Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическое картирование генома в характеристике множественной миеломы (MYELOPTIC)

12 марта 2024 г. обновлено: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Текущая цитогенетическая характеристика множественной миеломы (включая идентификацию хромосомных и генных аномалий в аномальных плазматических клетках) сталкивается с некоторыми ограничениями. Действительно, современные методы позволяют анализировать только ограниченное количество предопределенных аномалий. Таким образом, необходимы новые инструменты, которые позволят охарактеризовать аномалии, связанные с развитием множественной миеломы. Интерес к оптическому картированию генома уже был продемонстрирован в отношении других гематологических заболеваний. Настоящее исследование направлено на валидацию оптического картирования генома при выявлении генетических аномалий у пациентов с множественной миеломой (ММ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Множественная миелома

Вмешательство/лечение

Другой: Сбор образцов костного мозга

Подробное описание

Для этого исследования дополнительные образцы будут собраны во время биопсии костного мозга, выполненной при диагнозе ММ. Они будут использованы для выделения плазматических клеток CD138+ и отправлены на платформу GENTYANE (GEnoTYpage и секвенирование в AuvergNE) в Клермон-Ферран для оптического картирования генома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Strasbourg, Франция, 67033
    - Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом множественной миеломы, ранее не получавшие лечения (кроме кортикостероидов) и нуждающиеся в начале лечения (наличие критериев CRAB).

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥ 18 лет
Множественная миелома, ранее не получавшая лечения (критерии Международной рабочей группы по миеломе)
Наличие критериев CRAB (кальциевая почечная анемия, кость: кальциемия > 2,75 ммоль/л или > 0,25 ммоль/л выше верхней границы нормы; креатинин сыворотки > 173 мкмоль/л или клиренс креатинина < 40 мл в минуту, связанный с миеломой; анемия с уровень гемоглобина < 10 г/дл или более чем на 2 г/дл ниже нижнего предела нормы, поражение костей с остеолитическими поражениями или остеопоротические коллапсы позвонков, связанные с миеломой)

Критерий исключения:

Противодействие пациента
Отказ миелограммы
Предшествующее лечение множественной миеломы (кроме кортикостероидов)
Отказ РЫБЫ
Несовершеннолетние или больные, находящиеся под опекой или надзором
Больные, лишенные свободы
Пациенты взяты под судебную защиту
Пациенты, которые не могут выразить свое согласие
Беременные и кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подтвердить использование оптического картирования генома в характеристике множественной миеломы Временное ограничение: При диагнозе ММ	Баллы соответствия для аномалий, обнаруженных с помощью оптического картирования генома и флуоресцентной гибридизации in situ (FISH)	При диагнозе ММ

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка оптического картирования генома для выявления генетических аномалий, которые не обнаруживаются с помощью FISH при множественной миеломе Временное ограничение: При диагнозе ММ	Количество генетических аномалий, обнаруженных с помощью оптического картирования генома, но не обнаруженных с помощью FISH	При диагнозе ММ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Соавторы

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

GENTYANE (GEnoTYpage and sequencing in AuvergNE)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Rajkumar SV, Dimopoulos MA, Palumbo A, Blade J, Merlini G, Mateos MV, Kumar S, Hillengass J, Kastritis E, Richardson P, Landgren O, Paiva B, Dispenzieri A, Weiss B, LeLeu X, Zweegman S, Lonial S, Rosinol L, Zamagni E, Jagannath S, Sezer O, Kristinsson SY, Caers J, Usmani SZ, Lahuerta JJ, Johnsen HE, Beksac M, Cavo M, Goldschmidt H, Terpos E, Kyle RA, Anderson KC, Durie BG, Miguel JF. International Myeloma Working Group updated criteria for the diagnosis of multiple myeloma. Lancet Oncol. 2014 Nov;15(12):e538-48. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70442-5. Epub 2014 Oct 26.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества