Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optisk genomkartläggning i karaktärisering av multipelt myelom (MYELOPTIC)

12 mars 2024 uppdaterad av: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Den nuvarande cytogenetiska karakteriseringen av multipelt myelom (inklusive identifiering av kromosom- och genavvikelser i onormala plasmaceller) stöter på vissa begränsningar. De nuvarande teknikerna gör det faktiskt bara möjligt att analysera ett begränsat antal fördefinierade abnormiteter. Nya verktyg som kommer att möjliggöra karakterisering av abnormiteter involverade i multipelt myelomutveckling krävs därför. Intresset för Optical Genome Mapping har redan visats i andra hematologiska sjukdomar. Föreliggande studie syftar till att validera optisk genomkartläggning vid identifiering av genetiska avvikelser för patienter med multipelt myelom (MM).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För denna studie kommer kompletterande prover att samlas in under benmärgsbiopsi utförd vid MM-diagnos. Dessa kommer att användas för CD138+ plasmacellisolering och skickas till GENTYANE (GEnoTYpage och sekvensering i AuvergNE) plattform i Clermont-Ferrand för optisk genomkartläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med diagnosen multipelt myelom som inte tidigare behandlats (förutom med kortikosteroider) och som kräver behandlingsstart (närvaro av CRAB-kriterier).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Icke tidigare behandlat multipelt myelom (kriterier från International Myeloma Working Group)
  • Förekomst av CRAB-kriterier (kalciumnjuranemi ben: kalcemi > 2,75 mmol/l eller > 0,25 mmol/l högre än den övre normalgränsen; serumkreatinin > 173 μmol/l eller kreatininclearance < 40 ml per minut tillskrivet anemi med myelom; hemoglobinvärde < 10g/dl eller mer än 2g/dl under den nedre normalgränsen, benskador med osteolytiska lesioner eller osteoporotiska kotkollapser tillskrivna myelom)

Exklusions kriterier:

  • Patientens motstånd
  • Misslyckande med myelogram
  • Tidigare behandling av multipelt myelom (förutom med kortikosteroider)
  • Misslyckande med FISH
  • Minderårig eller patienter som ställs under vårdnad eller övervakning
  • Patienter frihetsberövade
  • Patienter placerade under rättsligt skydd
  • Patienter som inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Gravida och ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validera användningen av optisk genomkartläggning vid karakterisering av multipelt myelom
Tidsram: Vid MM diagnos
Överensstämmelsepoäng för avvikelser som upptäckts med optisk genomkartläggning och fluorescens in situ-hybridisering (FISH)
Vid MM diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera optisk genomkartläggning för identifiering av genetiska abnormiteter som inte detekteras med FISH i multipelt myelom
Tidsram: Vid MM diagnos
Antal genetiska avvikelser som detekteras med Optical Genome Mapping men som inte detekteras med FISH
Vid MM diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Samarbetspartners

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
GENTYANE (GEnoTYpage and sequencing in AuvergNE)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2023

Första postat (Faktisk)

27 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-014
  • 2022-A02286-37 (Annan identifierare: ID-RCB Number)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera