新生儿全身香膏的研究

纳入标准：

仅限新生儿参与者：

• 男女不限
• 0 至 28 日龄，包括： (a) 0-7 日龄 - 约 10 名参与者； (b) 8-14 日龄约 10 名参与者； (c) 15-28 日龄大约 10 名受试者
• 家长参与者报告的自然肤色/肤色如下，包括： (a) 肤色“苍白/白至浅白色”和/或“白色至浅米色”约 10 名参与者； (b) 肤色“米色至浅棕褐色/浅橄榄色”和/或“中等棕褐色/中等橄榄色至浅棕色”约 10 名参与者； (c) 肤色“中等棕色到深棕色”和/或“最深棕色到最深黑色”大约 10 名参与者
• 足月（妊娠 37 周以上，顺产和剖腹产均可）新生儿

新生儿参与者和父母参与者：

• 一般来说，根据家长参与者报告的病史，身体状况良好

仅限家长参与者：

• 能够读、写、说和理解英语
• 至少 18 岁并且是新生儿参与者的父母（养父母或亲生父母）、法定监护人和主要照顾者
• 已签署知情同意书 (ICD)，包括健康保险流通与责任法案 (HIPAA) 披露
• 打算完成研究并愿意并能够遵循所有研究说明

排除标准：

仅限新生儿参与者：

• 出现可能影响研究结果或增加新生儿参与者风险的皮肤状况（例如，牛皮癣、湿疹、特应性皮炎、皮肤干燥症、红斑或活动性皮肤癌）
• 有湿疹/特应性皮炎家族史（定义为亲生父母或兄弟姐妹患有）
• 在访问 1 之前的 3 小时内沐浴过
• 在第 1 次就诊时，皮疹/刺激的临床等级大于 0，或任何其他临床评估的耐受性参数大于或等于 1

新生儿参与者和父母参与者：

• 已知对常见的外用护肤品过敏或有不良反应
• 自我报告（对于父母参与者）或父母参与者报告（对于新生儿参与者）1 型或 2 型糖尿病或正在服用胰岛素或其他抗糖尿病药物
• 正在服用会掩盖 AE 或混淆研究结果的药物，包括 (a) 访问 1 前 3 个月内的免疫抑制或类固醇药物； (b) 第 1 次就诊前 5 天内服用过非甾体抗炎药； (C) 第 1 次就诊前 2 周（14 天）内服用抗组胺药