Optinen genomikartoitus multippeli myelooman karakterisoinnissa (MYELOPTIC)
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Nykyinen multippeli myelooman sytogeneettinen karakterisointi (mukaan lukien kromosomi- ja geenipoikkeavuuksien tunnistaminen epänormaaleissa plasmasoluissa) kohtaa joitain rajoituksia.
Itse asiassa nykyiset tekniikat mahdollistavat vain rajoitetun määrän ennalta määritettyjä poikkeavuuksia.
Siksi tarvitaan uusia työkaluja, jotka mahdollistavat multippelin myelooman kehittymiseen liittyvien poikkeavuuksien karakterisoinnin.
Optisen genomikartoituksen kiinnostus on jo osoitettu muissa hematologisissa sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida optinen genomikartoitus geneettisten poikkeavuuksien tunnistamisessa potilailla, joilla on multippeli myelooma (MM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten kerätään lisänäytteitä MM-diagnoosissa suoritettavan luuytimen biopsian aikana.
Näitä käytetään CD138+ -plasmasolujen eristämiseen ja lähetetään GENTYANE-alustalle (GENoTYpage ja sekvensointi AuvergNE:ssä) Clermont-Ferrandissa optista genomikartoitusta varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, jota ei ole aiemmin hoidettu (paitsi kortikosteroideilla) ja jotka tarvitsevat hoidon aloittamista (CRAB-kriteerit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Aiemmin hoitamaton multippeli myelooma (kansainvälisen myeloomatyöryhmän kriteerit)
- CRAB-kriteerien olemassaolo (kalsium munuaisanemia luu: kalsemia > 2,75 mmol/l tai > 0,25 mmol/l korkeampi kuin normaalin yläraja; seerumin kreatiniini > 173 μmol/l tai kreatiniinipuhdistuma < 40 ml minuutissa; myelooman aiheuttama anemia hemoglobiiniarvo < 10 g/dl tai yli 2 g/dl normaalin alarajan alapuolella, luuvauriot, joihin liittyy osteolyyttisiä vaurioita tai myelooman aiheuttamat osteoporoottiset nikamien kollapsit)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan vastustus
- Myelogrammin epäonnistuminen
- Aiempi multippelin myelooman hoito (paitsi kortikosteroideilla)
- FISHin epäonnistuminen
- Alaikäiset tai potilaat, jotka on asetettu holhoukseen tai valvontaan
- Potilaat, joilta on riistetty vapaus
- Potilaat, jotka on asetettu oikeusturvaan
- Potilaat, jotka eivät voi ilmaista suostumustaan
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvista optisen genomikartoituksen käyttö multippelin myelooman karakterisoinnissa
Aikaikkuna: MM-diagnoosissa
|
Optisella genomikartoituksella ja fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) havaittujen poikkeavuuksien yhteensopivuuspisteet
|
MM-diagnoosissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi optinen genomikartoitus sellaisten geneettisten poikkeavuuksien tunnistamiseksi, joita ei havaita FISH:lla multippeli myeloomassa
Aikaikkuna: MM-diagnoosissa
|
Niiden geneettisten poikkeavuuksien määrä, jotka havaitaan optisella genomikartoituksella, mutta joita ei havaita FISH:lla
|
MM-diagnoosissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-014
- 2022-A02286-37 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .