Cartographie optique du génome dans la caractérisation du myélome multiple (MYELOPTIC)
12 mars 2024 mis à jour par: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
La caractérisation cytogénétique actuelle du myélome multiple (y compris l'identification des anomalies chromosomiques et génétiques dans les plasmocytes anormaux) rencontre certaines limites.
En effet, les techniques actuelles ne permettent d'analyser qu'un nombre limité d'anomalies prédéfinies.
De nouveaux outils permettant de caractériser les anomalies impliquées dans le développement du myélome multiple sont donc nécessaires.
L'intérêt de la cartographie optique du génome a déjà été démontré dans d'autres maladies hématologiques.
La présente étude vise à valider la cartographie optique du génome dans l'identification des anomalies génétiques chez les patients atteints de myélome multiple (MM).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, des échantillons supplémentaires seront prélevés lors d'une biopsie de moelle osseuse réalisée lors du diagnostic de MM.
Ceux-ci seront utilisés pour l'isolement des cellules plasma CD138+ et envoyés à la plateforme GENTYANE (GEnoTYpage et séquençage en AuvergNE) à Clermont-Ferrand pour la cartographie optique du génome.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes ayant un diagnostic de myélome multiple non préalablement traités (sauf par corticoïdes) et nécessitant une initiation de traitement (présence de critères CRAB).
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Myélome multiple non traité auparavant (critères de l'International Myeloma Working Group)
- Présence de critères CRAB (Calcium Renal Anemia Bone : Calcémie > 2,75 mmol/l ou > 0,25 mmol/l supérieure à la limite supérieure de la normale ; créatinine sérique > 173 μmol/l ou clairance de la créatinine < 40 ml par minute attribuée au myélome ; anémie avec taux d'hémoglobine < 10 g/dl ou supérieur à 2 g/dl en dessous de la limite inférieure de la normale, lésions osseuses avec lésions ostéolytiques ou collapsus vertébraux ostéoporotiques attribués à un myélome)
Critère d'exclusion:
- Opposition du patient
- Échec du myélogramme
- Traitement antérieur du myélome multiple (sauf avec des corticostéroïdes)
- Échec du FISH
- Mineurs ou patients placés sous tutelle ou tutelle
- Patients privés de liberté
- Patients placés sous protection judiciaire
- Patients incapables d'exprimer leur consentement
- Femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Valider l'utilisation de la cartographie optique du génome dans la caractérisation du myélome multiple
Délai: Au diagnostic de MM
|
Scores de concordance pour les anomalies détectées avec la cartographie optique du génome et l'hybridation in situ par fluorescence (FISH)
|
Au diagnostic de MM
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la cartographie optique du génome pour l'identification des anomalies génétiques qui ne sont pas détectées par FISH dans le myélome multiple
Délai: Au diagnostic de MM
|
Nombre d'anomalies génétiques détectées avec la cartographie optique du génome mais non détectées avec FISH
|
Au diagnostic de MM
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Troubles hémostatiques
- Paraprotéinémies
- Troubles des protéines sanguines
- Myélome multiple
- Tumeurs, plasmocyte
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-014
- 2022-A02286-37 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .