Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optisk genomkortlægning i karakterisering af myelomatose (MYELOPTIC)

12. marts 2024 opdateret af: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Den nuværende cytogenetiske karakterisering af myelomatose (herunder kromosom- og genabnormalitetsidentifikation i unormale plasmaceller) støder på nogle begrænsninger. Faktisk gør de nuværende teknikker kun det muligt at analysere et begrænset antal foruddefinerede abnormiteter. Nye værktøjer, der vil muliggøre karakterisering af abnormiteter involveret i udvikling af myelomatose, er derfor påkrævet. Interessen for Optical Genome Mapping er allerede blevet påvist i andre hæmatologiske sygdomme. Denne undersøgelse sigter mod at validere optisk genomkortlægning i genetiske abnormitetsidentifikationer for patienter med myelomatose (MM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne undersøgelse vil der blive indsamlet supplerende prøver under knoglemarvsbiopsi udført ved MM-diagnose. Disse vil blive brugt til CD138+ plasmacelleisolering og sendt til GENTYANE (GEnoTYpage og sekventering i AuvergNE) platform i Clermont-Ferrand til optisk genomkortlægning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med diagnosen myelomatose, som ikke tidligere er behandlet (undtagen med kortikosteroider) og som kræver behandlingsstart (tilstedeværelse af CRAB-kriterier).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ikke tidligere behandlet myelomatose (kriterier fra International Myeloma Working Group)
  • Tilstedeværelse af CRAB-kriterier (Calcium Nyreanæmi Knogle: Calcæmi > 2,75 mmol/l eller > 0,25 mmol/l højere end den øvre grænse for normal; serumkreatinin > 173 μmol/l eller kreatininclearance < 40 ml pr. minut tilskrevet anæmi med myelom; hæmoglobinværdi < 10g/dl eller mere end 2g/dl under den nedre normale grænse, knoglelæsioner med osteolytiske læsioner eller osteoporotiske vertebrale kollaps tilskrevet myelom)

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand fra patienten
  • Mislykket myelogram
  • Tidligere behandling af myelomatose (undtagen med kortikosteroider)
  • Fejl i FISH
  • Mindreårige eller patienter sat under værgemål eller tilsyn
  • Frihedsberøvede patienter
  • Patienter stillet under retsbeskyttelse
  • Patienter, der ikke er i stand til at give deres samtykke
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validerer brugen af ​​optisk genomkortlægning i multipelt myelom karakterisering
Tidsramme: Ved MM-diagnose
Overensstemmelsesscore for abnormiteter påvist med optisk genomkortlægning og fluorescens in situ hybridisering (FISH)
Ved MM-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer optisk genomkortlægning til identifikation af genetiske abnormiteter, der ikke påvises med FISH i myelomatose
Tidsramme: Ved MM-diagnose
Antal genetiske abnormiteter, der er påvist med optisk genomkortlægning, men ikke påvist med FISH
Ved MM-diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Samarbejdspartnere

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
GENTYANE (GEnoTYpage and sequencing in AuvergNE)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-014
  • 2022-A02286-37 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner