多发性骨髓瘤表征中的光学基因组作图 (MYELOPTIC)
2024年3月12日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
目前多发性骨髓瘤的细胞遗传学特征（包括异常浆细胞的染色体和基因异常鉴定）遇到了一些局限性。
事实上，目前的技术只能分析有限数量的预定义异常。
因此需要新的工具来描述多发性骨髓瘤发展中涉及的异常。
光学基因组作图的兴趣已经在其他血液病中得到证实。
本研究旨在验证光学基因组作图在多发性骨髓瘤 (MM) 患者遗传异常识别中的作用。
研究概览
详细说明
对于这项研究，将在 MM 诊断时进行的骨髓活检期间收集补充样本。
这些将用于 CD138+ 浆细胞分离，并发送到克莱蒙费朗的 GENTYANE（GEnoTYpage 和 AuvergNE 测序）平台进行光学基因组作图。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
诊断为多发性骨髓瘤且既往未接受过治疗（皮质类固醇除外）且需要开始治疗（符合 CRAB 标准）的成年患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 未接受过治疗的多发性骨髓瘤（来自国际骨髓瘤工作组的标准）
- 存在 CRAB 标准（钙肾性贫血骨：钙血症 > 2.75 mmol/l 或 > 0.25 mmol/l 高于正常上限；血清肌酐 > 173 μmol/l 或肌酐清除率 < 40ml/分钟归因于骨髓瘤；贫血血红蛋白值 < 10g/dl 或低于正常下限 2g/dl 以上，伴有溶骨性病变的骨病变或归因于骨髓瘤的骨质疏松性椎体塌陷）
排除标准：
- 病人的反对
- 骨髓造影失败
- 多发性骨髓瘤的先前治疗（皮质类固醇除外）
- 鱼失败
- 处于监护或监督之下的未成年人或患者
- 被剥夺自由的病人
- 受司法保护的患者
- 无法表达同意的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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验证光学基因组作图在多发性骨髓瘤表征中的应用
大体时间：在MM诊断
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使用光学基因组作图和荧光原位杂交 (FISH) 检测到的异常的一致性分数
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在MM诊断
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估光学基因组作图以鉴定多发性骨髓瘤中 FISH 未检测到的遗传异常
大体时间：在MM诊断
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使用光学基因组作图检测到但未使用 FISH 检测到的遗传异常数量
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在MM诊断
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月21日
初级完成 (实际的)
2023年11月21日
研究完成 (实际的)
2023年11月21日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月15日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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