多発性骨髄腫の特徴付けにおける光学ゲノムマッピング (MYELOPTIC)
2024年3月12日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe
多発性骨髄腫の現在の細胞遺伝学的特徴付け (異常な形質細胞における染色体および遺伝子異常の同定を含む) には、いくつかの限界があります。
実際、現在の技術では、限られた数の事前定義された異常を分析することしかできません。
したがって、多発性骨髄腫の発生に関与する異常の特徴付けを可能にする新しいツールが必要です。
光学ゲノム マッピングの関心は、他の血液疾患ですでに実証されています。
本研究は、多発性骨髄腫 (MM) 患者の遺伝子異常の同定における光学ゲノム マッピングを検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、MM診断で行われる骨髄生検中に補足サンプルが収集されます。
これらは CD138+ 形質細胞の分離に使用され、光学ゲノム マッピングのためにクレルモン フェランの GENTYANE (AuvergNE の GENoTYpage およびシーケンス) プラットフォームに送信されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67033
- Institut de cancérologie Strasbourg europe
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
多発性骨髄腫と診断され、以前に治療を受けておらず（コルチコステロイドを除く）、治療の開始が必要な成人患者（CRAB基準の存在）。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 未治療の多発性骨髄腫（国際骨髄腫ワーキンググループの基準）
- CRAB 基準の存在 (カルシウム腎性貧血 骨 : カルシウム血症 > 2.75 mmol/l または > 0.25 mmol/l 正常上限よりも高い ; 血清クレアチニン > 173 μmol/l またはクレアチニンクリアランス < 40ml/分 骨髄腫に起因する貧血 ;ヘモグロビン値が 10g/dl 未満、または正常値の下限を 2g/dl 以上下回っている、溶骨性病変を伴う骨病変または骨髄腫に起因する骨粗鬆症による椎体の虚脱）
除外基準:
- 患者の反対
- 骨髄造影の失敗
- -多発性骨髄腫の以前の治療（コルチコステロイドを除く）
- FISHの失敗
- 未成年者または後見人または監督下に置かれた患者
- 自由を奪われた患者
- 司法保護下に置かれた患者
- 同意を表明できない患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性骨髄腫の特徴付けにおける光学ゲノムマッピングの使用を検証する
時間枠：MM診断時
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光学ゲノム マッピングおよび蛍光 In Situ ハイブリダイゼーション (FISH) で検出された異常の一致スコア
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MM診断時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多発性骨髄腫で FISH では検出されない遺伝子異常を特定するための光学ゲノムマッピングを評価する
時間枠：MM診断時
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Optical Genome Mapping で検出され、FISH で検出されない遺伝子異常の数
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MM診断時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月21日
一次修了 (実際)
2023年11月21日
研究の完了 (実際)
2023年11月21日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月15日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。