Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optické mapování genomu při charakterizaci mnohočetného myelomu (MYELOPTIC)

12. března 2024 aktualizováno: Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Současná cytogenetická charakterizace mnohočetného myelomu (včetně identifikace chromozomových a genových abnormalit v abnormálních plazmatických buňkách) naráží na určitá omezení. Současné techniky skutečně umožňují analyzovat pouze omezený počet předem definovaných abnormalit. Jsou tedy zapotřebí nové nástroje, které umožní charakterizaci abnormalit podílejících se na vývoji mnohočetného myelomu. Zájem o optické mapování genomu byl již prokázán u jiných hematologických onemocnění. Tato studie se zaměřuje na ověření optického mapování genomu při identifikaci genetických abnormalit u pacientů s mnohočetným myelomem (MM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii budou odebírány doplňkové vzorky během biopsie kostní dřeně provedené při diagnóze MM. Ty budou použity pro izolaci plazmových buněk CD138+ a odeslány na platformu GENTYANE (GEnoTYpage a sekvenování v AuvergNE) v Clermont-Ferrand pro optické mapování genomu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67033
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou mnohočetného myelomu, kteří nebyli dříve léčeni (s výjimkou kortikosteroidů) a vyžadují zahájení léčby (přítomnost kritérií CRAB).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Dříve neléčený mnohočetný myelom (kritéria Mezinárodní pracovní skupiny pro myelom)
  • Přítomnost kritérií CRAB (kalciová ledvinová anémie kost: kalcémie > 2,75 mmol/l nebo > 0,25 mmol/l vyšší než horní hranice normálu; sérový kreatinin > 173 μmol/l nebo clearance kreatininu < 40 ml za minutu připisovaná myelomu; anémie s hodnota hemoglobinu < 10 g/dl nebo více než 2 g/dl pod dolní hranicí normálu, kostní léze s osteolytickými lézemi nebo osteoporotické vertebrální kolapsy připisované myelomu)

Kritéria vyloučení:

  • Opozice pacienta
  • Selhání myelogramu
  • Předchozí léčba mnohočetného myelomu (kromě kortikosteroidů)
  • Selhání RYBY
  • Nezletilí nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo dohledem
  • Pacienti zbavení svobody
  • Pacienti umístěni pod soudní ochranu
  • Pacienti, kteří nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověřte použití optického mapování genomu při charakterizaci mnohočetného myelomu
Časové okno: Při diagnóze MM
Skóre konkordance pro abnormality zjištěné pomocí optického mapování genomu a fluorescenční hybridizace in situ (FISH)
Při diagnóze MM

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte optické mapování genomu pro identifikaci genetických abnormalit, které nejsou detekovány pomocí FISH u mnohočetného myelomu
Časové okno: Při diagnóze MM
Počet genetických abnormalit, které byly detekovány pomocí optického mapování genomu, ale nebyly detekovány pomocí FISH
Při diagnóze MM

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Spolupracovníci

Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
GENTYANE (GEnoTYpage and sequencing in AuvergNE)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-014
  • 2022-A02286-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit