있습니다.

• 종양 적용 범위는 치료 및 연구 의사가 결정한 시뮬레이션 치료 계획에서 적절한 것으로 간주됩니다. 구체적으로 GTV의 98%에 이르는 선량은 45Gy보다 커야 한다.

  • 참고: 시뮬레이션에서 종양 범위가 불충분한 환자는 스크린 실패로 간주되며 기관 표준 치료에 따라 프로토콜 외 치료를 받습니다. *이러한 환자에 대한 in silico 분석에서 이 포함 기준에 따라 선별에 실패한 환자는 1/6에 불과했습니다.
• 환자는 10초 동안 숨을 참을 수 있어야 합니다.
• 수술 불가능한 질병 또는 환자가 수술을 거부/거부했습니다.
• 치료 의사가 SBRT에 의학적으로 적합하다고 간주합니다.
• 18세 이상.
• 등록 전 30일 이내의 Zubrod 성능 상태 0-2.

• 다음과 같은 최소한의 진단 작업을 기반으로 프로토콜 입력에 적합한 단계입니다.

  • 등록 전 30일 이내의 병력/신체 검사.
  • 등록 전 60일 이내에 병기 결정을 위한 FDG-PET/CT 스캔 및/또는 흉부 CT(조영제 포함 또는 제외).

• 적절한 골수 및 지혈 기능은 등록 전 30일 이내에 결정되며 다음과 같이 정의됩니다.

  • 혈소판 ≥ 150,000개 세포/mm3
  • 헤모글로빈 ≥ 8g/dl
• IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.

제외 기준:

• CT 영상에서 기관지 또는 큰 혈관벽을 통해 확장되는 것처럼 보이는 병변.
• 이전 또는 동시 악성 종양의 자연 경과가 연구 결과의 해석을 방해할 가능성이 없는 경우를 제외하고 이전 또는 동시 악성 종양.
• 전이성 암의 기존 활성 진단이 있는 환자.

• 다음과 같이 정의되는 심각한 활동성 동반이환:

  • 불안정 협심증, 지난 6개월 이내에 입원을 요하는 심근 경색 및/또는 울혈성 심부전의 병력;
  • 등록 당시 정맥 항생제가 필요한 급성 세균 또는 진균 감염;
  • 만성 폐쇄성 폐질환 악화 또는 기타 호흡기 질환으로 입원이 필요하거나 등록 시 연구 요법이 불가능함,
  • 임상적 황달 및/또는 응고 결함을 초래하는 간 기능 부전; 그러나 간 기능 및 응고 매개변수에 대한 실험실 테스트는 이 프로토콜에 입력하는 데 필요하지 않습니다.
• CT 유도 SBRT로 치료할 질병 부위의 예상 치료 범위 내 방사선 요법의 과거력.
• 임신 및/또는 모유 수유. 환자는 SBRT 시작 후 14일 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.