다발성 골수종의 특성화에서 광학 게놈 매핑 (MYELOPTIC)
2024년 3월 12일 업데이트: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
현재 다발성 골수종의 세포유전학적 특성화(비정상 형질 세포의 염색체 및 유전자 이상 확인 포함)에는 몇 가지 제한 사항이 있습니다.
실제로 현재의 기술은 제한된 수의 사전 정의된 이상만 분석할 수 있습니다.
따라서 다발성 골수종 발병과 관련된 이상을 특성화할 수 있는 새로운 도구가 필요합니다.
Optical Genome Mapping의 관심은 이미 다른 혈액 질환에서 입증되었습니다.
본 연구는 다발성 골수종(MM) 환자의 유전적 이상 식별에서 광학 게놈 매핑을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구를 위해 MM 진단 시 수행되는 골수 생검 중에 보충 샘플을 수집합니다.
이들은 CD138+ 플라즈마 세포 분리에 사용되며 광학 게놈 매핑을 위해 Clermont-Ferrand에 있는 GENTYANE(AuvergNE의 GEnoTYpage 및 시퀀싱) 플랫폼으로 전송됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- Institut de cancerologie Strasbourg Europe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 치료받지 않은(코르티코스테로이드 제외) 다발성 골수종 진단을 받고 치료 시작이 필요한(CRAB 기준의 존재) 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 이전에 치료받지 않은 다발성 골수종(International Myeloma Working Group의 기준)
- CRAB 기준(Calcium Renal Anemia Bone: Calcemia > 2.75mmol/l 또는 > 0.25mmol/l이 정상 상한치보다 높음; 혈청 크레아티닌 > 173μmol/l 또는 크레아티닌 청소율 < 40ml/분, 골수종으로 인한 빈혈 헤모글로빈 값 < 10g/dl 또는 정상 하한치보다 2g/dl 미만, 골용해 병변이 있는 뼈 병변 또는 골수종에 기인한 골다공증성 척추 허탈)
제외 기준:
- 환자의 반대
- 척수 조영 실패
- 다발성 골수종의 이전 치료(코르티코스테로이드 제외)
- 물고기의 실패
- 미성년자 또는 후견 또는 감독을 받는 환자
- 자유를 박탈당한 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
- 동의를 표명할 수 없는 환자
- 임산부 및 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 골수종 특성화에서 광학 게놈 매핑의 사용 검증
기간: MM 진단시
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광학 게놈 매핑 및 FISH(Fluorescence In Situ Hybridization)로 검출된 이상에 대한 일치 점수
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MM 진단시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다발성 골수종에서 FISH로 검출되지 않는 유전적 이상을 식별하기 위한 광학 게놈 매핑 평가
기간: MM 진단시
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Optical Genome Mapping으로 검출되었지만 FISH로는 검출되지 않은 유전적 이상 수
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MM 진단시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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